- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05376826
Efficacité de la physiothérapie dirigée par une infirmière en termes de compétence du patient, d'engagement du patient et de performance physique.
Une étude pour évaluer l'efficacité de la kinésithérapie dirigée par une infirmière en termes de compétence du patient, d'engagement du patient et de performance physique chez les patients CLD présentant une fragilité physique.
En raison d'une maladie prolongée, les patients ne sont pas en mesure de prendre soin d'eux-mêmes et même d'éviter les mouvements, leur amplitude de mouvement est limitée, ce qui peut développer une fragilité chez les patients atteints d'une maladie du foie.
Cette étude vise à évaluer l'engagement, la compétence et la performance physique des patients atteints d'une maladie hépatique chronique fragile avant et après la thérapie physique dirigée par une infirmière.
Outre ces paramètres, l'effet de l'intervention sur la fragilité physique sera également évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Delhi
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New delhi, Delhi, Inde, 110070
- Sonam Kumari
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients préfragiles et fragiles atteints de MPC (MELD <24)
- Suivi des patients préfragiles et fragiles atteints de CLD (MELD<24)
- Participants désireux de faire de la recherche
Critère d'exclusion:
- Patients fragiles alités
- présence de maladie hépatopulmonaire
- Présence de défauts neurologiques
- Antécédents de transplantation hépatique
- MPOC sévère, insuffisance cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de MPC préfragiles et fragiles
La physiothérapie dirigée par une infirmière comprend une gamme d'exercices de mouvement basés sur la vidéo pendant 10 à 20 minutes.
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Physiothérapie dirigée par une infirmière sous forme d'exercices d'amplitude de mouvement
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Interventions de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétence du patient par échelle de compétence du patient à 1 semaine
Délai: 1 semaine
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Comparez la compétence du patient à l'aide de l'échelle de compétence du patient.
Le score total de cette échelle varie de 0 à 84 avec un score minimum de 28 et un score maximum de 84.
Des scores plus élevés signifient un score hautement compétent.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement du patient par échelle d'engagement du patient à 1 semaine
Délai: 1 semaine
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Engagement des patients à l'aide de l'échelle d'engagement des patients.
Le score total de cette échelle varie de 10 à 40 avec un score minimum de 10 et un score maximum de 40.
Des scores plus élevés signifient un très engagé.
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1 semaine
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Performance physique par test de marche de six minutes à 1 semaine
Délai: 1 semaine
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Performance physique à l'aide d'un test de marche de six minutes chez des patients atteints d'une maladie hépatique chronique physiquement fragile avant et après la physiothérapie.
La distance parcourue mesure les performances physiques, où une distance supérieure à 300 mètres signifie une performance physique normale et inférieure ou égale à 300 mètres signifie une faible performance physique.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonam Ms Kumari, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ILBS-CLD-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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