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患者のコンピテンシー、患者の関与、および身体能力に関する看護師主導の理学療法の有効性。

身体的脆弱性を有するCLD患者における患者の能力、患者の関与、および身体的パフォーマンスの観点から看護師主導の理学療法の有効性を評価するための研究。

病状が長引くと、患者は自分自身の世話をすることができず、動きを避けることさえできず、可動域が制限され、肝臓病患者の間で虚弱を発症する可能性があります.

この研究は、看護師主導の理学療法の前後に、身体虚弱な慢性肝疾患患者の関与、能力、および身体的パフォーマンスを評価することを目的としています。

これらのパラメーターに加えて、身体的虚弱に対する介入の効果も評価されます。

調査の概要

詳細な説明

研究アプローチ: 定量的研究 研究デザイン: 準実験的研究デザイン (事前テスト - 事後テスト コントロール グループのデザイン) 設定: ニューデリーの ILBS の OPD 患者を対象に研究が計画されています。 サンプリング手法: 年齢と性別を一致させた後、実験群と対照群に無作為に割り付けます。 サンプル サイズ: 80 人の患者変数: 独立変数 - 看護師主導の理学療法 従属変数 - 患者の能力、患者の関与、身体的パフォーマンス。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Delhi
      • New delhi、Delhi、インド、110070
        • Sonam Kumari

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Prefrail および Frail CLD 患者 (MELD <24)
  • Prefrail および Frail CLD 患者のフォローアップ (MELD<24)
  • 研究意欲のある参加者

除外基準:

  • 寝たきりの虚弱患者
  • 肝肺疾患の存在
  • 神経学的欠陥の存在
  • 肝移植の既往
  • 重度のCOPD、心不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プレフレイルおよびフレイル CLD 患者
看護師主導の理学療法には、10 ~ 20 分間のビデオベースの一連の運動演習が含まれます。
可動域訓練の形での看護師主導の理学療法
介入なし:対照群
ルーチン介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 週間の患者コンピテンシー スケールごとの患者コンピテンシー
時間枠:1週間
患者コンピテンシー スケールを使用して患者コンピテンシーを比較します。 このスケールの合計スコアは 0 ~ 84 の範囲で、最小スコアは 28、最大スコアは 84 です。 より高いスコアは、非常に有能なスコアであることを意味します。
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 週間の患者エンゲージメント スケール別の患者エンゲージメント
時間枠:1週間
患者エンゲージメント スケールを使用した患者エンゲージメント。 このスケールの合計スコアは 10 ~ 40 の範囲で、最小スコアは 10、最大スコアは 40 です。 スコアが高いほど、エンゲージメントが高いことを意味します。
1週間
1週間の6分間歩行テストによる身体能力
時間枠:1週間
理学療法前後の身体的に虚弱な慢性肝疾患患者における6分間の歩行テストを使用した身体能力。 走行距離は身体能力を測定するもので、距離が 300 メートルを超える場合は通常の身体能力を意味し、300 メートル以下は身体能力が低いことを意味します。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sonam Ms Kumari, Nursing、Institute of liver and Biliary Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2021年11月14日

研究の完了 (実際)

2021年12月5日

試験登録日

最初に提出

2021年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月16日

最初の投稿 (実際)

2022年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ILBS-CLD-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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