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Soins de transition coordonnés par la justice pénale (CJC-TraC)

3 novembre 2025 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Innovations des systèmes de santé pour soutenir les transitions de soins pour les personnes incarcérées vivant avec le VIH, l'hépatite C et un trouble lié à l'utilisation de substances

Ce projet vise à inscrire 220 personnes incarcérées vivant avec le VIH, l'hépatite C (VHC) ou des antécédents d'abus de substances se préparant à leur libération dans une étude pilote de mise en œuvre pour tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention adaptée de soins de transition coordonnés dans un contexte de justice pénale ( CJC-TraC). Les participants peuvent s'attendre à être à l'étude jusqu'à 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce protocole décrit la deuxième phase de mise en œuvre d'un projet de recherche de 5 ans financé par les NIH conçu pour évaluer l'utilisation des soins de santé après l'incarcération et les résultats pour les personnes mal desservies vivant avec le VIH, le VHC et les troubles liés à l'utilisation de substances.

Dans la première phase de l'étude, menée de 2020 à 2021, les enquêteurs ont analysé les données de Wisconsin Medicaid pour caractériser le niveau de base d'utilisation des soins ambulatoires pour les adultes au cours de leurs 6 premiers mois après leur sortie de prison, et ont mené des recherches formatives nécessaires pour adapter un soin de transition existant. intervention, appelée C-TraC, pour accompagner les personnes sortant de prison.

Le projet actuel vise à inscrire les participants à une étude pilote de mise en œuvre pour tester la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention adaptée dans un contexte de justice pénale, qui a reçu le nom de « CJC-TraC ».

Les participants seront inscrits dans l'une des deux institutions suivantes :

  • hommes de l'Institut correctionnel d'Oakhill (OCI)
  • femmes du Wisconsin Women's Correctional System (WWCS)

Objectifs principaux : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du CJC-TraC lorsqu'il est mis en œuvre dans un système pénitentiaire d'État.

Objectifs secondaires : Recueillir des preuves préliminaires décrivant l'efficacité du CJC-TraC pour améliorer le taux d'utilisation des soins ambulatoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

219

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Oregon, Wisconsin, États-Unis, 53575
        • Oakhill Correctional Institution
      • Union Grove, Wisconsin, États-Unis, 53182
        • Robert E. Ellsworth Correctional Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de comprendre et de parler en anglais
  • Prévoit de résider dans le Wisconsin après sa libération
  • Admissible à Wisconsin Medicaid et prêt à s'inscrire avant la libération
  • A des antécédents d'un ou plusieurs des éléments suivants : infection actuelle par le VIH, infection actuelle ou passée par le VHC, besoin identifié de services liés à la consommation de substances d'après l'évaluation COMPAS (Correctional Offender Management Profiling for Alternative Sanctions)
  • Date de sortie prévue (doit être dans les 6 mois suivant l'examen)

Critère d'exclusion:

  • Incapable de fournir un formulaire de consentement éclairé ou capacité réduite à prendre des décisions
  • Sortie planifiée vers un autre établissement correctionnel ou un autre établissement carcéral (par exemple, mise en liberté en prison ou dans un centre de détention pour immigrants)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention du CJC-TraC
Les personnes incarcérées atteintes du VIH, de l'hépatite C ou d'un trouble lié à l'utilisation de substances qui se préparent à être libérées s'inscriront à l'intervention CJC-TraC destinée à aider à la transition de leurs soins de santé.
Autre: CJC-TraC
Le CJC-TraC fait appel à une infirmière gestionnaire de cas (NCM) pour coordonner les soins de transition du participant jusqu'à sa sortie d'un établissement correctionnel. Le MR rendra visite soit en personne soit par télésanté au participant jusqu'à 4 fois pendant son incarcération et jusqu'à 4 fois après sa libération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère de faisabilité : Nombre de participants inscrits et ayant terminé l'évaluation de base de l'étude
Délai: à l'inclusion, jusqu'à 1 jour
Le nombre de personnes qui se sont inscrites avec succès et ont terminé l'évaluation de base démontre la faisabilité d'impliquer la population cible dans le cadre carcéral.
à l'inclusion, jusqu'à 1 jour
Résultat de faisabilité : Nombre de séances d'intervention CJC-TraC pré-libération complétées avec le gestionnaire de cas infirmier pour chaque participant
Délai: pré-commercialisation, jusqu'à 3 mois
Les investigateurs prévoient 3 sessions avant la publication, avec des sessions supplémentaires si nécessaire. Les résultats seront rapportés dans leur totalité et pour chaque institution.
pré-commercialisation, jusqu'à 3 mois
Résultat de faisabilité : Nombre de tentatives de contact téléphonique post-libération entre l'infirmière gestionnaire de cas CJC-TraC et les participants à l'étude
Délai: après la commercialisation, jusqu'à 6 mois
Les investigateurs prévoient 2 séances post-libération avec des séances supplémentaires si nécessaire.
après la commercialisation, jusqu'à 6 mois
Résultat de faisabilité : Nombre de participants à l'étude qui sont maintenus en suivi pendant trois mois et qui remplissent l'évaluation de fin d'étude
Délai: dans les 3 mois suivant la libération (jusqu'à 6 mois dans le cadre de l'étude)
dans les 3 mois suivant la libération (jusqu'à 6 mois dans le cadre de l'étude)
Acceptabilité mesurée par le nombre de participants à l'étude ayant jugé le volume des séances d'intervention préliminaires comme approprié
Délai: dans les 3 mois suivant la libération (jusqu'à 6 mois dans le cadre de l'étude)
Parmi les participants qui s'inscrivent et complètent une évaluation de suivi, pourcentage des participants ayant répondu aux questions sollicitant leurs perspectives sur l'utilité de l'intervention.
dans les 3 mois suivant la libération (jusqu'à 6 mois dans le cadre de l'étude)
Acceptabilité mesurée par le nombre de participants à l'étude ayant estimé que le volume des contacts d'intervention post-libération était approprié
Délai: dans les 3 mois suivant la libération (jusqu'à 6 mois dans le cadre de l'étude)
Parmi les participants inscrits et ayant complété une évaluation de suivi, pourcentage de participants ayant répondu aux questions sollicitant leurs perspectives sur l'utilité de l'intervention.
dans les 3 mois suivant la libération (jusqu'à 6 mois dans le cadre de l'étude)
Acceptabilité mesurée par le nombre de membres du personnel du Département des services correctionnels (DOC) ayant jugé l'intervention acceptable, utile ou appropriée
Délai: jusqu'à 3 mois
jusqu'à 3 mois
Acceptabilité évaluée par l'expérience subjective du participant (mesure qualitative) rapportée ici comme le nombre de participants ayant terminé les entretiens d'acceptabilité
Délai: dans les 3 mois suivant la libération (jusqu'à 6 mois dans le cadre de l'étude)
Résultats exploratoires d'entretiens qualitatifs menés auprès d'un sous-ensemble de participants à l'intervention.
dans les 3 mois suivant la libération (jusqu'à 6 mois dans le cadre de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation aux visites de soins ambulatoires non urgents dans les 3 mois suivant la libération
Délai: dans les 3 mois suivant la commercialisation (jusqu'à 6 mois dans le cadre de l'étude)
Sur la base de l'examen des dossiers médicaux et des données de réclamations de Medicaid du Wisconsin, la survenue de visites de soins médicaux ambulatoires, à l'exclusion des visites aux services d'urgence ou de soins urgents.
dans les 3 mois suivant la commercialisation (jusqu'à 6 mois dans le cadre de l'étude)
Nombre de jours jusqu'à la première consultation externe non urgente suivant la libération, rapporté ici comme nombre de participants avec des visites survenant dans les 60 jours
Délai: dans les 3 mois suivant la libération (jusqu'à 6 mois dans l'étude)
dans les 3 mois suivant la libération (jusqu'à 6 mois dans l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, UW School of Medicine and Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Première publication (Réel)

17 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-0398
  • 1R01DA047889-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • A534265 (Autre identifiant: UW Madison)
  • Protocol Version 6/9/2024 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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