- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05376826
Effektiviteten av sykepleierledet fysioterapi når det gjelder pasientkompetanse, pasientengasjement og fysisk ytelse.
En studie for å vurdere effektiviteten av sykepleierledet fysioterapi når det gjelder pasientkompetanse, pasientengasjement og fysisk ytelse blant CLD-pasienter med fysisk skrøpelighet.
På grunn av langvarig sykdomstilstand er ikke pasienter i stand til å ta vare på seg selv, og til og med unngå bevegelse, er bevegelsesområdet begrenset, noe som kan utvikle skrøpelighet blant leversykdomspasienter.
Denne studien tar sikte på å vurdere engasjement, kompetanse og fysisk ytelse hos pasienter med fysisk skrøpelig kronisk leversykdom før og etter sykepleierledet fysioterapi.
I tillegg til disse parametrene vil også effekten av intervensjon på fysisk skrøpelighet bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New delhi, Delhi, India, 110070
- Sonam Kumari
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prefraile og skrøpelige CLD-pasienter (MELD <24)
- Oppfølging av prefrail og skrøpelige CLD-pasienter (MELD<24)
- Deltakere som er villige til forskning
Ekskluderingskriterier:
- Skrøpelige pasienter som er sengeliggende
- tilstedeværelse av hepatopulmonal sykdom
- Tilstedeværelse av nevrologiske defekter
- Tidligere historie med levertransplantasjon
- Alvorlig KOLS, hjertesvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prefrail og skrøpelige CLD-pasienter
Sykepleier-fysioterapi inkluderer videobasert rekke bevegelsesøvelser i 10-20 min.
|
Sykepleier ledet fysioterapi i form av rekkeviddeøvelser
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessige intervensjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientkompetanse etter pasientkompetanseskala ved 1 uke
Tidsramme: 1 uke
|
Sammenlign pasientkompetanse ved hjelp av pasientkompetanseskala.
Den totale poengsummen på denne skalaen varierer fra 0-84 med minimumskår 28 og maksimumscore 84.
Høyere poengsum betyr en svært kompetent poengsum.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientengasjement etter pasientengasjementskala ved 1 uke
Tidsramme: 1 uke
|
Pasientengasjement ved hjelp av Patient Engagement Scale.
Den totale poengsummen på denne skalaen varierer fra 10-40 med minimum poengsum 10 og maksimal poengsum 40.
Høyere score betyr en svært engasjert.
|
1 uke
|
|
Fysisk ytelse med seks minutters gangtest ved 1 uke
Tidsramme: 1 uke
|
Fysisk ytelse med seks minutters gangetest hos pasienter med fysisk skrøpelig kronisk leversykdom før og etter fysioterapi.
Tilbakelagt distanse måler fysisk ytelse, der avstand over 300 meter betyr normal fysisk ytelse og mindre enn eller lik 300 meter betyr lav fysisk ytelse.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sonam Ms Kumari, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ILBS-CLD-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .