- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05376826
Wirksamkeit der krankenschwestergeführten Physiotherapie in Bezug auf Patientenkompetenz, Patientenengagement und körperliche Leistungsfähigkeit.
Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von krankenschwestergeführter Physiotherapie in Bezug auf Patientenkompetenz, Patientenengagement und körperliche Leistungsfähigkeit bei CLD-Patienten mit körperlicher Gebrechlichkeit.
Aufgrund des anhaltenden Krankheitszustands sind die Patienten nicht in der Lage, für sich selbst zu sorgen und sogar Bewegungen zu vermeiden. Ihr Bewegungsbereich ist eingeschränkt, was bei Patienten mit Lebererkrankungen zu Gebrechlichkeit führen kann.
Diese Studie zielt darauf ab, das Engagement, die Kompetenz und die körperliche Leistungsfähigkeit von körperlich gebrechlichen Patienten mit chronischer Lebererkrankung vor und nach einer von einer Krankenschwester geleiteten Physiotherapie zu bewerten.
Neben diesen Parametern wird auch die Wirkung der Intervention auf die körperliche Gebrechlichkeit bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Delhi
-
New delhi, Delhi, Indien, 110070
- Sonam Kumari
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prefrail und Frail CLD-Patienten (MELD <24)
- Nachsorge von Prefrail- und Frail-CLD-Patienten (MELD<24)
- Forschungswillige Teilnehmer
Ausschlusskriterien:
- Gebrechliche Patienten, die bettlägerig sind
- Vorliegen einer hepatopulmonalen Erkrankung
- Vorhandensein von neurologischen Defekten
- Vorgeschichte der Lebertransplantation
- Schwere COPD, Herzinsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Prefrail und Frail CLD-Patienten
Von Pflegekräften geleitete Physiotherapie umfasst eine Reihe von Bewegungsübungen auf Videobasis für 10-20 Minuten.
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Von einer Krankenschwester geleitete Physiotherapie in Form von Bewegungsübungen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routineeingriffe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenkompetenz nach Patientenkompetenzskala nach 1 Woche
Zeitfenster: 1 Woche
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Vergleichen Sie die Patientenkompetenz mithilfe der Patientenkompetenzskala.
Die Gesamtpunktzahl dieser Skala reicht von 0-84 mit einer Mindestpunktzahl von 28 und einer Höchstpunktzahl von 84.
Höhere Punktzahlen bedeuten eine sehr kompetente Punktzahl.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenengagement nach Patientenengagement-Skala nach 1 Woche
Zeitfenster: 1 Woche
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Patientenengagement unter Verwendung der Patientenengagement-Skala.
Die Gesamtpunktzahl dieser Skala reicht von 10 bis 40 mit einer Mindestpunktzahl von 10 und einer Höchstpunktzahl von 40.
Höhere Punktzahlen bedeuten ein hohes Engagement.
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1 Woche
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Körperliche Leistungsfähigkeit durch 6-Minuten-Gehtest nach 1 Woche
Zeitfenster: 1 Woche
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Körperliche Leistungsfähigkeit unter Verwendung eines Sechs-Minuten-Gehtests bei körperlich gebrechlichen Patienten mit chronischer Lebererkrankung vor und nach Physiotherapie.
Die zurückgelegte Distanz misst die körperliche Leistungsfähigkeit, wobei eine Distanz von mehr als 300 Metern eine normale körperliche Leistungsfähigkeit und eine Distanz von weniger als oder gleich 300 Metern eine geringe körperliche Leistungsfähigkeit bedeutet.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sonam Ms Kumari, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ILBS-CLD-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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