Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strafrechtelijk gecoördineerde overgangszorg (CJC-TraC)

3 november 2025 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Innovaties in gezondheidssystemen ter ondersteuning van transities van zorg voor gedetineerden die leven met hiv, hepatitis C en een stoornis in het gebruik van middelen

Dit project heeft tot doel 220 gedetineerde personen die leven met HIV, Hepatitis C (HCV) of een geschiedenis van drugsmisbruik, ter voorbereiding op vrijlating, op te nemen in een pilot-implementatiestudie om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van een aangepaste gecoördineerde overgangszorginterventie in een strafrechtelijke setting ( CJC-TraC). Deelnemers kunnen maximaal 6 maanden studeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit protocol beschrijft de tweede implementatiefase van een 5-jarig door de NIH gefinancierd onderzoeksproject dat is ontworpen om het gebruik en de resultaten van de gezondheidszorg na detentie te evalueren voor achtergestelde mensen die leven met hiv, HCV en een stoornis in het gebruik van middelen.

In de eerste onderzoeksfase, uitgevoerd van 2020-21, analyseerden de onderzoekers Wisconsin Medicaid-gegevens om het basisniveau van het gebruik van poliklinische zorg voor volwassenen gedurende hun eerste 6 maanden na vrijlating uit de gevangenis te karakteriseren, en voerden ze formatief onderzoek uit dat nodig was om een ​​bestaande overgangszorg aan te passen. interventie, genaamd C-TraC, om personen te ondersteunen die de gevangenis verlaten.

Het huidige project beoogt deelnemers te rekruteren voor een pilot-implementatiestudie om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van de aangepaste interventie in een strafrechtelijke setting, die de naam "CJC-TraC" heeft gekregen.

Deelnemers worden ingeschreven bij een van de volgende twee instellingen:

  • mannen van Oakhill Correctional Institute (OCI)
  • vrouwen uit het Wisconsin Women's Correctional System (WWCS)

Primaire doelstellingen: de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van CJC-TraC evalueren wanneer deze wordt geïmplementeerd in een staatsgevangenissysteem.

Secundaire doelstellingen: voorlopig bewijs verzamelen dat de effectiviteit van CJC-TraC beschrijft voor het verbeteren van het gebruik van poliklinische zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

