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Strafjustiz Koordinierte Übergangsversorgung (CJC-TraC)

3. November 2025 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Gesundheitssysteminnovationen zur Unterstützung von Übergangsbehandlungen für inhaftierte Menschen mit HIV, Hepatitis C und Suchterkrankungen

Dieses Projekt zielt darauf ab, 220 inhaftierte Personen, die mit HIV, Hepatitis C (HCV) oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte leben und sich auf die Entlassung vorbereiten, in eine Pilotimplementierungsstudie aufzunehmen, um die Machbarkeit und Akzeptanz einer angepassten Intervention der koordinierten Übergangsversorgung in einem Umfeld der Strafjustiz zu testen ( CJC-TraC). Die Teilnehmer können damit rechnen, bis zu 6 Monate im Studium zu bleiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Protokoll beschreibt die zweite Umsetzungsphase eines 5-jährigen NIH-finanzierten Forschungsprojekts zur Bewertung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und der Ergebnisse für unterversorgte Menschen, die mit HIV, HCV und Substanzgebrauchsstörungen leben.

In der ersten Studienphase, die von 2020 bis 21 durchgeführt wurde, analysierten die Ermittler Daten von Wisconsin Medicaid, um das Grundniveau der Inanspruchnahme ambulanter Versorgung für Erwachsene in den ersten 6 Monaten nach der Entlassung aus der Haft zu charakterisieren, und führten formative Untersuchungen durch, die zur Anpassung einer bestehenden Übergangsversorgung erforderlich sind Intervention, genannt C-TraC, zur Unterstützung von Personen, die das Gefängnis verlassen.

Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, Teilnehmer in eine Pilotimplementierungsstudie einzuschreiben, um die Machbarkeit und Akzeptanz der angepassten Intervention in einem strafrechtlichen Umfeld zu testen, die den Namen "CJC-TraC" erhalten hat.

Die Teilnehmer werden von einer von zwei Institutionen eingeschrieben:

  • Männer vom Oakhill Correctional Institute (OCI)
  • Frauen aus dem Wisconsin Women's Correctional System (WWCS)

Hauptziele: Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz von CJC-TraC bei der Implementierung in einem staatlichen Gefängnissystem.

Sekundäre Ziele: Sammeln vorläufiger Beweise, die die Wirksamkeit von CJC-TraC zur Verbesserung der Rate der Inanspruchnahme ambulanter Versorgung beschreiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

219

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Oregon, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53575
        • Oakhill Correctional Institution
      • Union Grove, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53182
        • Robert E. Ellsworth Correctional Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Englisch verstehen und sprechen
  • Plant, nach der Freilassung in Wisconsin zu leben
  • Berechtigt für Wisconsin Medicaid und bereit, sich vor der Veröffentlichung anzumelden
  • Hat eine oder mehrere der folgenden Vorgeschichten: aktuelle HIV-Infektion, aktuelle oder vergangene HCV-Infektion, identifizierter Bedarf an Dienstleistungen im Zusammenhang mit dem Substanzkonsum basierend auf der Bewertung des Correctional Offender Management Profiling for Alternative Sanctions (COMPAS).
  • Voraussichtliches Veröffentlichungsdatum (muss innerhalb von 6 Monaten nach Überprüfung liegen)

Ausschlusskriterien:

  • Kann keine Einwilligungserklärung abgeben oder ist in der Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen, eingeschränkt
  • Geplante Entlassung in eine andere Justizvollzugsanstalt oder eine andere Hafteinrichtung (z. B. Entlassung ins Gefängnis oder Einwanderungsgefängnis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CJC-TraC-Intervention
Inhaftierte Personen mit HIV, Hepatitis C oder Substanzgebrauchsstörungen, die auf ihre Entlassung vorbereitet sind, melden sich für die CJC-TraC-Intervention an, die den Übergang ihrer Gesundheitsversorgung unterstützen soll.
Sonstiges: CJC-TraC
CJC-TraC setzt einen Nurse Case Manager (NCM) ein, um die Übergangsversorgung des Teilnehmers bis zur Entlassung aus einer Justizvollzugsanstalt zu koordinieren. Der NCM besucht den Teilnehmer entweder persönlich oder per Telemedizin bis zu 4 Mal während der Inhaftierung und bis zu 4 Mal nach der Entlassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsergebnis: Anzahl der Teilnehmer, die eingeschrieben sind und die Baseline-Studienbewertung abschließen
Zeitfenster: bei der Einschreibung, bis zu 1 Tag
Die Anzahl derjenigen, die sich erfolgreich eingeschrieben und die Basisbewertung abgeschlossen haben, zeigt die Machbarkeit, die Zielpopulation im Gefängnissetting zu erreichen.
bei der Einschreibung, bis zu 1 Tag
Machbarkeitsergebnis: Anzahl der vor der Veröffentlichung durchgeführten CJC-TraC-Interventionssitzungen mit dem Nurse Case Manager für jeden Teilnehmer
Zeitfenster: Vorabversion, bis zu 3 Monate
Die Untersucher planen 3 Vorab-Sitzungen mit zusätzlichen Sitzungen nach Bedarf. Die Ergebnisse werden insgesamt und für jede Einrichtung berichtet.
Vorabversion, bis zu 3 Monate
Machbarkeitsergebnis: Anzahl der Telefonkontaktversuche nach der Entlassung zwischen der CJC-TraC-Pflegefallmanagerin und den Studienteilnehmern
Zeitfenster: post-release, bis zu 6 Monate
Die Untersucher planen 2 Sitzungen nach der Freigabe mit zusätzlichen Sitzungen nach Bedarf.
post-release, bis zu 6 Monate
Machbarkeitsergebnis: Anzahl der Studienteilnehmer, die über drei Monate in der Nachbeobachtung verbleiben und die Abschlussuntersuchung der Studie abschließen
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Freigabe (bis zu 6 Monate in der Studie)
innerhalb von 3 Monaten nach der Freigabe (bis zu 6 Monate in der Studie)
Akzeptabilität gemessen an der Anzahl der Studienteilnehmer, die das Volumen der Pre-Release-Interventionssitzungen als angemessen bewertet haben
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Freigabe (bis zu 6 Monate in der Studie)
Prozentsatz der Teilnehmer, die auf Fragen zur Nützlichkeit der Intervention geantwortet haben, unter den Teilnehmern, die sich anmeldeten und eine Nachuntersuchung abschlossen.
innerhalb von 3 Monaten nach der Freigabe (bis zu 6 Monate in der Studie)
Akzeptanz gemessen an der Anzahl der Studienteilnehmer, die das Volumen der Interventionen nach der Freigabe als angemessen bewerteten
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Freigabe (bis zu 6 Monaten in der Studie)
Von den Teilnehmern, die sich anmelden und eine Nachuntersuchung abschließen, Prozentsatz der Teilnehmer, die auf Fragen geantwortet haben, die ihre Perspektiven zur Nützlichkeit der Intervention erfragten.
innerhalb von 3 Monaten nach der Freigabe (bis zu 6 Monaten in der Studie)
Akzeptanz gemessen an der Anzahl der Mitarbeiter des Justizvollzugsamtes (DOC), die die Intervention als akzeptabel, nützlich oder angemessen bewertet haben
Zeitfenster: bis zu 3 Monaten
bis zu 3 Monaten
Akzeptanz bewertet durch subjektive Erfahrung des Teilnehmers (qualitatives Maß), hier berichtet als Anzahl der Teilnehmer, die Akzeptanzinterviews abgeschlossen haben
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Freigabe (bis zu 6 Monate in der Studie)
Explorative Ergebnisse qualitativer Interviews mit einer Teilgruppe der Interventions-Teilnehmer.
innerhalb von 3 Monaten nach der Freigabe (bis zu 6 Monate in der Studie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an nicht dringenden ambulanten Behandlungsterminen innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Freigabe (bis zu 6 Monate in der Studie)
Basierend auf der Überprüfung von Krankenakten und Wisconsin Medicaid-Abrechnungsdaten, das Auftreten von ambulanten medizinischen Behandlungsterminen, ausgenommen Notaufnahme- oder dringende Behandlungstermine.
innerhalb von 3 Monaten nach der Freigabe (bis zu 6 Monate in der Studie)
Anzahl der Tage bis zum ersten nicht dringenden ambulanten Besuch nach der Entlassung, hier als Anzahl der Teilnehmer mit Besuchen innerhalb von 60 Tagen angegeben
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Freigabe (bis zu 6 Monaten in der Studie)
innerhalb von 3 Monaten nach der Freigabe (bis zu 6 Monaten in der Studie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, UW School of Medicine and Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0398
  • 1R01DA047889-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • A534265 (Andere Kennung: UW Madison)
  • Protocol Version 6/9/2024 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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