Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiliteits- en mictieoefeningen bij oudere vrouwen met urine-incontinentie (MoVEonUp) (MOVEONUP)

3 februari 2026 bijgewerkt door: Uduak Andy, University of Pennsylvania

MoVE on Up: mobiliteits- en mictie-oefeningen bij oudere vrouwen met urine-incontinentie

Een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie met twee armen waarbij gebruik wordt gemaakt van een multidimensionale interventie om vallen bij oudere vrouwen met aandrangincontinentie te verminderen. De interventie bestaat uit algemene evenwichts- en krachttraining, blaastraining en drangonderdrukking en risicobeoordelingen voor thuis. De controlegroep krijgt informatieboekjes over valpreventie en gedragstherapie bij aandrangincontinentie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

375

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw
  • 70 of ouder
  • Zelfstandig wonen in de gemeente
  • Bereidheid om gerandomiseerd te worden.
  • Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen
  • Geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Lage fysieke activiteit (lichamelijk actief gedurende 30 minuten of meer minder dan of gelijk aan gemiddeld 2 dagen per week gedurende de afgelopen 6 maanden) per PAS
  • Ambulant (gedefinieerd als patiënt die niet aan bed of rolstoel gebonden is OF kan lopen met of zonder hulpmiddel)
  • Zelfgerapporteerde matige tot ernstige drang-overheersende UI op basis van de ICIQ-SF > 6 (Q 1+2+3)
  • Niet van plan om tijdens de duur van het onderzoek een nieuwe UI of behandeling met een overactieve blaas (OAB) te starten
  • In staat om deel te nemen aan een oefenprogramma zonder bestaande aandoening(en) te verergeren, zoals bepaald door hun persoonlijke arts

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet communiceren in het Engels
  • Niet-ambulant
  • Bekkenorgaanverzakking voorbij het maagdenvlies (volgens patiëntenrapport)
  • Actieve behandeling ondergaan voor kanker (anders dan niet-melanome huidkanker)
  • Ongecorrigeerd visueel of gehoorverlies.
  • Andere urinaire aandoeningen of procedures die de continentiestatus kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld: urethraal divertikel, eerdere augmentatie cystoplastie
  • Progressieve neurodegeneratieve ziekte b.v. Ziekte van Parkinson, multiple sclerose per patiëntenrapport
  • Voorgeschiedenis van beroerte of gevoeligheid van de halsslagader (d.w.z. syncope vallen) per patiëntrapport
  • Onstabiele hartziekte per patiëntrapport
  • Fractuur of gewrichtsvervanging in de afgelopen zes maanden per patiëntrapport
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen (gedefinieerd als een gemodificeerde TIC-score van < 27)
  • Niet bereid toestemmingsformulier te ondertekenen
  • ICIQ-SF < 6 (Q 1+2+3)
  • Eerstelijnszorgaanbieder zegt nee tegen inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oefen Groep
Deelnemers aan deze groep zullen deelnemen aan de home-based oefengroepinterventie die bestaat uit algemene balans- en krachttraining, blaastraining en drangonderdrukking, en risicobeoordelingen voor thuis.
Gedragsmatig: Oefen Groep
Interventie voor oefengroepen aan huis
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep krijgen informatieboekjes over valpreventie en gedragstherapie bij aandrangincontinentie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal valpartijen tussen het basisbezoek en 1 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
aantal gevallen gerapporteerd in een valdagboek
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in urine-incontinentiescore op de International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) tussen basisbezoek en 1 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
Wijziging in internationaal overleg over incontinentie vragenlijst verkort formulier (ICIQ-SF). Een minimale score is 0, een maximale score is 21, waarbij een hogere score een hogere ernst aangeeft.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Uduak U Andy, MD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 849788

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren