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Mobilitäts- und Entleerungsübungen bei älteren Frauen mit Harninkontinenz (MoVEonUp) (MOVEONUP)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Uduak Andy, University of Pennsylvania

MoVE on Up: Mobilitäts- und Entleerungsübungen bei älteren Frauen mit Harninkontinenz

Eine prospektive, zweiarmige, randomisierte klinische Studie, die eine multidimensionale Intervention nutzt, um Stürze bei älteren Frauen mit Dranginkontinenz zu reduzieren. Die Intervention besteht aus allgemeinem Gleichgewichts- und Krafttraining, Blasentraining und Drangunterdrückung sowie einer Gefährdungsbeurteilung zu Hause. Die Kontrollgruppe erhält Informationsbroschüren zur Sturzprävention und Verhaltenstherapie bei Harndranginkontinenz.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

375

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • 70 oder älter
  • Selbständiges Leben in der Gemeinschaft
  • Bereitschaft zur Randomisierung.
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
  • In der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Geringe körperliche Aktivität (körperliche Aktivität für mindestens 30 Minuten an weniger als oder gleich 2 Tagen pro Woche im Durchschnitt der letzten 6 Monate) pro PAS
  • Gehfähig (definiert als Patient, der nicht an das Bett oder den Rollstuhl gebunden ist ODER die Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen)
  • Selbstberichtete mittelschwere bis schwere Drang-vorherrschende UI basierend auf ICIQ-SF > 6 (Q 1+2+3)
  • Planen Sie nicht, während der Studiendauer eine neue Behandlung von UI oder überaktiver Blase (OAB) einzuleiten
  • In der Lage, an einem Trainingsprogramm teilzunehmen, ohne bereits bestehende Erkrankungen zu verschlimmern, wie von ihrem persönlichen Arzt festgestellt

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, sich auf Englisch zu verständigen
  • Nicht ambulant
  • Beckenorganprolaps hat das Jungfernhäutchen passiert (laut Patientenbericht)
  • Sich einer aktiven Krebsbehandlung unterziehen (außer hellem Hautkrebs)
  • Unkorrigierter Seh- oder Hörverlust.
  • Andere Harnwegserkrankungen oder Verfahren, die den Kontinenzstatus beeinflussen können, zum Beispiel: Harnröhrendivertikel, frühere Augmentationszystoplastik
  • Fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, z. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose pro Patientenbericht
  • Vorgeschichte von Schlaganfall oder Karotisempfindlichkeit (d. h. synkopale Stürze) pro Patientenbericht
  • Instabile Herzerkrankung pro Patientenbericht
  • Fraktur oder Gelenkersatz innerhalb der letzten sechs Monate pro Patientenbericht
  • Signifikante kognitive Beeinträchtigung (definiert als modifizierter TICs-Score von < 27)
  • Nicht bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • ICIQ-SF < 6 (Q 1+2+3)
  • Der Hausarzt sagt Nein zur Anmeldung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an der häuslichen Übungsgruppenintervention teil, die aus allgemeinem Gleichgewichts- und Krafttraining, Blasentraining und Unterdrückung von Drang sowie einer Gefährdungsbeurteilung zu Hause besteht.
Verhalten: Übungsgruppe
Übungsgruppenintervention zu Hause
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Informationsbroschüren zur Sturzprävention und Verhaltensbehandlung bei Harninkontinenz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Stürze zwischen dem Ausgangsbesuch und 1 Jahr
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Stürze, die in einem Sturztagebuch angegeben sind
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Harninkontinenz-Scores auf dem International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) zwischen dem Baseline-Besuch und 1 Jahr
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung des International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF). Eine minimale Punktzahl ist 0, eine maximale Punktzahl ist 21, wobei eine höhere Punktzahl einen höheren Schweregrad anzeigt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Uduak U Andy, MD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 849788

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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