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Assistenza transitoria coordinata dalla giustizia penale (CJC-TraC)

3 novembre 2025 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Innovazioni dei sistemi sanitari per supportare le transizioni di assistenza per le persone incarcerate che vivono con l'HIV, l'epatite C e il disturbo da uso di sostanze

Questo progetto mira ad arruolare 220 persone incarcerate che vivono con l'HIV, l'epatite C (HCV) o una storia di abuso di sostanze che si preparano per il rilascio in uno studio pilota di implementazione per testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di assistenza transitoria coordinata adattato in un contesto di giustizia penale ( CJC-TraC). I partecipanti possono aspettarsi di studiare per un massimo di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo protocollo descrive la seconda fase di implementazione di un progetto di ricerca finanziato dal NIH della durata di 5 anni, progettato per valutare l'utilizzo e i risultati dell'assistenza sanitaria post-carcerazione per le persone svantaggiate che vivono con HIV, HCV e disturbo da uso di sostanze.

Nella prima fase dello studio, condotta dal 2020-21, i ricercatori hanno analizzato i dati del Wisconsin Medicaid per caratterizzare il livello di base dell'utilizzo delle cure ambulatoriali per gli adulti durante i primi 6 mesi dopo il rilascio dal carcere e hanno condotto una ricerca formativa necessaria per adattare un'assistenza di transizione esistente intervento, denominato C-TraC, a sostegno delle persone che escono dal carcere.

L'attuale progetto mira ad arruolare i partecipanti in uno studio di implementazione pilota per testare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento adattato in un contesto di giustizia penale, a cui è stato dato il nome "CJC-TraC".

I partecipanti saranno iscritti da una delle due istituzioni:

  • uomini dell'Oakhill Correctional Institute (OCI)
  • donne del Wisconsin Women's Correctional System (WWCS)

Obiettivi primari: valutare la fattibilità e l'accettabilità di CJC-TraC quando implementato in un sistema carcerario statale.

Obiettivi secondari: raccogliere prove preliminari che descrivano l'efficacia di CJC-TraC per migliorare il tasso di utilizzo delle cure ambulatoriali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

219

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Oregon, Wisconsin, Stati Uniti, 53575
        • Oakhill Correctional Institution
      • Union Grove, Wisconsin, Stati Uniti, 53182
        • Robert E. Ellsworth Correctional Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di comprendere e parlare in inglese
  • Prevede di risiedere in Wisconsin dopo il rilascio
  • Idoneo per Wisconsin Medicaid e disposto a iscriversi prima del rilascio
  • Ha una storia di uno o più dei seguenti: infezione da HIV in corso, infezione da HCV in corso o pregressa, necessità identificata di servizi correlati all'uso di sostanze sulla base della valutazione COMPAS (Correctional Offender Management Profiling for Alternative Sanctions)
  • Data di rilascio prevista (deve essere entro 6 mesi dalla revisione)

Criteri di esclusione:

  • Incapace di fornire il modulo di consenso informato o ridotta capacità di prendere decisioni
  • Dimissione programmata in un altro istituto penitenziario o altra struttura carceraria (ad es. rilascio in carcere o centro di detenzione per immigrati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento CJC-TraC
Le persone incarcerate con HIV, epatite C o disturbo da uso di sostanze pronte per il rilascio si iscriveranno all'intervento CJC-TraC inteso ad assistere nella transizione della loro assistenza sanitaria.
Altro: CJC-TraC
CJC-TraC utilizza un case manager infermiere (NCM) per coordinare le cure di transizione del partecipante attraverso il rilascio da una struttura correzionale. L'NCM visiterà di persona o tramite telemedicina con il partecipante fino a 4 volte durante la detenzione e fino a 4 volte dopo il rilascio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato di Fattibilità: Numero di Partecipanti Arruolati e che Completano la Valutazione di Studio Basale
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento, fino a 1 giorno
Il numero di persone che si sono iscritte con successo e hanno completato la valutazione iniziale dimostra la fattibilità di coinvolgere la popolazione target nell'ambiente carcerario.
al momento dell'arruolamento, fino a 1 giorno
Esito di Fattibilità: Numero di Sessioni di Intervento CJC-TraC Pre-rilascio Completate con il Case Manager Infermieristico per Ogni Partecipante
Lasso di tempo: pre-release, fino a 3 mesi
I ricercatori prevedono 3 sessioni pre-rilascio con ulteriori sessioni se necessario. I risultati saranno riportati in totale e per ciascuna istituzione.
pre-release, fino a 3 mesi
Esito di Fattibilità: Numero di Tentativi di Contatto Telefonico Post-dimissione tra il Case Manager Infermieristico CJC-TraC e i Partecipanti allo Studio
Lasso di tempo: post-release, fino a 6 mesi
I ricercatori prevedono 2 sessioni post-rilascio con sessioni aggiuntive se necessario.
post-release, fino a 6 mesi
Feasibility Outcome: Numero di Partecipanti allo Studio che Vengono Mantenuti nel Follow-up per Tre Mesi e Completano la Valutazione Finale dello Studio
Lasso di tempo: entro 3 mesi successivi al rilascio (fino a 6 mesi nello studio)
entro 3 mesi successivi al rilascio (fino a 6 mesi nello studio)
Accettabilità Misurata dal Numero di Partecipanti allo Studio che Hanno Valutato il Volume delle Sessioni di Intervento Preliminare come Appropriato
Lasso di tempo: entro 3 mesi dalla pubblicazione (fino a 6 mesi dall'inizio dello studio)
Dai partecipanti che si iscrivono e completano una valutazione di follow-up, percentuale di partecipanti che hanno risposto alle domande che sollecitavano le loro prospettive sull'utilità dell'intervento.
entro 3 mesi dalla pubblicazione (fino a 6 mesi dall'inizio dello studio)
Accettabilità Misurata dal Numero di Partecipanti allo Studio che Hanno Valutato Appropriato il Volume dei Contatti di Intervento Post-Rilascio
Lasso di tempo: entro 3 mesi successivi al rilascio (fino a 6 mesi in studio)
Dai partecipanti che si iscrivono e completano una valutazione di follow-up, percentuale di partecipanti che hanno risposto alle domande che sollecitavano le loro prospettive sull'utilità dell'intervento.
entro 3 mesi successivi al rilascio (fino a 6 mesi in studio)
Accettabilità Misurata dal Numero di Personale del Dipartimento Correzionale (DOC) che Ha Valutato l'Intervento Accettabile, Utile o Appropriato
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
fino a 3 mesi
Accettabilità Valutata in Base all'Esperienza Soggettiva del Partecipante (Misura Qualitativa) Riportata qui come Numero di Partecipanti che Hanno Completato le Interviste di Accettabilità
Lasso di tempo: entro 3 mesi successivi al rilascio (fino a 6 mesi durante lo studio)
Risultati esplorativi di interviste qualitative condotte su un sottogruppo di partecipanti all'intervento.
entro 3 mesi successivi al rilascio (fino a 6 mesi durante lo studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione alle visite ambulatoriali non urgenti entro 3 mesi dal rilascio
Lasso di tempo: entro 3 mesi successivi al rilascio (fino a 6 mesi durante lo studio)
Sulla base della revisione delle cartelle cliniche e dei dati delle richieste di rimborso del Wisconsin Medicaid, l'occorrenza di visite mediche ambulatoriali, non incluse le visite al pronto soccorso o quelle di cure urgenti.
entro 3 mesi successivi al rilascio (fino a 6 mesi durante lo studio)
Numero di Giorni Fino alla Prima Visita Ambulatoriale Non di Emergenza Dopo la Dimissione, Riportato Qui come Numero di Partecipanti con Visite Entro 60 Giorni
Lasso di tempo: entro 3 mesi successivi al rilascio (fino a 6 mesi dall'inizio dello studio)
entro 3 mesi successivi al rilascio (fino a 6 mesi dall'inizio dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, UW School of Medicine and Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0398
  • 1R01DA047889-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • A534265 (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 6/9/2024 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CJC-TraC

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