Cuidado Transitório Coordenado pela Justiça Criminal (CJC-TraC)
3 de novembro de 2025 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Inovações de sistemas de saúde para apoiar a transição de cuidados para pessoas encarceradas vivendo com HIV, hepatite C e transtorno por uso de substâncias
Este projeto visa inscrever 220 indivíduos encarcerados vivendo com HIV, Hepatite C (HCV) ou histórico de uso indevido de substâncias preparando-se para a liberação em um estudo piloto de implementação para testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção adaptada de Cuidado Transitório Coordenado em um ambiente de Justiça Criminal ( CJC-TraC).
Os participantes podem esperar estudar por até 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este protocolo descreve a segunda fase de implementação de um projeto de pesquisa de 5 anos financiado pelo NIH, projetado para avaliar a utilização e os resultados dos cuidados de saúde pós-encarceramento para pessoas carentes que vivem com HIV, HCV e transtorno por uso de substâncias.
Na primeira fase do estudo, conduzida de 2020 a 21, os investigadores analisaram os dados do Wisconsin Medicaid para caracterizar o nível de referência da utilização de atendimento ambulatorial para adultos durante os primeiros 6 meses após a libertação da prisão e conduziram pesquisas formativas necessárias para adaptar um atendimento de transição existente intervenção, chamada C-TraC, para apoiar os indivíduos que saem da prisão.
O projeto atual visa inscrever os participantes em um estudo piloto de implementação para testar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção adaptada em um ambiente de justiça criminal, que recebeu o nome de "CJC-TraC".
Os participantes serão matriculados em uma das duas instituições:
- homens do Oakhill Correctional Institute (OCI)
- mulheres do Sistema Correcional de Mulheres de Wisconsin (WWCS)
Objetivos principais: Avaliar a viabilidade e aceitabilidade do CJC-TraC quando implementado em um sistema prisional estadual.
Objetivos secundários: Reunir evidências preliminares que descrevam a eficácia do CJC-TraC para melhorar a taxa de utilização de atendimento ambulatorial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
219
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Oregon, Wisconsin, Estados Unidos, 53575
- Oakhill Correctional Institution
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Union Grove, Wisconsin, Estados Unidos, 53182
- Robert E. Ellsworth Correctional Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de entender e falar em inglês
- Planos para residir em Wisconsin após o lançamento
- Elegível para Wisconsin Medicaid e disposto a se inscrever antes da liberação
- Tem um histórico de um ou mais dos seguintes: infecção atual por HIV, infecção atual ou passada por HCV, necessidade identificada de serviços relacionados ao uso de substâncias com base na avaliação de Perfil de Gerenciamento de Infratores Correcionais para Sanções Alternativas (COMPAS)
- Data de lançamento antecipada (deve estar dentro de 6 meses da revisão)
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer o formulário de consentimento informado ou capacidade prejudicada de tomar decisões
- Alta planejada para outra instalação correcional ou outro ambiente carcerário (por exemplo, liberação para prisão ou centro de detenção de imigração)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção CJC-TraC
Indivíduos encarcerados com HIV, hepatite C ou transtorno por uso de substâncias que se preparam para serem libertados se inscreverão na intervenção CJC-TraC destinada a auxiliar na transição de seus cuidados de saúde.
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O CJC-TraC utiliza um gerente de caso de enfermagem (NCM) para coordenar os cuidados de transição do participante até a liberação de uma instituição correcional.
O NCM visitará pessoalmente ou via telessaúde com o participante até 4 vezes enquanto estiver encarcerado e até 4 vezes após a liberação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado de Viabilidade: Número de Participantes Inscritos que Concluem a Avaliação do Estudo de Base
Prazo: no momento da inscrição, até 1 dia
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O número de pessoas que se inscreveram com sucesso e completaram a avaliação inicial demonstra a viabilidade de envolver a população-alvo no contexto prisional.
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no momento da inscrição, até 1 dia
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Resultado de Viabilidade: Número de Sessões de Intervenção CJC-TraC Pré-Libertação Concluídas com o Gestor de Caso de Enfermagem para Cada Participante
Prazo: pré-lançamento, até 3 meses
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Os investigadores planeiam 3 sessões pré-lançamento com sessões adicionais conforme necessário.
Os resultados serão reportados no total e para cada instituição.
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pré-lançamento, até 3 meses
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Resultado de Viabilidade: Número de Tentativas de Contacto Telefónico Pós-libertação Entre o Gestor de Casos de Enfermagem CJC-TraC e os Participantes do Estudo
Prazo: pós-liberação, até 6 meses
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Os investigadores planeiam 2 sessões pós-liberação com sessões adicionais conforme necessário.
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pós-liberação, até 6 meses
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Resultado de Viabilidade: Número de Participantes do Estudo que Permaneceram em Acompanhamento durante Três Meses e Concluíram a Avaliação Final do Estudo
Prazo: dentro de 3 meses após a libertação (até 6 meses em estudo)
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dentro de 3 meses após a libertação (até 6 meses em estudo)
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Aceitabilidade Medida pelo Número de Participantes do Estudo que Classificaram o Volume das Sessões de Intervenção Pré-lançamento como Adequado
Prazo: dentro de 3 meses após a libertação (até 6 meses em estudo)
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Percentagem de participantes que, após se inscreverem e completarem uma avaliação de acompanhamento, responderam a questões solicitando as suas perspetivas sobre a utilidade da intervenção.
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dentro de 3 meses após a libertação (até 6 meses em estudo)
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Aceitabilidade Medida pelo Número de Participantes do Estudo que Classificaram o Volume de Contactos de Intervenção Pós-libertação como Adequado
Prazo: dentro de 3 meses após a libertação (até 6 meses no estudo)
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Percentagem de participantes que, após se inscreverem e completarem uma avaliação de seguimento, responderam a questões que solicitavam as suas perspetivas sobre a utilidade da intervenção.
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dentro de 3 meses após a libertação (até 6 meses no estudo)
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Aceitabilidade Medida pelo Número de Funcionários do Departamento de Correções (DOC) que Classificaram a Intervenção como Aceitável, Útil ou Adequada
Prazo: até 3 meses
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até 3 meses
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Aceitabilidade Avaliada pela Experiência Subjetiva do Participante (Medida Qualitativa) Reportada Aqui como Número de Participantes que Completaram Entrevistas de Aceitabilidade
Prazo: dentro de 3 meses após a libertação (até 6 meses em estudo)
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Resultados exploratórios de entrevistas qualitativas entre um subconjunto de participantes da intervenção.
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dentro de 3 meses após a libertação (até 6 meses em estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparecimento às Consultas de Cuidados Ambulatoriais Não Urgentes no Período de 3 Meses Após a Alta
Prazo: dentro de 3 meses após a libertação (até 6 meses em estudo)
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Com base na revisão de registos médicos e dados de reclamações do Medicaid do Wisconsin, a ocorrência de consultas de cuidados médicos em ambulatório, excluindo visitas ao serviço de urgência ou cuidados urgentes.
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dentro de 3 meses após a libertação (até 6 meses em estudo)
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Número de Dias até à Primeira Consulta Ambulatória Não Urgente Após a Alta, Reportado Aqui como Número de Participantes com Consultas Ocorridas Dentro de 60 Dias
Prazo: dentro de 3 meses após a libertação (até 6 meses do estudo)
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dentro de 3 meses após a libertação (até 6 meses do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, UW School of Medicine and Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Doenças Transmissíveis
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Hepatite C
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0398
- 1R01DA047889-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- A534265 (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 6/9/2024 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .