- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05376826
Efficacia della terapia fisica guidata dall'infermiere in termini di competenza del paziente, coinvolgimento del paziente e prestazioni fisiche.
Uno studio per valutare l'efficacia della terapia fisica gestita dall'infermiere in termini di competenza del paziente, coinvolgimento del paziente e prestazioni fisiche tra i pazienti CLD con fragilità fisica.
A causa della condizione di malattia prolungata, i pazienti non sono in grado di prendersi cura di se stessi e persino di evitare il movimento, il loro raggio di movimento è limitato, il che può sviluppare fragilità tra i pazienti con malattie del fegato.
Questo studio mira a valutare l'impegno, la competenza e le prestazioni fisiche dei pazienti con malattia epatica cronica fragile fisica prima e dopo la terapia fisica guidata dall'infermiere.
Oltre a questi parametri sarà valutato anche l'effetto dell'intervento sulla fragilità fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Delhi
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New delhi, Delhi, India, 110070
- Sonam Kumari
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti CLD prefragili e fragili (MELD <24)
- Follow-up dei pazienti affetti da CLD prefragili e fragili (MELD<24)
- Partecipanti disposti alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Pazienti fragili costretti a letto
- presenza di malattia epatopolmonare
- Presenza di difetti neurologici
- Storia precedente del trapianto di fegato
- BPCO grave, insufficienza cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti CLD prefragili e fragili
La fisioterapia guidata dall'infermiere include una serie di esercizi di movimento basati su video per 10-20 min.
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L'infermiera ha condotto la terapia fisica sotto forma di esercizi di mobilità
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Interventi di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Competenza del paziente per scala di competenza del paziente a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
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Confronta la competenza del paziente utilizzando la scala delle competenze del paziente.
Il punteggio totale di questa scala va da 0 a 84 con punteggio minimo 28 e punteggio massimo 84.
Punteggi più alti significano un punteggio altamente competente.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coinvolgimento del paziente per scala di coinvolgimento del paziente a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
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Coinvolgimento del paziente utilizzando la Scala di coinvolgimento del paziente.
Il punteggio totale di questa scala va da 10 a 40 con punteggio minimo 10 e punteggio massimo 40.
Punteggi più alti significano molto impegnati.
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1 settimana
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Prestazioni fisiche con test del cammino di sei minuti a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
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Prestazioni fisiche utilizzando il test del cammino di sei minuti in pazienti con malattia epatica cronica fisicamente fragili prima e dopo la terapia fisica.
La distanza percorsa misura le prestazioni fisiche, dove una distanza superiore a 300 metri indica una prestazione fisica normale e una distanza inferiore o uguale a 300 metri indica una prestazione fisica bassa.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sonam Ms Kumari, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ILBS-CLD-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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