Atención transicional coordinada de justicia penal (CJC-TraC)
3 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Innovaciones en los sistemas de salud para apoyar las transiciones de la atención de las personas encarceladas que viven con el VIH, la hepatitis C y el trastorno por consumo de sustancias
Este proyecto tiene como objetivo inscribir a 220 personas encarceladas que viven con el VIH, la hepatitis C (VHC) o un historial de abuso de sustancias que se preparan para su liberación en un estudio piloto de implementación para probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención adaptada de atención de transición coordinada en un entorno de justicia penal ( CJC-TraC).
Los participantes pueden esperar estar en el estudio por hasta 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este protocolo describe la segunda fase de implementación de un proyecto de investigación de 5 años financiado por los NIH diseñado para evaluar la utilización de la atención médica posterior al encarcelamiento y los resultados para las personas desatendidas que viven con el VIH, el VHC y el trastorno por uso de sustancias.
En la primera fase del estudio, realizada entre 2020 y 2021, los investigadores analizaron los datos de Medicaid de Wisconsin para caracterizar el nivel de referencia de la utilización de atención ambulatoria para adultos durante los primeros 6 meses después de la liberación de la prisión, y realizaron la investigación formativa necesaria para adaptar una atención de transición existente. intervención, llamada C-TraC, para apoyar a las personas que salen de prisión.
El proyecto actual tiene como objetivo inscribir a los participantes en un estudio de implementación piloto para probar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención adaptada en un entorno de justicia penal, al que se le ha dado el nombre de "CJC-TraC".
Los participantes se inscribirán en una de dos instituciones:
- hombres del Instituto Correccional de Oakhill (OCI)
- mujeres del Sistema Correccional de Mujeres de Wisconsin (WWCS)
Objetivos principales: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de CJC-TraC cuando se implementa en un sistema penitenciario estatal.
Objetivos secundarios: recopilar pruebas preliminares que describan la eficacia de CJC-TraC para mejorar la tasa de utilización de la atención ambulatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
219
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Oregon, Wisconsin, Estados Unidos, 53575
- Oakhill Correctional Institution
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Union Grove, Wisconsin, Estados Unidos, 53182
- Robert E. Ellsworth Correctional Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de entender y hablar en inglés.
- Planes de residir en Wisconsin después de la liberación
- Elegible para Wisconsin Medicaid y dispuesto a inscribirse antes de la liberación
- Tiene un historial de uno o más de los siguientes: infección actual por VIH, infección actual o pasada por VHC, necesidad identificada de servicios relacionados con el uso de sustancias según la evaluación del Perfil de manejo de delincuentes correccionales para sanciones alternativas (COMPAS).
- Fecha de lanzamiento anticipada (debe ser dentro de los 6 meses posteriores a la revisión)
Criterio de exclusión:
- Incapaz de proporcionar un formulario de consentimiento informado o capacidad limitada para tomar decisiones
- Alta planificada a otro centro correccional u otro entorno carcelario (por ejemplo, liberación a la cárcel o centro de detención de inmigrantes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención CJC-TraC
Las personas encarceladas con VIH, hepatitis C o trastorno por uso de sustancias que se preparan para ser liberadas se inscribirán en la intervención CJC-TraC destinada a ayudar en la transición de su atención médica.
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CJC-TraC utiliza una enfermera administradora de casos (NCM, por sus siglas en inglés) para coordinar la atención de transición del participante hasta su liberación de un centro correccional.
El NCM visitará al participante en persona o a través de telesalud hasta 4 veces mientras esté encarcelado y hasta 4 veces después de su liberación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de factibilidad: Número de participantes que se inscriben y completan la evaluación basal del estudio
Periodo de tiempo: al momento de la inscripción, hasta 1 día
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El número de participantes que se inscribieron y completaron con éxito la evaluación inicial demuestra la viabilidad de involucrar a la población objetivo en el entorno penitenciario.
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al momento de la inscripción, hasta 1 día
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Resultado de Viabilidad: Número de Sesiones de Intervención CJC-TraC Previas a la Liberación Completadas con el Gestor de Casos de Enfermería para Cada Participante
Periodo de tiempo: pre-lanzamiento, hasta 3 meses
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Los investigadores planean 3 sesiones previas al lanzamiento con sesiones adicionales según sea necesario.
Los resultados se informarán en total y para cada institución.
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pre-lanzamiento, hasta 3 meses
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Resultado de Factibilidad: Número de Intentos de Contacto Telefónico Post-liberación Entre el Gestor de Casos de Enfermería CJC-TraC y los Participantes del Estudio
Periodo de tiempo: post-comercialización, hasta 6 meses
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Los investigadores planean 2 sesiones posteriores al alta con sesiones adicionales según sea necesario.
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post-comercialización, hasta 6 meses
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Resultado de Viabilidad: Número de Participantes del Estudio que Permanecen en Seguimiento durante Tres Meses y Completan la Evaluación Final del Estudio
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al alta (hasta 6 meses en el estudio)
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dentro de los 3 meses posteriores al alta (hasta 6 meses en el estudio)
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Aceptabilidad medida por el número de participantes del estudio que calificaron el volumen de las sesiones de intervención preliberación como apropiado
Periodo de tiempo: en un plazo de 3 meses tras la liberación (hasta 6 meses en el estudio)
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Porcentaje de participantes que respondieron a las preguntas que solicitaban sus perspectivas sobre la utilidad de la intervención, entre los participantes que se inscriben y completan una evaluación de seguimiento.
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en un plazo de 3 meses tras la liberación (hasta 6 meses en el estudio)
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Aceptabilidad medida por el número de participantes del estudio que calificaron el volumen de contactos de intervención posteriores a la liberación como apropiado
Periodo de tiempo: en un plazo de 3 meses tras la liberación (hasta 6 meses en el estudio)
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De los participantes que se inscriben y completan una evaluación de seguimiento, porcentaje de participantes que respondieron a preguntas solicitando sus perspectivas sobre la utilidad de la intervención.
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en un plazo de 3 meses tras la liberación (hasta 6 meses en el estudio)
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Aceptabilidad medida por el número de personal del Departamento de Correccionales (DOC) que calificó la intervención como aceptable, útil o apropiada
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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hasta 3 meses
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Aceptabilidad Evaluada mediante la Experiencia Subjetiva del Participante (Medida Cualitativa) Reportada Aquí como Número de Participantes que Completaron las Entrevistas de Aceptabilidad
Periodo de tiempo: en un plazo de 3 meses tras la liberación (hasta 6 meses en el estudio)
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Resultados exploratorios de entrevistas cualitativas entre un subconjunto de participantes de la intervención.
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en un plazo de 3 meses tras la liberación (hasta 6 meses en el estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia a Visitas de Atención Ambulatoria No Urgente Dentro de los 3 Meses Posteriores al Alta
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al alta (hasta 6 meses en el estudio)
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Basado en la revisión de registros médicos y datos de reclamaciones de Medicaid de Wisconsin, la ocurrencia de visitas de atención médica ambulatoria, sin incluir visitas al departamento de emergencias o de atención urgente.
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dentro de los 3 meses posteriores al alta (hasta 6 meses en el estudio)
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Número de Días Hasta la Primera Visita Ambulatoria No Urgente Tras el Alta, Reportado Aquí como Número de Participantes con Visitas Ocurridas Dentro de 60 Días
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al lanzamiento (hasta 6 meses en el estudio)
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dentro de los 3 meses posteriores al lanzamiento (hasta 6 meses en el estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, UW School of Medicine and Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Desordenes mentales
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Enfermedades contagiosas
- Trastornos inducidos químicamente
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis
- Trastornos relacionados con sustancias
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0398
- 1R01DA047889-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- A534265 (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 6/9/2024 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .