Effectiviteit van door verpleegkundigen geleide fysiotherapie in termen van patiëntcompetentie, patiëntbetrokkenheid en fysieke prestaties.
16 mei 2022 bijgewerkt door: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Een onderzoek om de effectiviteit van door verpleegkundigen geleide fysiotherapie te beoordelen in termen van patiëntcompetentie, patiëntbetrokkenheid en fysieke prestaties bij CLD-patiënten met lichamelijke kwetsbaarheid.
Vanwege de langdurige ziektetoestand zijn patiënten niet in staat om voor zichzelf te zorgen en zelfs bewegingen te vermijden, hun bewegingsbereik is beperkt, wat kwetsbaarheid kan ontwikkelen bij patiënten met leverziekte.
Deze studie is gericht op het beoordelen van betrokkenheid, competentie en fysieke prestaties van fysiek kwetsbare patiënten met chronische leverziekte voor en na fysiotherapie onder leiding van een verpleegkundige.
Naast deze parameters zal ook het effect van interventie op fysieke kwetsbaarheid worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksaanpak: Kwantitatieve studie Onderzoeksopzet: Quasi-experimenteel Onderzoeksopzet (Pre-test - Post-test Controlegroepontwerp) Omgeving: Studie is gepland bij OPD-patiënten van ILBS, New Delhi.
Steekproeftechniek: Willekeurige toewijzing in experiment- en controlegroep na matchen voor leeftijd en geslacht Steekproefomvang: 80 Patiënten Variabelen: Onafhankelijke variabele - Verpleegkundige geleide fysiotherapie Afhankelijke variabele - Patiëntcompetentie, patiëntbetrokkenheid, fysieke prestatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delhi
-
New delhi, Delhi, Indië, 110070
- Sonam Kumari
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prefrail en Frail CLD-patiënten (MELD <24)
- Follow-up van Prefrail en Frail CLD-patiënten (MELD<24)
- Deelnemers bereid voor onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Kwetsbare patiënten die bedlegerig zijn
- aanwezigheid van leverziekte
- Aanwezigheid van neurologische defecten
- Voorgeschiedenis van levertransplantatie
- Ernstige COPD, hartfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prefrail en Frail CLD-patiënten
Door verpleegkundigen geleide fysiotherapie omvat op video gebaseerde reeks bewegingsoefeningen gedurende 10-20 minuten.
|
Verpleegkundige geleide fysiotherapie in de vorm van bewegingsoefeningen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige interventies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntcompetentie per patiënt Competentieschaal na 1 week
Tijdsspanne: 1 week
|
Vergelijk de competentie van de patiënt met behulp van de competentieschaal van de patiënt.
De totaalscore van deze schaal loopt van 0-84 met een minimale score van 28 en een maximale score van 84.
Hogere scores betekenen een zeer competente score.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntbetrokkenheid op schaal van patiëntbetrokkenheid na 1 week
Tijdsspanne: 1 week
|
Patiëntbetrokkenheid met behulp van de Patient Engagement Scale.
De totaalscore van deze schaal varieert van 10-40 met een minimale score van 10 en een maximale score van 40.
Hogere scores betekenen een zeer betrokken.
|
1 week
|
|
Fysieke prestatie d.m.v. zes minuten looptest na 1 week
Tijdsspanne: 1 week
|
Fysieke prestaties met behulp van een looptest van zes minuten bij patiënten met een lichamelijk kwetsbare chronische leverziekte voor en na fysiotherapie.
De afgelegde afstand meet de fysieke prestatie, waarbij een afstand van meer dan 300 meter een normale fysieke prestatie betekent en minder dan of gelijk aan 300 meter een lage fysieke prestatie.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sonam Ms Kumari, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ILBS-CLD-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .