- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05375344
Упражнения на подвижность и мочеиспускание у пожилых женщин с недержанием мочи (MoVEonUp) (MOVEONUP)
3 февраля 2026 г. обновлено: Uduak Andy, University of Pennsylvania
Двигайтесь вверх: упражнения на подвижность и мочеиспускание у пожилых женщин с недержанием мочи
Проспективное рандомизированное клиническое исследование с двумя группами с использованием многомерного вмешательства для снижения числа падений у пожилых женщин с недержанием мочи.
Вмешательство состоит из общей тренировки равновесия и силы, тренировки мочевого пузыря и подавления позывов, а также оценки опасности дома.
Контрольная группа получит информационные буклеты по предотвращению падений и поведенческому лечению недержания мочи.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
375
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женский
- 70 лет и старше
- Самостоятельная жизнь в обществе
- Готовность быть рандомизированным.
- Умение читать и понимать по-английски
- Уметь давать информированное согласие
- Низкая физическая активность (физическая активность в течение 30 минут или более менее или равна 2 дням в неделю в среднем за последние 6 месяцев) по PAS
- Амбулаторный (определяется как пациент, не прикованный к постели или инвалидной коляске ИЛИ способный ходить со вспомогательным устройством или без него)
- Самооценка недержания мочи с преобладанием императивных позывов от умеренной до тяжелой степени на основании ICIQ-SF > 6 (Q 1+2+3)
- Не планируется начинать новое лечение недержания мочи или гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП) в течение всего периода исследования.
- Способен участвовать в программе упражнений без обострения какого-либо ранее существовавшего состояния (состояний), как это определено их личным врачом
Критерий исключения:
- Невозможно общаться на английском
- Неамбулаторный
- Выпадение тазовых органов за пределы девственной плевы (согласно отчету пациента)
- Прохождение активного лечения рака (кроме немеланомного рака кожи)
- Неисправленная потеря зрения или слуха.
- Другие состояния или процедуры, связанные с мочеиспусканием, которые могут повлиять на состояние удержания мочи, например: дивертикул уретры, предшествующая аугментационная цистопластика.
- Прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, например. Болезнь Паркинсона, рассеянный склероз в отчете пациента
- История инсульта или чувствительности сонных артерий (т.е. синкопальные падения) согласно отчету пациента
- Нестабильное сердечное заболевание согласно отчету пациента
- Перелом или замена сустава в течение последних шести месяцев согласно отчету пациента
- Значительные когнитивные нарушения (определяемые как модифицированный показатель TIC < 27)
- Не желает подписывать форму согласия
- ICIQ-SF < 6 (Q 1+2+3)
- Поставщик первичной медико-санитарной помощи говорит «нет» регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа упражнений
Участники этой группы будут участвовать в групповых упражнениях на дому, которые состоят из общей тренировки баланса и силы, тренировки мочевого пузыря и подавления позывов, а также оценки домашних опасностей.
|
Вмешательство в группу упражнений на дому
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы получат информационные буклеты по предотвращению падений и поведенческому лечению неотложного недержания мочи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества падений между исходным визитом и 1 годом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
количество падений, зафиксированное в дневнике падений
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки недержания мочи по краткой форме опросника Международной консультации по вопросам недержания мочи (ICIQ-SF) между исходным визитом и 1 годом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение в краткой форме анкеты Международной консультации по недержанию мочи (ICIQ-SF).
Минимальный балл — 0, максимальный — 21, при этом более высокий балл указывает на более высокую степень тяжести.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Uduak U Andy, MD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Недержание мочи
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Недержание мочи, позывы
Другие идентификационные номера исследования
- 849788
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .