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Exercícios de mobilidade e micção em mulheres idosas com incontinência urinária (MoVEonUp) (MOVEONUP)

2 de agosto de 2023 atualizado por: Uduak Andy, University of Pennsylvania

MoVE on Up: Exercícios de Mobilidade e Micção em Idosas com Incontinência Urinária

Um ensaio clínico randomizado prospectivo de dois braços utilizando uma intervenção multidimensional para reduzir quedas em mulheres idosas com incontinência urinária de urgência. A intervenção consiste em equilíbrio geral e treinamento de força, treinamento da bexiga e supressão do desejo e avaliações de risco doméstico. O grupo controle receberá cartilhas informativas sobre prevenção de quedas e tratamento comportamental para incontinência urinária de urgência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

375

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • 70 anos ou mais
  • Viver de forma independente na comunidade
  • Disposição para ser randomizado.
  • Capacidade de ler e entender inglês
  • Ser capaz de fornecer consentimento informado
  • Baixa atividade física (fisicamente ativo por 30 minutos ou mais, menos ou igual a 2 dias por semana, em média, nos últimos 6 meses) por PAS
  • Ambulatório (definido como paciente não confinado à cama ou cadeira de rodas OU capacidade de andar com ou sem um dispositivo auxiliar)
  • IU de urgência predominante autorrelatada a grave com base no ICIQ-SF > 6 (Q 1+2+3)
  • Não planeja iniciar um novo tratamento de IU ou bexiga hiperativa (OAB) durante a duração do estudo
  • Capaz de participar de um programa de exercícios sem exacerbar nenhuma condição pré-existente, conforme determinado por seu médico pessoal

Critério de exclusão:

  • Incapaz de se comunicar em inglês
  • Não ambulatório
  • Prolapso de órgão pélvico ultrapassou o hímen (conforme relato do paciente)
  • Em tratamento ativo para câncer (exceto câncer de pele não melanoma)
  • Perda visual ou auditiva não corrigida.
  • Outras condições ou procedimentos urinários que podem afetar o estado de continência, por exemplo: divertículo uretral, cistoplastia de aumento anterior
  • Doença neurodegenerativa progressiva, por ex. Doença de Parkinson, esclerose múltipla por relato de paciente
  • História de acidente vascular cerebral ou sensibilidade carotídea (ou seja, quedas sincopais) por relato do paciente
  • Doença cardíaca instável por relato de paciente
  • Fratura ou substituição da articulação nos últimos seis meses por relato do paciente
  • Comprometimento cognitivo significativo (definido como uma pontuação modificada de TICs <27)
  • Não está disposto a assinar o Termo de Consentimento
  • ICIQ-SF < 6 (Q 1+2+3)
  • Provedor de cuidados primários diz não à inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de exercícios
Os participantes deste grupo participarão da intervenção em grupo de exercícios em casa, que consiste em treinamento geral de equilíbrio e força, treinamento da bexiga e supressão do desejo e avaliações de risco doméstico.
Comportamental: Grupo de exercícios
Intervenção em grupo de exercícios em casa
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberão cartilhas informativas sobre prevenção de quedas e tratamento comportamental para Incontinência de Urgência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de quedas entre a visita inicial e 1 ano
Prazo: 12 meses
número de quedas relatadas em um diário de quedas
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de incontinência urinária no Formulário Resumido do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF) entre a visita inicial e 1 ano
Prazo: 12 meses
Alteração no Formulário Curto do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF). Uma pontuação mínima é 0, uma pontuação máxima é 21 com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Uduak U Andy, MD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 849788

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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