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Ejercicios de movilidad y evacuación en mujeres mayores con incontinencia urinaria (MoVEonUp) (MOVEONUP)

2 de agosto de 2023 actualizado por: Uduak Andy, University of Pennsylvania

MoVE on Up: Ejercicios de movilidad y evacuación en mujeres mayores con incontinencia urinaria

Un ensayo clínico aleatorizado prospectivo de dos brazos que utiliza una intervención multidimensional para reducir las caídas en mujeres mayores con incontinencia urinaria de urgencia. La intervención consiste en entrenamiento general de equilibrio y fuerza, entrenamiento de la vejiga y supresión de la urgencia, y evaluaciones de peligros en el hogar. El grupo de control recibirá folletos informativos sobre prevención de caídas y tratamiento conductual para la incontinencia urinaria de urgencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

375

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • 70 o más
  • Vivir de forma independiente en la comunidad.
  • Voluntad de ser aleatorizado.
  • Habilidad para leer y entender inglés.
  • Ser capaz de dar consentimiento informado
  • Baja actividad física (actividad física durante 30 minutos o más menos o igual a 2 días a la semana en promedio durante los últimos 6 meses) por PAS
  • Ambulatorio (definido como paciente no confinado a la cama o silla de ruedas O capacidad para caminar con o sin un dispositivo de asistencia)
  • IU autonotificada con predominio de urgencia de moderada a grave basada en el ICIQ-SF > 6 (Q 1+2+3)
  • No planear iniciar un nuevo tratamiento de IU o vejiga hiperactiva (OAB) durante la duración del estudio
  • Capaz de participar en un programa de ejercicios sin exacerbar ninguna condición preexistente, según lo determine su médico personal

Criterio de exclusión:

  • No se puede comunicar en ingles
  • No ambulatorio
  • El prolapso de órganos pélvicos pasó el himen (según informe del paciente)
  • Someterse a un tratamiento activo para el cáncer (que no sea cáncer de piel no melanoma)
  • Pérdida visual o auditiva no corregida.
  • Otras condiciones o procedimientos urinarios que pueden afectar el estado de continencia, por ejemplo: divertículo uretral, cistoplastia de aumento previa
  • Enfermedad neurodegenerativa progresiva, p. Enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple por informe de paciente
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular o sensibilidad carotídea (es decir, caídas sincopales) por informe de paciente
  • Enfermedad cardíaca inestable por informe de paciente
  • Fractura o reemplazo de articulación en los últimos seis meses por informe de paciente
  • Deterioro cognitivo significativo (definido como una puntuación TIC modificada de < 27)
  • No está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento
  • ICIQ-SF < 6 (Q 1+2+3)
  • El proveedor de atención primaria dice que no a la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ejercicios
Los participantes de este grupo participarán en la intervención grupal de ejercicios en el hogar que consiste en entrenamiento general de equilibrio y fuerza, entrenamiento de la vejiga y supresión de la urgencia, y evaluaciones de peligros en el hogar.
Conductual: Grupo de ejercicios
Intervención grupal de ejercicios en el hogar
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibirán folletos informativos sobre prevención de caídas y tratamiento conductual para la incontinencia de urgencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de caídas entre la visita inicial y 1 año
Periodo de tiempo: 12 meses
número de caídas notificadas en un diario de caídas
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de incontinencia urinaria en el cuestionario de consulta internacional sobre incontinencia (ICIQ-SF) entre la visita inicial y 1 año
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio en la Consulta Internacional sobre el Cuestionario de Incontinencia en Forma Corta (ICIQ-SF). Una puntuación mínima es 0, una puntuación máxima es 21 y una puntuación más alta indica una mayor gravedad.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Uduak U Andy, MD, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 849788

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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