219

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Oregon, Wisconsin, Verenigde Staten, 53575
        • Oakhill Correctional Institution
      • Union Grove, Wisconsin, Verenigde Staten, 53182
        • Robert E. Ellsworth Correctional Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels kunnen verstaan ​​en spreken
  • Plannen om na vrijlating in Wisconsin te gaan wonen
  • Komt in aanmerking voor Wisconsin Medicaid en bereid zich in te schrijven voorafgaand aan de release
  • Heeft een voorgeschiedenis van een of meer van de volgende: huidige HIV-infectie, huidige of vroegere HCV-infectie, vastgestelde behoefte aan middelengerelateerde diensten op basis van Correctional Offender Management Profiling for Alternative Sanctions (COMPAS) beoordeling
  • Verwachte releasedatum (moet binnen 6 maanden na beoordeling zijn)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te verstrekken of verminderd vermogen om beslissingen te nemen
  • Gepland ontslag naar een andere penitentiaire inrichting of andere gevangenisomgeving (bijv. vrijlating in de gevangenis of detentiecentrum voor immigranten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CJC-TraC-interventie
Gedetineerde personen met hiv, hepatitis C of een stoornis in het gebruik van middelen die klaar zijn voor vrijlating, zullen zich inschrijven voor de CJC-TraC-interventie die bedoeld is om te helpen bij de overgang van hun gezondheidszorg.
Ander: CJC-TraC
CJC-TraC maakt gebruik van een verpleegkundige casemanager (NCM) om de overgangszorg van de deelnemer te coördineren door vrijlating uit een penitentiaire inrichting. De NCM zal de deelnemer tot 4 keer persoonlijk of via telegezondheid bezoeken terwijl hij in de gevangenis zit, en tot 4 keer na vrijlating.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheidsresultaat: Aantal deelnemers dat is ingeschreven en de basisstudiebeoordeling voltooit
Tijdsspanne: bij inschrijving, tot 1 dag
Het aantal personen dat met succes werd ingeschreven en de basisbeoordeling voltooide, toont de haalbaarheid aan van het betrekken van de doelpopulatie in de gevangenissetting.
bij inschrijving, tot 1 dag
Haalbaarheidsresultaat: Aantal pre-release CJC-TraC-interventiesessies voltooid met de verpleegkundig casemanager voor elke deelnemer
Tijdsspanne: pre-release, tot 3 maanden
De onderzoekers plannen 3 sessies vóór de release met aanvullende sessies indien nodig. De resultaten worden in totaal en per instelling gerapporteerd.
pre-release, tot 3 maanden
Haalbaarheidsresultaat: Aantal telefonische contactpogingen na ontslag tussen de CJC-TraC verpleegkundig casemanager en studiedeelnemers
Tijdsspanne: post-release, tot 6 maanden
De onderzoekers plannen 2 sessies na de vrijlating met aanvullende sessies indien nodig.
post-release, tot 6 maanden
Haalbaarheidsresultaat: Aantal Studiedeelnemers Die Drie Maanden in Follow-up Blijven en de Eindstudiebeoordeling Voltooien
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na vrijgave (tot 6 maanden in de studie)
binnen 3 maanden na vrijgave (tot 6 maanden in de studie)
Aanvaardbaarheid gemeten door het aantal studiedeelnemers dat het volume van pre-release interventiesessies als geschikt beoordeelde
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na vrijgave (maximaal 6 maanden in de studie)
Van de deelnemers die zich inschrijven en een follow-upbeoordeling voltooien, het percentage deelnemers dat reageerde op vragen over hun perspectieven op de bruikbaarheid van de interventie.
binnen 3 maanden na vrijgave (maximaal 6 maanden in de studie)
Aanvaardbaarheid gemeten door het aantal studiedeelnemers dat het volume van post-release interventiecontacten als passend beoordeelde
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na vrijgave (tot 6 maanden in de studie)
Van de deelnemers die zich inschrijven en een follow-upbeoordeling voltooien, percentage deelnemers dat heeft gereageerd op vragen die hun perspectieven over de bruikbaarheid van de interventie peilden.
binnen 3 maanden na vrijgave (tot 6 maanden in de studie)
Aanvaardbaarheid Gemeten door het Aantal Medewerkers van het Departement van Correcties (DOC) Die de Interventie als Aanvaardbaar, Nuttig of Geschikt Beoordeelden
Tijdsspanne: tot 3 maanden
tot 3 maanden
Aanvaardbaarheid beoordeeld door subjectieve ervaring van de deelnemer (kwalitatieve maatstaf) gerapporteerd als aantal deelnemers dat de aanvaardbaarheidsinterviews heeft voltooid
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na vrijgave (tot 6 maanden in de studie)
Verkennende resultaten van kwalitatieve interviews onder een subgroep van interventiedeelnemers.
binnen 3 maanden na vrijgave (tot 6 maanden in de studie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bezoek aan poliklinische zorgafspraken voor niet-spoedgevallen binnen 3 maanden na ontslag
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na vrijgave (tot 6 maanden in de studie)
Op basis van beoordeling van medische dossiers en Wisconsin Medicaid-claimsgegevens, het voorkomen van poliklinische medische zorgbezoeken, waarbij bezoeken aan de spoedeisende hulp of spoedzorg niet zijn inbegrepen.
binnen 3 maanden na vrijgave (tot 6 maanden in de studie)
Aantal dagen tot het eerste niet-spoedeisende polikliniekbezoek na ontslag, hier gerapporteerd als aantal deelnemers met bezoeken binnen 60 dagen
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na vrijgave (tot 6 maanden in de studie)
binnen 3 maanden na vrijgave (tot 6 maanden in de studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, UW School of Medicine and Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0398
  • 1R01DA047889-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • A534265 (Andere identificatie: UW Madison)
  • Protocol Version 6/9/2024 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren