형사 사법 조정된 전환 치료 (CJC-TraC)
2025년 11월 3일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
HIV, C형 간염 및 약물 사용 장애를 안고 살고 있는 수감자들을 위한 치료 전환을 지원하기 위한 의료 시스템 혁신
이 프로젝트는 HIV, C형 간염(HCV) 또는 약물 남용 병력이 있는 수감자 220명을 파일럿 구현 연구에 등록하여 형사 사법 환경에서 조정된 조정된 전환 치료 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. CJC-TraC).
참가자는 최대 6개월 동안 공부할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 HIV, HCV 및 물질 사용 장애를 앓고 있는 소외된 사람들을 위한 수감 후 의료 이용 및 결과를 평가하기 위해 설계된 5년 NIH 지원 연구 프로젝트의 두 번째 구현 단계를 설명합니다.
2020-21년에 수행된 첫 번째 연구 단계에서 조사관은 위스콘신 메디케이드 데이터를 분석하여 감옥에서 출소한 후 처음 6개월 동안 성인을 위한 외래 환자 치료 이용의 기준 수준을 특성화하고 기존 전환 치료를 적응시키는 데 필요한 형성 연구를 수행했습니다. 출소하는 개인을 지원하기 위한 C-TraC라고 하는 개입.
현재 프로젝트는 "CJC-TraC"라는 이름이 부여된 형사 사법 환경에서 조정된 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하기 위해 파일럿 구현 연구에 참가자를 등록하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 다음 두 기관 중 하나에서 등록됩니다.
- Oakhill 교정 연구소 (OCI)의 남성
- 위스콘신 여성 교정 제도(WWCS)의 여성들
주요 목표: 주 교도소 시스템에서 구현될 때 CJC-TraC의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
2차 목표: 외래 진료 이용률을 개선하기 위한 CJC-TraC의 효과를 설명하는 예비 증거를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
219
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Oregon, Wisconsin, 미국, 53575
- Oakhill Correctional Institution
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Union Grove, Wisconsin, 미국, 53182
- Robert E. Ellsworth Correctional Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어로 이해하고 말할 수 있는 분
- 석방 후 위스콘신에 거주할 계획
- Wisconsin Medicaid 자격이 있고 해제되기 전에 등록할 의향이 있음
- 다음 중 하나 이상의 병력이 있습니다. 현재 HIV 감염, 현재 또는 과거 HCV 감염, 대체 제재를 위한 교정 범죄자 관리 프로파일링(COMPAS) 평가를 기반으로 약물 사용 관련 서비스에 대한 확인된 필요성
- 출시 예정일(검토 후 6개월 이내여야 함)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 없거나 의사결정 능력이 저하됨
- 다른 교정 시설 또는 기타 감금 시설로의 계획된 퇴원(예: 교도소 또는 이민 구금 센터로의 석방)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CJC-TraC 개입
HIV, C형 간염 또는 약물 사용 장애가 있는 수감자는 석방을 준비하고 있으며 의료 전환을 지원하기 위한 CJC-TraC 개입에 등록합니다.
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CJC-TraC는 간호사 사례 관리자(NCM)를 활용하여 교정 시설로부터의 석방을 통해 참가자의 과도기적 치료를 조정합니다.
NCM은 수감된 동안 최대 4회, 석방 후 최대 4회 참가자와 함께 직접 또는 원격 의료를 통해 방문합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 결과: 등록되어 기준선 연구 평가를 완료한 참가자 수
기간: 등록 시, 최대 1일
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기준 평가에 성공적으로 등록하고 완료한 참가자 수는 교도소 환경에서 목표 인구를 참여시킬 수 있는 실행 가능성을 보여줍니다.
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등록 시, 최대 1일
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실현 가능성 결과: 각 참가자별 간호 사례 관리자와 완료된 사전 출시 CJC-TraC 중재 세션 수
기간: 프리릴리스, 최대 3개월
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연구진은 필요에 따라 추가 세션과 함께 3차례의 사전 공개 세션을 계획하고 있습니다.
결과는 전체적으로 그리고 각 기관별로 보고될 예정입니다.
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프리릴리스, 최대 3개월
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실현 가능성 결과: CJC-TraC 간호사 케이스 관리자와 연구 참가자 간의 출소 후 전화 연락 시도 횟수
기간: 출시 후 최대 6개월
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연구자들은 필요에 따라 추가 세션을 포함하여 출시 후 2회의 세션을 계획하고 있습니다.
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출시 후 최대 6개월
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실현 가능성 결과: 3개월 추적 관찰 기간 동안 유지되고 연구 종료 평가를 완료한 연구 참가자 수
기간: 출시 후 3개월 이내(연구 기준 최대 6개월)
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출시 후 3개월 이내(연구 기준 최대 6개월)
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사전 개입 세션의 양이 적절하다고 평가한 연구 참가자 수로 측정한 수용성
기간: 출시 후 3개월 이내(연구 기간 최대 6개월)
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등록하여 추후 평가를 완료한 참가자 중, 중재의 유용성에 대한 견해를 묻는 질문에 응답한 참가자의 비율
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출시 후 3개월 이내(연구 기간 최대 6개월)
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출시 후 중재 연락 횟수의 적절성에 대해 평가한 연구 참가자 수로 측정된 수용성
기간: 출시 후 3개월 이내(연구 기간은 최대 6개월)
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참가자 중 등록하여 후속 평가를 완료한 참가자의 비율로서, 중재 유용성에 대한 그들의 관점을 묻는 질문에 응답한 참가자의 백분율
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출시 후 3개월 이내(연구 기간은 최대 6개월)
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교정부(DOC) 직원들이 중재를 수용 가능, 유용 또는 적절하다고 평가한 인원 수로 측정한 수용성
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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참가자의 주관적 경험에 따른 수용도 평가(정성적 측정) - 완료한 참가자 수로 보고됨
기간: 출시 후 3개월 이내 (연구 기준 최대 6개월)
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중재 참가자 일부를 대상으로 한 질적 인터뷰의 탐색적 결과
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출시 후 3개월 이내 (연구 기준 최대 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출소 후 3개월 이내 비응급 외래 진료 방문 참석
기간: 출시 후 3개월 이내(연구 내 최대 6개월)
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의무 기록 및 위스콘신 메디케이드 청구 데이터 검토에 기반하여, 응급실 또는 긴급 진료 방문을 포함하지 않는 외래 진료 방문 발생률
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출시 후 3개월 이내(연구 내 최대 6개월)
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퇴원 후 첫 비응급 외래 진료까지의 일수, 여기서는 60일 이내에 진료가 이루어진 참가자 수로 보고됨
기간: 출시 후 3개월 이내(연구 내 최대 6개월)
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출시 후 3개월 이내(연구 내 최대 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, UW School of Medicine and Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-0398
- 1R01DA047889-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- A534265 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 6/9/2024 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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