Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Координация временного ухода в рамках уголовного правосудия (CJC-TraC)

3 ноября 2025 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Инновации в системах здравоохранения для поддержки передачи помощи заключенным, живущим с ВИЧ, гепатитом С и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ

Этот проект направлен на то, чтобы включить 220 заключенных, живущих с ВИЧ, гепатитом С (ВГС) или злоупотребляющих психоактивными веществами в анамнезе, которые готовятся к освобождению, в экспериментальное исследование по внедрению, чтобы проверить осуществимость и приемлемость адаптированного вмешательства в рамках скоординированной переходной помощи в условиях системы уголовного правосудия ( CJC-TraC). Участники могут рассчитывать на обучение до 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот протокол описывает вторую фазу реализации 5-летнего исследовательского проекта, финансируемого NIH, предназначенного для оценки использования медицинских услуг после заключения и результатов для малообеспеченных людей, живущих с ВИЧ, ВГС и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.

На первом этапе исследования, проводившемся с 2020 по 2021 год, исследователи проанализировали данные Wisconsin Medicaid, чтобы охарактеризовать исходный уровень использования амбулаторной помощи для взрослых в течение первых 6 месяцев после их освобождения из тюрьмы, и провели формативное исследование, необходимое для адаптации существующей переходной помощи. вмешательство, называемое C-TraC, для поддержки лиц, выходящих из тюрьмы.

Текущий проект направлен на привлечение участников к экспериментальному исследованию реализации для проверки осуществимости и приемлемости адаптированного вмешательства в условиях уголовного правосудия, которое получило название «CJC-TraC».

Участники будут зачислены из одного из двух учреждений:

  • мужчины из исправительного института Окхилла (OCI)
  • женщины из женской исправительной системы Висконсина (WWCS)

Основные цели: Оценить осуществимость и приемлемость CJC-TraC при внедрении в пенитенциарную систему штата.

Второстепенные цели: собрать предварительные данные, описывающие эффективность CJC-TraC для повышения уровня использования амбулаторной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

219

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Oregon, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53575
        • Oakhill Correctional Institution
      • Union Grove, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53182
        • Robert E. Ellsworth Correctional Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Способен понимать и говорить по-английски
  • Планирует жить в Висконсине после освобождения
  • Имеет право на участие в программе Wisconsin Medicaid и готов зарегистрироваться до освобождения
  • Имеет в анамнезе один или несколько из следующих признаков: текущая ВИЧ-инфекция, текущая или перенесенная инфекция ВГС, выявленная потребность в услугах, связанных с употреблением психоактивных веществ, на основании оценки профилирования исправительного правонарушителя для альтернативных санкций (COMPAS)
  • Предполагаемая дата выпуска (должна быть в течение 6 месяцев после рассмотрения)

Критерий исключения:

  • Неспособность предоставить форму информированного согласия или нарушение способности принимать решения
  • Запланированная выписка в другое исправительное учреждение или другое место лишения свободы (например, освобождение в тюрьму или иммиграционный центр содержания под стражей)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство CJC-TraC
Лица, находящиеся в заключении с ВИЧ, гепатитом С или расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, которые готовятся к освобождению, будут участвовать в программе CJC-TraC, предназначенной для оказания помощи в переходе на другую медицинскую помощь.
Другой: CJC-TraC
CJC-TraC использует делопроизводителя медсестры (NCM) для координации переходного ухода за участником после освобождения из исправительного учреждения. NCM посетит участника лично или через телемедицину до 4 раз, пока он находится в заключении, и до 4 раз после освобождения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат осуществимости: Количество участников, которые зарегистрированы и завершили базовую оценку исследования
Временное ограничение: при зачислении, до 1 дня
Количество участников, успешно зачисленных и завершивших базовую оценку, демонстрирует возможность вовлечения целевой популяции в условиях тюремного учреждения.
при зачислении, до 1 дня
Feasibility Outcome: Количество завершенных сессий вмешательства CJC-TraC до выпуска с менеджером медицинского случая для каждого участника
Временное ограничение: предрелизный период, до 3 месяцев
Исследователи планируют 3 сессии до выпуска с дополнительными сессиями по мере необходимости. Результаты будут представлены в целом и для каждого учреждения.
предрелизный период, до 3 месяцев
Результат осуществимости: Количество телефонных контактов после выписки между менеджером медицинского случая CJC-TraC и участниками исследования
Временное ограничение: после выпуска, до 6 месяцев
Исследователи планируют 2 сеанса после выпуска с дополнительными сеансами по мере необходимости.
после выпуска, до 6 месяцев
Критерий выполнимости: Количество участников исследования, которые остаются под наблюдением в течение трех месяцев и проходят заключительную оценку по окончании исследования
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после выхода (до 6 месяцев исследования)
в течение 3 месяцев после выхода (до 6 месяцев исследования)
Приемлемость, измеряемая по количеству участников исследования, которые оценили объём сессий предварительного вмешательства как соответствующий
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после выпуска (до 6 месяцев в исследовании)
Из участников, которые зарегистрировались и завершили последующую оценку, процент участников, которые ответили на вопросы, запрашивающие их мнение о полезности вмешательства.
в течение 3 месяцев после выпуска (до 6 месяцев в исследовании)
Приемлемость, измеряемая по количеству участников исследования, оценивших объем контактов после выписки как соответствующий
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после выхода (до 6 месяцев в исследовании)
Из участников, которые зарегистрировались и завершили последующую оценку, процент участников, ответивших на вопросы, касающиеся их мнения о полезности вмешательства.
в течение 3 месяцев после выхода (до 6 месяцев в исследовании)
Приемлемость, измеряемая количеством сотрудников Департамента исправительных учреждений (DOC), которые оценили вмешательство как приемлемое, полезное или уместное
Временное ограничение: до 3 месяцев
до 3 месяцев
Приемлемость, оцененная по субъективному опыту участника (качественный показатель), представлена здесь как количество участников, завершивших интервью по приемлемости
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после выпуска (до 6 месяцев в исследовании)
Результаты разведочного исследования качественных интервью среди подгруппы участников вмешательства.
в течение 3 месяцев после выпуска (до 6 месяцев в исследовании)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещение плановых амбулаторных приемов в течение 3 месяцев после выписки
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после выпуска (до 6 месяцев в ходе исследования)
На основании анализа медицинских карт и данных Medicaid штата Висконсин, частота амбулаторных визитов за медицинской помощью, не включая посещения отделения неотложной помощи или срочной медицинской помощи.
в течение 3 месяцев после выпуска (до 6 месяцев в ходе исследования)
Количество дней до первого планового амбулаторного визита после выписки, представленное здесь как количество участников с визитами, произошедшими в течение 60 дней
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после выхода (до 6 месяцев в ходе исследования)
в течение 3 месяцев после выхода (до 6 месяцев в ходе исследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Ryan Westergaard, MD, PhD, MPH, UW School of Medicine and Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0398
  • 1R01DA047889-01A1 (Грант/контракт NIH США)
  • A534265 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • Protocol Version 6/9/2024 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться