Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilitets- og tømmeøvelser hos eldre kvinner med urininkontinens (MoVEonUp) (MOVEONUP)

3. februar 2026 oppdatert av: Uduak Andy, University of Pennsylvania

MoVE on Up: Mobilitets- og tømmeøvelser hos eldre kvinner med urininkontinens

En prospektiv, to-arms randomisert klinisk studie som bruker en multidimensjonal intervensjon for å redusere fall hos eldre kvinner med urintranginkontinens. Intervensjonen består av generell balanse- og styrketrening, blæretrening og trangundertrykkelse, og hjemmefarevurderinger. Kontrollgruppen vil motta informasjonshefter om fallforebygging og atferdsbehandling ved urintranginkontinens.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

375

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • 70 eller eldre
  • Å leve selvstendig i samfunnet
  • Vilje til å bli randomisert.
  • Evne til å lese og forstå engelsk
  • Kunne gi informert samtykke
  • Lav fysisk aktivitet (fysisk aktiv i 30 minutter eller mer mindre enn eller lik 2 dager per uke i gjennomsnitt de siste 6 månedene) per PAS
  • Ambulant (definert som pasient som ikke er bundet til seng eller rullestol ELLER evne til å gå med eller uten hjelpemiddel)
  • Selvrapportert moderat til alvorlig trang-dominerende brukergrensesnitt basert på ICIQ-SF > 6 (Q 1+2+3)
  • Planlegger ikke å starte ny UI eller overaktiv blære (OAB) behandling i løpet av studiens varighet
  • I stand til å delta i et treningsprogram uten å forverre noen eksisterende tilstand(er), som bestemt av deres personlige lege

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunisere på engelsk
  • Ikke-ambulerende
  • Bekkenprolaps passerte jomfruhinnen (per pasientrapport)
  • Gjennomgår aktiv behandling for kreft (annet enn ikke-melanom hudkreft)
  • Ukorrigert syn eller hørselstap.
  • Andre urinsykdommer eller prosedyrer som kan påvirke kontinensstatus, for eksempel: urethral divertikel, tidligere forstørrelsescystoplastikk
  • Progressiv nevrodegenerativ sykdom, f.eks. Parkinsons sykdom, multippel sklerose per pasientrapport
  • Anamnese med hjerneslag eller følsomhet for halspulsårer (dvs. synkopale fall) per pasientrapport
  • Ustabil hjertesykdom per pasientrapport
  • Brudd eller ledderstatning innen de siste seks månedene per pasientrapport
  • Signifikant kognitiv svikt (definert som en modifisert TIC-score på < 27)
  • Ikke villig til å signere samtykkeskjema
  • ICIQ-SF < 6 (Q 1+2+3)
  • Primærpleier sier nei til innmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil delta i den hjemmebaserte treningsgruppeintervensjonen som består av generell balanse- og styrketrening, blæretrening og trangundertrykkelse, og farevurderinger i hjemmet.
Atferdsmessig: Treningsgruppe
Hjemmebasert treningsgruppeintervensjon
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta informasjonshefter om fallforebygging og atferdsbehandling for hasteinkontinens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall fall mellom grunnbesøket og 1 år
Tidsramme: 12 måneder
antall fall rapportert i en falldagbok
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i urininkontinensscore på International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) mellom baseline-besøk og 1 år
Tidsramme: 12 måneder
Endring i International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF). En minimumsscore er 0, en maksimal poengsum er 21 med en høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uduak U Andy, MD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 849788

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere