Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strafferettslig koordinert overgangsomsorg (CJC-TraC)

18. oktober 2023 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Helsesysteminnovasjoner for å støtte overganger av omsorg for fengslede mennesker som lever med hiv, hepatitt C og rusforstyrrelser

Dette prosjektet tar sikte på å registrere 220 fengslede individer som lever med HIV, hepatitt C (HCV) eller historie med rusmisbruk som forbereder seg på utgivelse i en pilotimplementeringsstudie for å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en tilpasset koordinert overgangsomsorgsintervensjon i en strafferettslig setting ( CJC-TraC). Deltakerne kan forvente å være på studie i inntil 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen beskriver den andre implementeringsfasen av et 5-årig NIH-finansiert forskningsprosjekt designet for å evaluere bruk av helsetjenester etter fengsling og utfall for undertjente personer som lever med HIV, HCV og rusforstyrrelser.

I den første studiefasen, utført fra 2020-21, analyserte etterforskerne Wisconsin Medicaid-data for å karakterisere basisnivået for bruk av poliklinisk omsorg for voksne i løpet av de første 6 månedene etter løslatelse fra fengsel, og utførte formativ forskning som var nødvendig for å tilpasse en eksisterende overgangsbehandling. intervensjon, kalt C-TraC, for å støtte enkeltpersoner som forlater fengselet.

Det nåværende prosjektet tar sikte på å registrere deltakere i en pilotimplementeringsstudie for å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den tilpassede intervensjonen i en strafferettslig setting, som har fått navnet "CJC-TraC."

Deltakere vil bli registrert fra en av to institusjoner:

  • menn fra Oakhill Correctional Institute (OCI)
  • kvinner fra Wisconsin Women's Correctional System (WWCS)

Primære mål: Å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av CJC-TraC når den implementeres i et statlig fengselssystem.

Sekundære mål: Å samle foreløpige bevis som beskriver effektiviteten til CJC-TraC for å forbedre frekvensen av bruk av poliklinisk omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Oregon, Wisconsin, Forente stater, 53575
        • Oakhill Correctional Institution
      • Union Grove, Wisconsin, Forente stater, 53182
        • Robert E. Ellsworth Correctional Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne forstå og snakke på engelsk
  • Planlegger å bo i Wisconsin etter løslatelse
  • Kvalifisert for Wisconsin Medicaid og villig til å registrere seg før utgivelsen
  • Har en historie med ett eller flere av følgende: nåværende HIV-infeksjon, nåværende eller tidligere HCV-infeksjon, identifisert behov for rusrelaterte tjenester basert på Correctional Offender Management Profiling for Alternative Sanctions (COMPAS) vurdering
  • Forventet utgivelsesdato (må være innen 6 måneder etter gjennomgang)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke eller nedsatt evne til å ta beslutninger
  • Planlagt utskrivning til et annet kriminalomsorgsanlegg eller andre kreftomgivelser (f.eks. løslatelse til fengsel eller immigrasjonsfengsel)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CJC-TraC-intervensjon
Fengslede individer med HIV, hepatitt C eller rusforstyrrelser som er klar for løslatelse, vil melde seg på CJC-TraC-intervensjonen som er ment å hjelpe til med å skifte helsevesen.
Annen: CJC-TraC
CJC-TraC bruker en sykepleiersaksbehandler (NCM) for å koordinere deltakerens overgangsbehandling gjennom løslatelse fra et kriminalomsorgsanlegg. NCM vil besøke deltakeren enten personlig eller via telehelse opptil 4 ganger mens han er fengslet, og opptil 4 ganger etter løslatelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhetsresultat: Antall deltakere som er påmeldt og fullfører grunnstudievurderingen per måned
Tidsramme: ved påmelding, inntil 1 dag
Etterforskerne tar sikte på å registrere omtrent 9 personer per måned over en 2-årig studieperiode. Resultatene vil bli rapportert totalt og per institusjon.
ved påmelding, inntil 1 dag
Gjennomførbarhetsresultat: Antall pre-release CJC-TraC intervensjonsøkter fullført med sykepleierens saksbehandler for hver deltaker
Tidsramme: pre-release, opptil 3 måneder
Etterforskerne planlegger for 3 pre-release økter med ekstra økter etter behov. Resultatene vil bli rapportert totalt og for hver institusjon.
pre-release, opptil 3 måneder
Gjennomførbarhetsresultat: Antall telefonkontakter etter utgivelsen mellom CJC-TraC-sykepleierens saksbehandler og studiedeltakerne
Tidsramme: etter utgivelsen, opptil 6 måneder
Etterforskerne planlegger for 2 økter etter utgivelsen med ekstra økter etter behov.
etter utgivelsen, opptil 6 måneder
Gjennomførbarhetsresultat: Andel av studiedeltakere som beholdes i oppfølging i tre måneder og fullfører studiesluttvurderingen
Tidsramme: innen 3 måneder etter utgivelsen (opptil 6 måneder på studie)
innen 3 måneder etter utgivelsen (opptil 6 måneder på studie)
Akseptabilitet målt ved andelen av studiedeltakere som vurderte spesifikke aspekter ved intervensjonen som nyttige og møter volumer passende
Tidsramme: innen 3 måneder etter utgivelsen (opptil 6 måneder på studie)
Av deltakerne som melder seg på og fullfører en oppfølgingsvurdering, prosentandelen av deltakerne som svarte på spørsmål som ønsket deres perspektiver om intervensjonsnytten
innen 3 måneder etter utgivelsen (opptil 6 måneder på studie)
Akseptabilitet vurdert etter subjektiv opplevelse av deltakeren (kvalitativt mål)
Tidsramme: innen 3 måneder etter utgivelsen (opptil 6 måneder på studie)
Deltakersvar på kvalitative intervjuspørsmål vil bli analysert for temaer, svar på spørsmål vedrørende nyttige og likte deler av intervensjonen og arbeid med sykepleiers saksbehandler vil være spesielt meningsfylt for aksept
innen 3 måneder etter utgivelsen (opptil 6 måneder på studie)
Akseptabilitet målt av Proportion of Department of Corrections (DOC)-ansatte som vurderte intervensjonen akseptabel, nyttig eller passende
Tidsramme: opptil 3 måneder
opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall ikke-akutt polikliniske besøk observert innen 3 måneder etter løslatelse
Tidsramme: innen 3 måneder etter utgivelsen (opptil 6 måneder på studie)
innen 3 måneder etter utgivelsen (opptil 6 måneder på studie)
Antall dager frem til første ikke-akutt polikliniske besøk etter løslatelse.
Tidsramme: innen 3 måneder etter utgivelsen (opptil 6 måneder på studie)
innen 3 måneder etter utgivelsen (opptil 6 måneder på studie)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, UW School of Medicine and Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0398
  • 1R01DA047889-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • A534265 (Annen identifikator: UW, Madison)
  • Protocol Version 5/3/2023 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C

Kliniske studier på CJC-TraC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere