- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05376826
Eficacia de la fisioterapia dirigida por enfermeras en términos de competencia del paciente, compromiso del paciente y rendimiento físico.
Un estudio para evaluar la eficacia de la fisioterapia dirigida por enfermeras en términos de competencia del paciente, compromiso del paciente y rendimiento físico entre pacientes con CLD con fragilidad física.
Debido a la enfermedad prolongada, los pacientes no pueden cuidar de sí mismos e incluso evitar el movimiento, su rango de movimiento es limitado, lo que puede desarrollar fragilidad entre los pacientes con enfermedad hepática.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el compromiso, la competencia y el rendimiento físico de los pacientes con enfermedad hepática crónica frágil física antes y después de la fisioterapia dirigida por enfermeras.
Además de estos parámetros, también se evaluará el efecto de la intervención sobre la fragilidad física.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Delhi
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New delhi, Delhi, India, 110070
- Sonam Kumari
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con CLD prefrágiles y frágiles (MELD <24)
- Seguimiento de pacientes con EPC prefrágil y frágil (MELD<24)
- Participantes dispuestos a la Investigación
Criterio de exclusión:
- Pacientes frágiles que están postrados en cama
- presencia de enfermedad hepatopulmonar
- Presencia de defectos neurológicos
- Historia previa de Trasplante de Hígado
- EPOC grave, insuficiencia cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con CLD prefrágiles y frágiles
La fisioterapia dirigida por enfermeras incluye una variedad de ejercicios de movimiento basados en videos durante 10 a 20 minutos.
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Terapia física dirigida por enfermeras en forma de ejercicios de rango de movimiento
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Sin intervención: Grupo de control
Intervenciones de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencia del paciente por Escala de competencia del paciente a 1 semana
Periodo de tiempo: 1 semana
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Compare la competencia del paciente utilizando la escala de competencia del paciente.
La puntuación total de esta escala oscila entre 0 y 84, con una puntuación mínima de 28 y una puntuación máxima de 84.
Los puntajes más altos significan un puntaje altamente competente.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso del paciente por escala de compromiso del paciente a la semana 1
Periodo de tiempo: 1 semana
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Compromiso del paciente utilizando la escala de compromiso del paciente.
La puntuación total de esta escala oscila entre 10 y 40, con una puntuación mínima de 10 y una puntuación máxima de 40.
Las puntuaciones más altas significan un alto compromiso.
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1 semana
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Rendimiento físico por prueba de caminata de seis minutos a la semana 1
Periodo de tiempo: 1 semana
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Rendimiento físico utilizando la prueba de caminata de seis minutos en pacientes con enfermedad hepática crónica físicamente frágiles antes y después de la fisioterapia.
La distancia recorrida mide el rendimiento físico, donde una distancia superior a 300 metros significa un rendimiento físico normal y una distancia inferior o igual a 300 metros significa un rendimiento físico bajo.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonam Ms Kumari, Nursing, Institute of liver and Biliary Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILBS-CLD-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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