Strafferettslig koordinert overgangsomsorg (CJC-TraC)
3. november 2025 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Helsesysteminnovasjoner for å støtte overganger av omsorg for fengslede mennesker som lever med hiv, hepatitt C og rusforstyrrelser
Dette prosjektet tar sikte på å registrere 220 fengslede individer som lever med HIV, hepatitt C (HCV) eller historie med rusmisbruk som forbereder seg på utgivelse i en pilotimplementeringsstudie for å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en tilpasset koordinert overgangsomsorgsintervensjon i en strafferettslig setting ( CJC-TraC).
Deltakerne kan forvente å være på studie i inntil 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne protokollen beskriver den andre implementeringsfasen av et 5-årig NIH-finansiert forskningsprosjekt designet for å evaluere bruk av helsetjenester etter fengsling og utfall for undertjente personer som lever med HIV, HCV og rusforstyrrelser.
I den første studiefasen, utført fra 2020-21, analyserte etterforskerne Wisconsin Medicaid-data for å karakterisere basisnivået for bruk av poliklinisk omsorg for voksne i løpet av de første 6 månedene etter løslatelse fra fengsel, og utførte formativ forskning som var nødvendig for å tilpasse en eksisterende overgangsbehandling. intervensjon, kalt C-TraC, for å støtte enkeltpersoner som forlater fengselet.
Det nåværende prosjektet tar sikte på å registrere deltakere i en pilotimplementeringsstudie for å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den tilpassede intervensjonen i en strafferettslig setting, som har fått navnet "CJC-TraC."
Deltakere vil bli registrert fra en av to institusjoner:
- menn fra Oakhill Correctional Institute (OCI)
- kvinner fra Wisconsin Women's Correctional System (WWCS)
Primære mål: Å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av CJC-TraC når den implementeres i et statlig fengselssystem.
Sekundære mål: Å samle foreløpige bevis som beskriver effektiviteten til CJC-TraC for å forbedre frekvensen av bruk av poliklinisk omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
219
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Oregon, Wisconsin, Forente stater, 53575
- Oakhill Correctional Institution
-
Union Grove, Wisconsin, Forente stater, 53182
- Robert E. Ellsworth Correctional Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne forstå og snakke på engelsk
- Planlegger å bo i Wisconsin etter løslatelse
- Kvalifisert for Wisconsin Medicaid og villig til å registrere seg før utgivelsen
- Har en historie med ett eller flere av følgende: nåværende HIV-infeksjon, nåværende eller tidligere HCV-infeksjon, identifisert behov for rusrelaterte tjenester basert på Correctional Offender Management Profiling for Alternative Sanctions (COMPAS) vurdering
- Forventet utgivelsesdato (må være innen 6 måneder etter gjennomgang)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke eller nedsatt evne til å ta beslutninger
- Planlagt utskrivning til et annet kriminalomsorgsanlegg eller andre kreftomgivelser (f.eks. løslatelse til fengsel eller immigrasjonsfengsel)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CJC-TraC-intervensjon
Fengslede individer med HIV, hepatitt C eller rusforstyrrelser som er klar for løslatelse, vil melde seg på CJC-TraC-intervensjonen som er ment å hjelpe til med å skifte helsevesen.
|
CJC-TraC bruker en sykepleiersaksbehandler (NCM) for å koordinere deltakerens overgangsbehandling gjennom løslatelse fra et kriminalomsorgsanlegg.
NCM vil besøke deltakeren enten personlig eller via telehelse opptil 4 ganger mens han er fengslet, og opptil 4 ganger etter løslatelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhetsresultat: Antall deltakere som er registrert og fullfører basislinjestudieundersøkelsen
Tidsramme: ved påmelding, opptil 1 dag
|
Antallet som ble vellykket påmeldt og fullførte basislinjevurderingen viser at det er gjennomførbart å engasjere målgruppen i fengselsmiljøet.
|
ved påmelding, opptil 1 dag
|
|
Gjennomførbarhetsresultat: Antall før-utgivelses CJC-TraC-intervensjonsøkter fullført med sykepleier case manager for hver deltaker
Tidsramme: pre-release, inntil 3 måneder
|
Forskerne planlegger 3 sesjoner før utgivelse med ytterligere sesjoner etter behov.
Resultatene vil bli rapportert totalt og for hver institusjon.
|
pre-release, inntil 3 måneder
|
|
Gjennomførbarhetsresultat: Antall telefonsamtaler etter utskrivning mellom CJC-TraC-sykepleier og studie deltakere
Tidsramme: etter utgivelse, opptil 6 måneder
|
Forskerne planlegger 2 etterutgivelsesøkt med ytterligere økter etter behov.
|
etter utgivelse, opptil 6 måneder
|
|
Gjennomførbarhetsresultat: Antall studiedeltakere som blir værende i oppfølgingen i tre måneder og fullfører sluttstudievurderingen
Tidsramme: innen 3 måneder etter utgivelse (opptil 6 måneder i studien)
|
innen 3 måneder etter utgivelse (opptil 6 måneder i studien)
|
|
|
Akseptabilitet målt ved antall studiedeltakere som vurderte volumet av pre-release-intervensjonsøkter som passende
Tidsramme: innen 3 måneder etter utgivelse (opptil 6 måneder i studien)
|
Av deltakere som registrerer seg og fullfører en oppfølgingsvurdering, prosentandel av deltakere som svarte på spørsmål som etterspørte deres perspektiver om intervensjonens nytteverdi.
|
innen 3 måneder etter utgivelse (opptil 6 måneder i studien)
|
|
Akseptabilitet målt ved antall studiedeltakere som vurderte mengden av oppfølgingstiltak etter utskrivelse som passende
Tidsramme: innen 3 måneder etter utgivelse (opptil 6 måneder i studien)
|
Andel deltakere som melder seg på og fullfører en oppfølgingsvurdering, som svarte på spørsmål om deres syn på intervensjonens nytteverdi.
|
innen 3 måneder etter utgivelse (opptil 6 måneder i studien)
|
|
Akseptabilitet målt ved antall ansatte ved fengselsvesenet (DOC) som vurderte intervensjonen som akseptabel, nyttig eller passende
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
opptil 3 måneder
|
|
|
Akseptabilitet vurdert gjennom deltakerens subjektive opplevelse (kvalitativ måling) rapportert her som antall deltakere som fullførte akseptabilitetsintervjuer
Tidsramme: innen 3 måneder etter utgivelse (opptil 6 måneder i studien)
|
Utforskende resultater fra kvalitative intervjuer blant en delgruppe av intervensjonsdeltakere.
|
innen 3 måneder etter utgivelse (opptil 6 måneder i studien)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøte til ikke-akutt poliklinisk behandling innen 3 måneder etter utskrivelse
Tidsramme: innen 3 måneder etter utgivelse (opptil 6 måneder i studien)
|
Basert på gjennomgang av medisinske journaler og Wisconsin Medicaid-opplysningsdata, forekomsten av polikliniske medisinske behandlingsbesøk, ikke inkludert akuttmottak eller legevaktbesøk.
|
innen 3 måneder etter utgivelse (opptil 6 måneder i studien)
|
|
Antall dager til første ikke-nødstedelige polikliniske besøk etter utskrivelse, rapportert her som antall deltakere med besøk innen 60 dager
Tidsramme: innen 3 måneder etter utgivelse (opptil 6 måneder i studien)
|
innen 3 måneder etter utgivelse (opptil 6 måneder i studien)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, UW School of Medicine and Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0398
- 1R01DA047889-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- A534265 (Annen identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 6/9/2024 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .