Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoordynowana opieka przejściowa wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych (CJC-TraC)

3 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Innowacje w systemach opieki zdrowotnej wspierające zmianę opieki nad osobami osadzonymi w więzieniach żyjącymi z HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu C i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji

Projekt ten ma na celu włączenie 220 osadzonych osób żyjących z HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV) lub w przeszłości nadużywających substancji, przygotowujących się do zwolnienia, do pilotażowego badania wdrożeniowego w celu sprawdzenia wykonalności i akceptacji dostosowanej interwencji skoordynowanej opieki przejściowej w środowisku wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych ( CJC-TraC). Uczestnicy mogą oczekiwać, że będą studiować przez okres do 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejszy protokół opisuje drugą fazę realizacji 5-letniego projektu badawczego finansowanego przez NIH, mającego na celu ocenę wykorzystania opieki zdrowotnej po odbyciu kary pozbawienia wolności i wyników dla osób żyjących z HIV, HCV i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.

W pierwszej fazie badania, przeprowadzonej w latach 2020-21, badacze przeanalizowali dane Wisconsin Medicaid, aby scharakteryzować wyjściowy poziom wykorzystania opieki ambulatoryjnej dla dorosłych w ciągu pierwszych 6 miesięcy po zwolnieniu z więzienia, i przeprowadzili badania formatywne niezbędne do dostosowania istniejącej opieki przejściowej interwencję, zwaną C-TraC, mającą na celu wsparcie osób opuszczających zakłady karne.

Obecny projekt ma na celu włączenie uczestników do pilotażowego badania wdrożeniowego w celu przetestowania wykonalności i akceptowalności dostosowanej interwencji w środowisku wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych, któremu nadano nazwę „CJC-TraC”.

Uczestnicy będą zapisani z jednej z dwóch instytucji:

  • mężczyźni z Oakhill Correctional Institute (OCI)
  • kobiety z kobiecego systemu karnego Wisconsin (WWCS)

Główne cele: Ocena wykonalności i akceptowalności CJC-TraC po wdrożeniu w stanowym systemie więziennictwa.

Cele drugorzędne: Zebranie wstępnych dowodów opisujących skuteczność CJC-TraC w poprawie wskaźnika wykorzystania opieki ambulatoryjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

219

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Oregon, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53575
        • Oakhill Correctional Institution
      • Union Grove, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53182
        • Robert E. Ellsworth Correctional Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi zrozumieć i mówić po angielsku
  • Po zwolnieniu planuje zamieszkać w Wisconsin
  • Kwalifikuje się do Wisconsin Medicaid i chce się zapisać przed zwolnieniem
  • W przeszłości występowało co najmniej jedno z poniższych: aktualne zakażenie wirusem HIV, obecne lub przebyte zakażenie HCV, zidentyfikowana potrzeba korzystania z usług związanych z używaniem substancji w oparciu o ocenę profilowania przestępców więziennych pod kątem kar alternatywnych (COMPAS)
  • Przewidywana data wydania (musi przypadać w ciągu 6 miesięcy od przeglądu)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność dostarczenia formularza świadomej zgody lub upośledzona zdolność do podejmowania decyzji
  • Planowane zwolnienie do innego zakładu karnego lub innego zakładu karnego (np. zwolnienie z więzienia lub aresztu imigracyjnego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja CJC-TraC
Osoby uwięzione z HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu C lub zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, które są gotowe do zwolnienia, zostaną objęte interwencją CJC-TraC, której celem jest pomoc w zmianie opieki zdrowotnej.
Inny: CJC-TraC
CJC-TraC wykorzystuje kierownika przypadku pielęgniarki (NCM) do koordynowania przejściowej opieki uczestnika poprzez zwolnienie z zakładu poprawczego. NCM odwiedzi uczestnika osobiście lub za pośrednictwem telezdrowia do 4 razy podczas pobytu w więzieniu i do 4 razy po zwolnieniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wykonalności: Liczba uczestników, którzy zostali zrekrutowani i ukończyli wstępną ocenę badania
Ramy czasowe: przy rejestracji, do 1 dnia
Liczba osób, które pomyślnie zarejestrowały się i ukończyły ocenę wyjściową, pokazuje wykonalność zaangażowania docelowej populacji w warunkach więziennych.
przy rejestracji, do 1 dnia
Wynik wykonalności: Liczba sesji interwencji CJC-TraC przed wypisem zakończonych z pielęgniarką sprawującą opiekę przypadku dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: przedpremierowo, do 3 miesięcy
Badacze planują 3 sesje przed wydaniem z dodatkowymi sesjami w razie potrzeby. Wyniki zostaną zgłoszone łącznie i dla każdej instytucji.
przedpremierowo, do 3 miesięcy
Wynik wykonalności: Liczba prób kontaktu telefonicznego po wypisie pomiędzy koordynatorem spraw pielęgniarskich CJC-TraC a uczestnikami badania
Ramy czasowe: po wypuszczeniu, do 6 miesięcy
Badacze planują 2 sesje po wypuszczeniu z dodatkowymi sesjami w razie potrzeby.
po wypuszczeniu, do 6 miesięcy
Wynik wykonalności: Liczba uczestników badania, którzy pozostają w obserwacji przez trzy miesiące i ukończą ocenę końcową badania
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po wypisie (do 6 miesięcy w badaniu)
w ciągu 3 miesięcy po wypisie (do 6 miesięcy w badaniu)
Akceptowalność mierzona liczbą uczestników badania, którzy ocenili objętość sesji interwencji przed wydaniem jako odpowiednią
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po wydaniu (do 6 miesięcy w badaniu)
Odsetek uczestników, którzy odpowiedzieli na pytania dotyczące ich opinii na temat przydatności interwencji, spośród uczestników, którzy zapisali się i ukończyli ocenę kontrolną.
w ciągu 3 miesięcy po wydaniu (do 6 miesięcy w badaniu)
Akceptowalność mierzona liczbą uczestników badania, którzy ocenili liczbę kontaktów interwencyjnych po wypuszczeniu jako odpowiednią
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po wypisie (do 6 miesięcy w badaniu)
Odsetek uczestników, którzy odpowiedzieli na pytania dotyczące ich opinii na temat przydatności interwencji, spośród tych, którzy zostali zrekrutowani i ukończyli badanie kontrolne.
w ciągu 3 miesięcy po wypisie (do 6 miesięcy w badaniu)
Akceptowalność mierzona liczbą pracowników Departamentu Poprawczego (DOC), którzy ocenili interwencję jako akceptowalną, użyteczną lub odpowiednią
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy
Akceptowalność Oceniana na Podstawie Subiektywnych Doświadczeń Uczestnika (Pomiar Jakościowy) Przedstawiona Jako Liczba Uczestników Kończących Wywiady Dotyczące Akceptowalności
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po wydaniu (do 6 miesięcy w badaniu)
Eksploracyjne wyniki badań jakościowych wśród podgrupy uczestników interwencji.
w ciągu 3 miesięcy po wydaniu (do 6 miesięcy w badaniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frekwencja na wizytach ambulatoryjnych w trybie niepilnym w ciągu 3 miesięcy po wypisie
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po wydaniu (do 6 miesięcy w badaniu)
Na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i danych z oświadczeń Medicaid w Wisconsin, częstość wizyt w ramach opieki medycznej ambulatoryjnej, nieobejmujących wizyt na oddziale ratunkowym ani w ośrodkach pomocy doraźnej.
w ciągu 3 miesięcy po wydaniu (do 6 miesięcy w badaniu)
Liczba dni do pierwszej wizyty ambulatoryjnej nie w trybie nagłym po wypisie, przedstawiona tutaj jako liczba uczestników z wizytami odbytymi w ciągu 60 dni
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od wydania (do 6 miesięcy w badaniu)
w ciągu 3 miesięcy od wydania (do 6 miesięcy w badaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, UW School of Medicine and Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0398
  • 1R01DA047889-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • A534265 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 6/9/2024 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj