Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trestní soudnictví koordinovaná přechodná péče (CJC-TraC)

17. června 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Inovace zdravotnických systémů pro podporu přechodu péče o uvězněné osoby žijící s HIV, hepatitidou C a poruchou užívání návykových látek

Tento projekt si klade za cíl zapsat 220 uvězněných jedinců žijících s HIV, hepatitidou C (HCV) nebo s anamnézou zneužívání návykových látek, kteří se připravují na propuštění, do pilotní implementační studie, která má otestovat proveditelnost a přijatelnost upravené intervence koordinované přechodné péče v prostředí trestní justice ( CJC-TraC). Účastníci mohou očekávat, že budou studovat až 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento protokol popisuje druhou, implementační fázi 5letého výzkumného projektu financovaného NIH, jehož cílem je vyhodnotit využití zdravotní péče po uvěznění a výsledky pro osoby s nedostatečnou obsluhou žijící s HIV, HCV a poruchou užívání návykových látek.

V první fázi studie, prováděné v letech 2020–21, vyšetřovatelé analyzovali data Wisconsin Medicaid, aby charakterizovali základní úroveň využití ambulantní péče u dospělých během prvních 6 měsíců po propuštění z vězení, a provedli formativní výzkum nezbytný k přizpůsobení stávající přechodné péče. zásah, nazývaný C-TraC, na podporu jednotlivců opouštějících vězení.

Současný projekt si klade za cíl zapsat účastníky do pilotní implementační studie s cílem otestovat proveditelnost a přijatelnost upravené intervence v prostředí trestní justice, která dostala název „CJC-TraC“.

Účastníci budou zapsáni z jedné ze dvou institucí:

  • muži z Oakhill Correctional Institute (OCI)
  • ženy z Wisconsinského ženského nápravného systému (WWCS)

Primární cíle: Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost CJC-TraC při implementaci ve státním vězeňském systému.

Sekundární cíle: Shromáždit předběžné důkazy popisující účinnost CJC-TraC pro zlepšení míry využití ambulantní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Oregon, Wisconsin, Spojené státy, 53575
        • Oakhill Correctional Institution
      • Union Grove, Wisconsin, Spojené státy, 53182
        • Robert E. Ellsworth Correctional Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět porozumět a mluvit v angličtině
  • Plánuje bydlet ve Wisconsinu po vydání
  • Způsobilý pro Wisconsin Medicaid a ochotný se zaregistrovat před vydáním
  • Má v anamnéze jednu nebo více z následujících situací: současná infekce HIV, současná nebo minulá infekce HCV, zjištěná potřeba služeb souvisejících s užíváním látek na základě hodnocení profilování řízení nápravných pachatelů pro alternativní sankce (COMPAS)
  • Předpokládané datum vydání (musí být do 6 měsíců od kontroly)

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout formulář informovaného souhlasu nebo je narušena schopnost přijímat rozhodnutí
  • Plánované propuštění do jiného nápravného zařízení nebo jiného karcerálního zařízení (např. propuštění do vězení nebo do imigračního záchytného střediska)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah CJC-TraC
Věznění jedinci s HIV, hepatitidou C nebo poruchou užívání návykových látek připravení k propuštění se zapíší do intervence CJC-TraC, která má pomoci při přechodu jejich zdravotní péče.
Jiný: CJC-TraC
CJC-TraC využívá manažera případu sestry (NCM) ke koordinaci přechodné péče o účastníka prostřednictvím propuštění z nápravného zařízení. NCM navštíví účastníka osobně nebo prostřednictvím telehealth až 4krát během uvěznění a až 4krát po propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek proveditelnosti: Počet účastníků, kteří jsou zapsáni a dokončí hodnocení základní studie za měsíc
Časové okno: při zápisu do 1 dne
Cílem vyšetřovatelů je zapsat přibližně 9 lidí měsíčně během dvouletého studijního období. Výsledky budou uvedeny celkem a za každou instituci.
při zápisu do 1 dne
Výsledek proveditelnosti: Počet předběžných intervenčních sezení CJC-TraC dokončených s případovým manažerem sestry pro každého účastníka
Časové okno: předběžné vydání, až 3 měsíce
Vyšetřovatelé plánují 3 předběžná sezení s dalšími sezeními podle potřeby. Výsledky budou uvedeny celkem a za každou instituci.
předběžné vydání, až 3 měsíce
Výsledek proveditelnosti: Počet telefonických kontaktů po propuštění mezi případovou manažerkou sestry CJC-TraC a účastníky studie
Časové okno: po vydání, až 6 měsíců
Vyšetřovatelé plánují 2 sezení po propuštění s dalšími sezeními podle potřeby.
po vydání, až 6 měsíců
Výsledek proveditelnosti: Podíl účastníků studie, kteří jsou ve sledování po dobu tří měsíců a dokončí hodnocení na konci studie
Časové okno: do 3 měsíců po propuštění (až 6 měsíců při studiu)
do 3 měsíců po propuštění (až 6 měsíců při studiu)
Přijatelnost měřená podílem účastníků studie, kteří hodnotili konkrétní aspekty intervence jako užitečné a setkali se s odpovídajícími objemy
Časové okno: do 3 měsíců po propuštění (až 6 měsíců při studiu)
Procento účastníků, kteří se zapsali a dokončili následné hodnocení, odpověděli na otázky, které zjišťovaly jejich názory na užitečnost intervence
do 3 měsíců po propuštění (až 6 měsíců při studiu)
Přijatelnost hodnocena subjektivní zkušeností účastníka (kvalitativní měřítko)
Časové okno: do 3 měsíců po propuštění (až 6 měsíců při studiu)
Odpovědi účastníků na otázky kvalitativního rozhovoru budou analyzovány z hlediska témat, odpovědi na otázky týkající se užitečných a oblíbených částí intervence a práce s případovou manažerkou sestry budou zvláště významné pro přijatelnost
do 3 měsíců po propuštění (až 6 měsíců při studiu)
Přijatelnost měřená pracovníky oddělení pro opravy (DOC), kteří ohodnotili zásah jako přijatelný, užitečný nebo vhodný
Časové okno: až 3 měsíce
až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nenouzových ambulantních návštěv pozorovaných během 3 měsíců po propuštění
Časové okno: do 3 měsíců po propuštění (až 6 měsíců při studiu)
do 3 měsíců po propuštění (až 6 měsíců při studiu)
Počet dní do první návštěvy mimo pohotovostní ambulanci po propuštění.
Časové okno: do 3 měsíců po propuštění (až 6 měsíců při studiu)
do 3 měsíců po propuštění (až 6 měsíců při studiu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, UW School of Medicine and Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0398
  • 1R01DA047889-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • A534265 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 6/9/2024 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na CJC-TraC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit