刑事司法調整された移行期ケア (CJC-TraC)
2025年11月3日 更新者：University of Wisconsin, Madison
HIV、C型肝炎、および物質使用障害とともに生きる収監された人々のケアの移行をサポートするための医療システムの革新
このプロジェクトの目的は、HIV、C 型肝炎 (HCV)、または薬物乱用歴のある 220 人の投獄された個人を、刑事司法環境における調整された調整された移行ケア介入の実現可能性と受容性をテストするためのパイロット実施研究に登録することです ( CJC-TraC)。
参加者は、最大6か月間勉強することができます。
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルは、HIV、HCV、および物質使用障害とともに生活している十分なサービスを受けていない人々の投獄後のヘルスケアの利用と結果を評価するために設計された、NIH が資金提供する 5 年間の研究プロジェクトの第 2 の実施段階について説明しています。
2020 年から 2021 年にかけて実施された最初の研究段階では、研究者はウィスコンシン州メディケイドのデータを分析して、刑務所から釈放されてから最初の 6 か月間の成人の外来治療利用のベースライン レベルを特徴付け、既存の移行治療を適応させるために必要な形成的研究を実施しました。 C-TraC と呼ばれる、刑務所から出所する個人を支援するための介入。
現在のプロジェクトは、「CJC-TraC」という名前が付けられた、刑事司法環境における適応介入の実現可能性と受容性をテストするためのパイロット実施研究に参加者を登録することを目的としています。
参加者は、次の 2 つの機関のいずれかに登録されます。
- オークヒル矯正研究所 (OCI) の男性
- ウィスコンシン女性矯正システム (WWCS) の女性
主な目的: 州の刑務所システムに実装された場合の CJC-TraC の実現可能性と受容性を評価すること。
副次的な目的: CJC-TraC の有効性を説明する予備的な証拠を収集して、外来診療の利用率を改善すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
219
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Oregon、Wisconsin、アメリカ、53575
- Oakhill Correctional Institution
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Union Grove、Wisconsin、アメリカ、53182
- Robert E. Ellsworth Correctional Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語で理解し、話すことができる
- リリース後はウィスコンシン州に住む予定
- Wisconsin Medicaid の資格があり、リリース前に登録する意思がある
- 次の 1 つまたは複数の病歴がある: 現在の HIV 感染、現在または過去の HCV 感染、代替制裁のための矯正犯罪者管理プロファイリング (COMPAS) 評価に基づく薬物使用関連サービスの必要性の特定
- 予定されているリリース日 (レビューから 6 か月以内である必要があります)
除外基準:
- -インフォームドコンセントフォームを提供できない、または決定を下す能力が損なわれている
- 別の矯正施設またはその他の収監施設への計画的退院 (例: 刑務所または入国管理センターへの釈放)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CJC-TraC介入
HIV、C 型肝炎、または薬物使用障害を患っており、釈放の準備ができている収容者は、ヘルスケアの移行を支援することを目的とした CJC-TraC 介入に登録します。
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CJC-TraC は、ナース ケース マネージャー (NCM) を利用して、矯正施設からの解放を通じて参加者の移行ケアを調整します。
NCM は、投獄されている間は最大 4 回、釈放後は最大 4 回、直接または遠隔医療を介して参加者を訪問します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性のアウトカム：登録されベースライン研究評価を完了した参加者数
時間枠：登録時、1日以内
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対象集団を刑務所環境に参加させることの実現可能性を示すために、無事に登録されベースライン評価を完了した人数が示されています。
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登録時、1日以内
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実現可能性に関するアウトカム：各参加者ごとに看護ケースマネージャーが実施したリリース前CJC-TraC介入セッションの完了数
時間枠：プレリリース、最大3か月
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研究者は必要に応じて追加のセッションを含む3回の事前公開セッションを計画しています。
結果は合計および各機関ごとに報告されます。
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プレリリース、最大3か月
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実現可能性のアウトカム：CJC-TraC看護師ケースマネージャーと研究参加者間のリリース後電話連絡試行回数
時間枠：投与後、最大6か月
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研究者は、必要に応じて追加セッションを含む2回のリリース後セッションを計画しています。
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投与後、最大6か月
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実現可能性のアウトカム：3か月間追跡調査に残り、研究終了時の評価を完了した研究参加者の数
時間枠：リリース後3か月以内（研究上は最大6か月）
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リリース後3か月以内（研究上は最大6か月）
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研究参加者がプレリリース介入セッションの量を適切と評価した人数によって測定された受容性
時間枠：リリース後3ヶ月以内（研究上最大6ヶ月）
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フォローアップ評価を完了した参加者のうち、介入の有用性に関する見解を求める質問に回答した参加者の割合
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リリース後3ヶ月以内（研究上最大6ヶ月）
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研究参加者がリリース後の介入連絡の頻度を適切と評価した参加者数によって測定される受容性
時間枠：リリース後3か月以内（研究上は最大6か月）
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参加者の中で、フォローアップ評価を完了した参加者のうち、介入の有用性に関する見解を求める質問に回答した参加者の割合。
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リリース後3か月以内（研究上は最大6か月）
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矯正局（DOC）職員が介入を容認できる、有用である、または適切であると評価した人数によって測定される受容性
時間枠：最大3ヶ月
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最大3ヶ月
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参加者の主観的体験による受容性評価（質的評価）を、受容性インタビューを完了した参加者数として報告
時間枠：リリース後3ヶ月以内（研究上最大6ヶ月）
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介入群参加者の一部を対象とした質的インタビューの探索的結果
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リリース後3ヶ月以内（研究上最大6ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後3ヶ月以内の非緊急外来受診の出席
時間枠：リリース後3ヶ月以内（研究上最大6ヶ月）
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医療記録とウィスコンシンメディケイド請求データのレビューに基づき、救急部門または緊急治療訪問を除く外来医療ケア訪問の発生。
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リリース後3ヶ月以内（研究上最大6ヶ月）
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退院後初回の非緊急外来受診までの日数（60日以内に受診した参加者数として報告）
時間枠：リリース後3ヶ月以内（研究上は最大6ヶ月）
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リリース後3ヶ月以内（研究上は最大6ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH、UW School of Medicine and Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月29日
一次修了 (実際)
2024年12月3日
研究の完了 (実際)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月11日
最初の投稿 (実際)
2022年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月3日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-0398
- 1R01DA047889-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
- A534265 (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Version 6/9/2024 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。