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Efficacia della terapia fisica guidata dall'infermiere in termini di competenza del paziente, coinvolgimento del paziente e prestazioni fisiche.

Uno studio per valutare l'efficacia della terapia fisica gestita dall'infermiere in termini di competenza del paziente, coinvolgimento del paziente e prestazioni fisiche tra i pazienti CLD con fragilità fisica.

A causa della condizione di malattia prolungata, i pazienti non sono in grado di prendersi cura di se stessi e persino di evitare il movimento, il loro raggio di movimento è limitato, il che può sviluppare fragilità tra i pazienti con malattie del fegato.

Questo studio mira a valutare l'impegno, la competenza e le prestazioni fisiche dei pazienti con malattia epatica cronica fragile fisica prima e dopo la terapia fisica guidata dall'infermiere.

Oltre a questi parametri sarà valutato anche l'effetto dell'intervento sulla fragilità fisica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Approccio alla ricerca: studio quantitativo Disegno della ricerca: disegno della ricerca quasi sperimentale (pre-test - disegno del gruppo di controllo dopo il test) Contesto: lo studio è pianificato su pazienti OPD di ILBS, Nuova Delhi. Tecnica di campionamento: assegnazione casuale nel gruppo sperimentale e di controllo dopo l'abbinamento per età e sesso Dimensione del campione: 80 pazienti Variabili: Variabile indipendente - Terapia fisica guidata dall'infermiere Variabile dipendente - Competenza del paziente, coinvolgimento del paziente, prestazioni fisiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delhi
      • New delhi, Delhi, India, 110070
        • Sonam Kumari

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti CLD prefragili e fragili (MELD <24)
  • Follow-up dei pazienti affetti da CLD prefragili e fragili (MELD<24)
  • Partecipanti disposti alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Pazienti fragili costretti a letto
  • presenza di malattia epatopolmonare
  • Presenza di difetti neurologici
  • Storia precedente del trapianto di fegato
  • BPCO grave, insufficienza cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti CLD prefragili e fragili
La fisioterapia guidata dall'infermiere include una serie di esercizi di movimento basati su video per 10-20 min.
L'infermiera ha condotto la terapia fisica sotto forma di esercizi di mobilità
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Interventi di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenza del paziente per scala di competenza del paziente a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
Confronta la competenza del paziente utilizzando la scala delle competenze del paziente. Il punteggio totale di questa scala va da 0 a 84 con punteggio minimo 28 e punteggio massimo 84. Punteggi più alti significano un punteggio altamente competente.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento del paziente per scala di coinvolgimento del paziente a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
Coinvolgimento del paziente utilizzando la Scala di coinvolgimento del paziente. Il punteggio totale di questa scala va da 10 a 40 con punteggio minimo 10 e punteggio massimo 40. Punteggi più alti significano molto impegnati.
1 settimana
Prestazioni fisiche con test del cammino di sei minuti a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
Prestazioni fisiche utilizzando il test del cammino di sei minuti in pazienti con malattia epatica cronica fisicamente fragili prima e dopo la terapia fisica. La distanza percorsa misura le prestazioni fisiche, dove una distanza superiore a 300 metri indica una prestazione fisica normale e una distanza inferiore o uguale a 300 metri indica una prestazione fisica bassa.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sonam Ms Kumari, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ILBS-CLD-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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