Efektivita fyzikální terapie vedené sestrou z hlediska kompetence pacienta, zapojení pacienta a fyzické výkonnosti.
16. května 2022 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Studie k posouzení účinnosti fyzikální terapie vedené sestrou z hlediska kompetence pacienta, zapojení pacienta a fyzické výkonnosti u pacientů s CLD s tělesnou slabostí.
Kvůli dlouhodobému nemocnému stavu se pacienti nejsou schopni o sebe postarat a dokonce se vyhýbají pohybu, jejich rozsah pohybu je omezený, což může u pacientů s onemocněním jater vyvinout křehkost.
Tato studie se zaměřuje na hodnocení zapojení, kompetence a fyzické výkonnosti pacientů s tělesně křehkými chronickými jaterními chorobami před a po fyzioterapii pod vedením sestry.
Kromě těchto parametrů bude také hodnocen vliv intervence na fyzickou křehkost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumný přístup: Kvantitativní studie Design výzkumu: Kvazi experimentální Výzkumný design (Před testem - Po testu Návrh kontrolní skupiny) Nastavení: Studie je plánována na OPD pacientech s ILBS, New Delhi.
Technika odběru vzorků: Náhodné rozdělení v experimentální a kontrolní skupině po spárování podle věku a pohlaví Velikost vzorku: 80 pacientů Proměnné: Nezávislá proměnná- Fyzikální terapie vedená sestrou Závislá proměnná- Kompetence pacienta, Angažovanost pacienta, Fyzická výkonnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delhi
-
New delhi, Delhi, Indie, 110070
- Sonam Kumari
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prefrail a křehcí pacienti s CLD (MELD <24)
- Sledování pacientů s prefrailem a křehkým CLD (MELD<24)
- Účastníci ochotní pro výzkum
Kritéria vyloučení:
- Křehcí pacienti, kteří jsou upoutáni na lůžko
- přítomnost hepatopulmonálního onemocnění
- Přítomnost neurologických defektů
- Předchozí historie transplantace jater
- Těžká CHOPN, srdeční selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prefrail a Frail CLD pacienti
Fyzikální terapie sestrou zahrnuje rozsah pohybových cvičení založených na videu po dobu 10–20 minut.
|
Fyzikální terapie vedená sestrou ve formě cvičení s rozsahem pohybu
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompetence pacienta podle pacienta Škála kompetence po 1 týdnu
Časové okno: 1 týden
|
Porovnejte kompetence pacienta pomocí stupnice kompetence pacienta.
Celkové skóre této škály se pohybuje od 0 do 84 s minimálním skóre 28 a maximálním skóre 84.
Vyšší skóre znamená vysoce kompetentní skóre.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení pacienta podle stupnice zapojení pacienta po 1 týdnu
Časové okno: 1 týden
|
Patient Engagement pomocí Patient Engagement Scale.
Celkové skóre této stupnice se pohybuje od 10 do 40 s minimálním skóre 10 a maximálním skóre 40.
Vyšší skóre znamená vysokou angažovanost.
|
1 týden
|
|
Test fyzického výkonu šestiminutovou chůzí po 1 týdnu
Časové okno: 1 týden
|
Fyzický výkon pomocí šestiminutového testu chůze u fyzicky křehkých pacientů s chronickým onemocněním jater před a po fyzikální terapii.
Překonaná vzdálenost měří fyzický výkon, kde vzdálenost větší než 300 metrů znamená normální fyzický výkon a menší nebo rovna 300 metrů znamená nízký fyzický výkon.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonam Ms Kumari, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
14. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILBS-CLD-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .