Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strafferets koordineret overgangspleje (CJC-TraC)

3. november 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Sundhedssystemers innovationer til støtte for overgange af omsorg for fængslede mennesker, der lever med hiv, hepatitis C og stofmisbrug

Dette projekt har til formål at indskrive 220 fængslede individer, der lever med HIV, Hepatitis C (HCV) eller historie med stofmisbrug, der forbereder sig på frigivelse, i et pilotimplementeringsstudie for at teste gennemførligheden og acceptablen af ​​en tilpasset koordineret overgangsplejeintervention i en strafferetlig situation ( CJC-TraC). Deltagerne kan forvente at være på studie i op til 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol beskriver den anden implementeringsfase af et 5-årigt NIH-finansieret forskningsprojekt designet til at evaluere brugen af ​​sundhedspleje efter fængsling og resultater for undertjente mennesker, der lever med HIV, HCV og stofmisbrug.

I den første undersøgelsesfase, udført fra 2020-21, analyserede efterforskerne Wisconsin Medicaid-data for at karakterisere basisniveauet for ambulant behandling for voksne i løbet af deres første 6 måneder efter løsladelse fra fængslet, og udførte formativ forskning, der var nødvendig for at tilpasse en eksisterende overgangsbehandling. intervention, kaldet C-TraC, for at støtte enkeltpersoner, der forlader fængslet.

Det nuværende projekt har til formål at tilmelde deltagere i et pilotimplementeringsstudie for at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den tilpassede intervention i en strafferetlig indstilling, som har fået navnet "CJC-TraC."

Deltagerne vil blive tilmeldt fra en af ​​to institutioner:

  • mænd fra Oakhill Correctional Institute (OCI)
  • kvinder fra Wisconsin Women's Correctional System (WWCS)

Primære mål: At evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​CJC-TraC, når den implementeres i et statsfængselssystem.

Sekundære mål: At indsamle foreløbige beviser, der beskriver effektiviteten af ​​CJC-TraC til at forbedre hastigheden af ​​udnyttelse af ambulant behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

219

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Oregon, Wisconsin, Forenede Stater, 53575
        • Oakhill Correctional Institution
      • Union Grove, Wisconsin, Forenede Stater, 53182
        • Robert E. Ellsworth Correctional Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan forstå og tale engelsk
  • Planlægger at bo i Wisconsin efter løsladelsen
  • Berettiget til Wisconsin Medicaid og villig til at tilmelde sig før frigivelse
  • Har en historie med en eller flere af følgende: aktuelle HIV-infektion, nuværende eller tidligere HCV-infektion, identificeret behov for stofbrugsrelaterede tjenester baseret på Correctional Offender Management Profiling for Alternative Sanctions (COMPAS) vurdering
  • Forventet udgivelsesdato (skal være inden for 6 måneder efter gennemgang)

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykkeformular eller nedsat evne til at træffe beslutninger
  • Planlagt udskrivning til en anden kriminalforsorgsanstalt eller andre kræftramte omgivelser (f.eks. løsladelse til fængsel eller immigrationsfængsel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CJC-TraC Intervention
Fængslede personer med hiv, hepatitis C eller stofbrugsforstyrrelser, der er klar til frigivelse, vil tilmelde sig CJC-TraC-interventionen, der har til formål at hjælpe med at skifte deres sundhedspleje.
Andet: CJC-TraC
CJC-TraC anvender en sygeplejerske-sagsbehandler (NCM) til at koordinere deltagerens overgangsbehandling gennem frigivelse fra en kriminalforsorgsanstalt. NCM vil besøge deltageren enten personligt eller via telehealth op til 4 gange, mens han er fængslet, og op til 4 gange efter løsladelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsresultat: Antal deltagere, der er tilmeldt og gennemfører baseline-undersøgelsesvurderingen
Tidsramme: ved indmelding, op til 1 dag
Antallet, der blev succesfuldt tilmeldt og gennemførte baselinevurderingen, demonstrerer muligheden for at engagere målbefolkningen i fængselssammenhængen.
ved indmelding, op til 1 dag
Gennemførlighedsresultat: Antal færdiggjorte CJC-TraC-interventionssessioner før udgivelse med sygeplejerske-sagsbehandleren for hver deltager
Tidsramme: præ-release, op til 3 måneder
Undersøgerne planlægger 3 præ-udgivelsessessioner med yderligere sessioner efter behov. Resultaterne vil blive rapporteret i alt og for hver institution.
præ-release, op til 3 måneder
Gennemførlighedsresultat: Antal telefonkontaktforsøg efter udskrivelse mellem CJC-TraC sygeplejerske casemanager og studiedeltagere
Tidsramme: efter udgivelse, op til 6 måneder
Undersøgerne planlægger 2 sessioner efter udgivelsen med yderligere sessioner efter behov.
efter udgivelse, op til 6 måneder
Gennemførlighedsresultat: Antal studiedeltagere, der fastholdes i opfølgningen i tre måneder og gennemfører afslutningen-af-studiet-vurderingen
Tidsramme: inden for 3 måneder efter frigivelse (op til 6 måneder i undersøgelsen)
inden for 3 måneder efter frigivelse (op til 6 måneder i undersøgelsen)
Acceptabilitet målt ved antallet af studiedeltagere, der vurderede mængden af præ-release interventionssessioner som passende
Tidsramme: inden for 3 måneder efter frigivelse (op til 6 måneder i undersøgelsen)
Procentdelen af deltagere, der tilmelder sig og gennemfører en opfølgende vurdering, og som svarede på spørgsmål om deres perspektiver på interventionens anvendelighed.
inden for 3 måneder efter frigivelse (op til 6 måneder i undersøgelsen)
Acceptabilitet målt ved antallet af studiedeltagere, der vurderede mængden af post-release interventionskontakter som passende
Tidsramme: inden for 3 måneder efter udgivelsen (op til 6 måneder i studiet)
Af deltagere, der tilmelder sig og gennemfører en opfølgende vurdering, procentdelen af deltagere, der svarede på spørgsmål, der indhentede deres perspektiver om interventionens anvendelighed.
inden for 3 måneder efter udgivelsen (op til 6 måneder i studiet)
Acceptabilitet målt ved antallet af medarbejdere i Kriminalforsorgen (DOC), der vurderede interventionen acceptabel, nyttig eller passende
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder
Acceptabilitet vurderet ved deltagerens subjektive oplevelse (kvalitativ måling) rapporteret her som antal deltagere, der gennemførte acceptabilitetsinterview
Tidsramme: inden for 3 måneder efter frigivelse (op til 6 måneder i studiet)
Undersøgende resultater fra kvalitative interviews blandt en undersøgelsesgruppe af interventionsdeltagere.
inden for 3 måneder efter frigivelse (op til 6 måneder i studiet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse i ikke-akute ambulante behandlingsbesøg inden for 3 måneder efter udskrivelse
Tidsramme: inden for 3 måneder efter udgivelse (op til 6 måneder i undersøgelsen)
Baseret på gennemgang af journaler og Wisconsin Medicaid-klagedata, forekomsten af besøg ved ambulant medicinsk behandling, ikke inklusive besøg på akutmodtagelse eller akutklinikker.
inden for 3 måneder efter udgivelse (op til 6 måneder i undersøgelsen)
Antal dage indtil det første ikke-akutte ambulante besøg efter udskrivelse, rapporteret her som antal deltagere med besøg inden for 60 dage
Tidsramme: inden for 3 måneder efter frigivelse (op til 6 måneder i studiet)
inden for 3 måneder efter frigivelse (op til 6 måneder i studiet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, UW School of Medicine and Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0398
  • 1R01DA047889-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • A534265 (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 6/9/2024 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med CJC-TraC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner