OCRDの反応抑制訓練の神経機構 (OCRD)
強迫性障害および関連疾患に対する反応抑制トレーニングの神経機構
調査の概要
詳細な説明
研究では、異常な抑制関連の脳活動と、OCRD における RI の行動能力の障害が記録されています。 OCRD の基本的なプロセスとして RI 赤字を示唆する証拠が増えているにもかかわらず、RI 赤字を直接変更して OCRD 症状を改善できる有効な治療法は存在しません。 介入の取り組みの有効性を大幅に改善するには、RI 赤字などの理論的および経験的に十分に根拠のあるターゲットに正確に関与する、非常に具体的な介入を開発することが不可欠です。 この研究の最も重要な目標は、コンピューター化された認知トレーニング プログラムが、不適切な反応を抑制する能力の神経指標を改善し、強迫性障害および関連する症状を臨床的に意味のあるレベルで軽減できるかどうかを調べることです。 私たちの中心的な仮説は、RIを強化するように設計された認知トレーニングが神経指数を改善するというものです。OCRDを持つ個人の前頭大脳基底核回路、特にRIの右下前頭皮質です。 また、RI 神経回路の変化が OCRD の症状の結果としての臨床的改善を媒介すると仮定します。
フェーズ I (R61) は、RIT 介入による神経 RI インデックスの変化を調べることを目的としています。OCRD 問題 (OCD、TTM、または SPD) と診断された成人は、RIT またはプラセボ コントロール (PLT) 状態にランダムに割り当てられます。 トレーニング前およびトレーニング後に、SSRT を評価する停止信号タスク (SST) および rIFC 活性化を評価する fMRI タスクを含む、RI の神経行動学的測定が行われます。 各 RIT 参加者は、SSRT の基準レベルの変化が達成されるまで (進行中の SSRT 推定に基づいて)、8 ～ 16 セッションの範囲内でトレーニングを継続し、PLT グループは同等のレベルのトレーニングを受けます。 また、OCRD症状指数に対する介入の効果に関する情報を得るために、機能的転帰に関する1か月の追跡データを収集します。
フェーズ II (R33) は、試験手順全体においてフェーズ I と同じです。 OCRDの問題があると診断された成人は、RITまたはPLTに割り当てられます。 分析の焦点は、OCRD 症状とその潜在的な媒介経路の減少にあります (フェーズ I の主要な分析焦点である神経 RI インデックスの変化ではありません)。 これらの違いを除けば、試験の全体的な流れと手順はフェーズ I と II で同じです。
主な評価には、RI プロセスの fMRI タスクと、臨床医が管理する OCRD 症状の測定が含まれます。 研究の過程でさまざまな時点で管理される、他の自己報告、コンピューター化、および臨床医が管理する対策があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hanjoo Lee, Ph.D.
- 電話番号：414-229-5858
- メール：leehj@uwm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christine Larson, Ph.D.
- 電話番号：414-229-4996
- メール：larsoncl@uwm.edu
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
- 募集
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
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コンタクト：
- Hanjoo Lee, Ph.D.
- 電話番号：414-229-5858
- メール：leehj@uwm.edu
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主任研究者：
- Hanjoo Lee, Ph.D.
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主任研究者：
- Christine Larson, Ph.D.
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コンタクト：
- Halle Berres, B.A.
- 電話番号：262-364-6249
- メール：ocd-research@uwm.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から60歳まで
- 中程度のレベルのOCRD症状（イェールブラウン強迫神経症スケール合計≥16、マサチューセッツ総合病院-髪引っ張りスケール合計≥12、またはスキンピッキングスケール-改訂合計≥7）
- OCRD (すなわち、OCD、TTM、または SPD) の一次診断
- 推定IQ > 80
- RI 赤字の存在 (SSRT ≥ 215ms)。
除外基準:
- 現在の物質使用障害
- 重度のADHD
- 精神病性障害、双極性障害、または統合失調症の生涯診断
- 現在の心理療法
- -研究前の8週間以内または研究中の向精神薬の投薬状況の変化
- 覚せい剤の使用
- 積極的な自殺リスク
- MRI 検査の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：反応抑制トレーニング (RIT)
反応抑制トレーニング (RIT) は、RI の体系的な練習を提供するために設計された約 40 レベルのコンピューター ゲームです。
参加者は、コンピューターのキーボードとマウスを使用して、潜在的だが無関係な刺激や反応の抑制など、反応抑制能力に関するトレーニングを提供するように設計された試験の要求に対応します。
各トレーニング セッションは約 45 分間続きます。
すべての参加者には、最低 8 セッションが提供されます。
トレーニング中は、停止信号タスクを使用して行動 RI インデックス (= 停止信号反応時間; SSRT) を継続的に監視します。
参加者のインデックス SSRT が、標準的な 8 セッションの介入後に基準レベルの減少 (つまり、約 1 SD) に達しない場合、行動 RI の基準レベルの改善が達成されるまで、RIT 介入は最大 16 セッションまで延長されます。
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この介入では、各参加者に 45 分間のコンピューター化されたトレーニング セッションが提供されます。
この介入は、個人の RI 能力を向上させることを目的としています。
すべての参加者は、この条件に無作為に割り付けられた後、8 ～ 16 回のセッションを受けます。
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プラセボコンパレーター：プラセボトレーニング (PLT)
このトレーニング条件は、RI トレーニング コンポーネントの有効成分を提供しないことにより、RIT の適切な制御条件として機能するように設計されていますが、全体的なトレーニング資料と構造は同様に維持されます。
RIT と同様に、PLT は同じタスク マテリアルと同様の 40 レベルのゲーム構造を使用します。
ただし、PLT は、RI 関連プロセスの変更を避けるために、単純な RI に関係のない視覚的判断タスクを提示します。
45 分間のトレーニング セッションの数は、くびきコントロール デザインを通じて、対応する RIT 参加者によって決定されます。
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この介入では、各参加者に 45 分間のコンピュータ化されたプラセボ認知トレーニング セッションが提供されます。
この介入の目的は、RI の機能に重点を置いたトレーニングを行うことではありません。
すべての参加者は、この条件に無作為に割り付けられた後、8 ～ 16 回のセッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫性障害の症状の重症度の経時変化
時間枠：0週目、4週目、8週目～12週目
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参加者の主要な診断条件に応じて、Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) が、時間の経過に伴う OCD 症状の変化を評価するための主要な結果の尺度として使用されます。 合計スコアは 0 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど転帰が悪い (= より深刻な症状) ことを示します。 |
0週目、4週目、8週目～12週目
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時間の経過に伴う強迫性脱毛症の症状の重症度の変化
時間枠：0週目、4週目、8週目～12週目
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参加者の一次診断状態に応じて、国立精神衛生研究所 - 抜毛症症状重症度スケール (NIMH-TSS) が、経時的な脱毛症状の変化を評価するための主要な結果測定として使用されます。 合計スコアは 0 ～ 25 の範囲であり、スコアが高いほど転帰が悪い (= より深刻な症状) ことを示します。 |
0週目、4週目、8週目～12週目
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時間の経過に伴う強迫性皮膚摘出症状の重症度の変化
時間枠：0週目、4週目、8週目～12週目
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参加者の主な診断状態に応じて、神経症性擦過傷 (NE-YBOCS) 用に修正されたイェールブラウン強迫性尺度が、時間の経過に伴う皮膚のピッキング症状の変化を評価するための主要な結果測定として使用されます。 合計スコアは 0 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど転帰が悪い (= より深刻な症状) ことを示します。 |
0週目、4週目、8週目～12週目
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右下前頭皮質 (rIFC) の活性化の変化
時間枠：0週目、4週目
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右下前頭皮質 (rIFC) における血中酸素レベル依存 (BOLD) 信号活性化のレベルの変化は、参加者が機能的磁気共鳴を受けている間に投与される停止信号タスク (SST) を使用して評価されます。イメージング手順。
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0週目、4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリニカル・グローバル・インプレッション・スケールの変化
時間枠：0週目、4週目、8週目～12週目
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Clinical Global Impression Scale (CGI-I) は、治療中の参加者の状態の全体的な改善に関する臨床医が管理する評価尺度です。 評価スコアの範囲は 1 ～ 8 で、スコアが高いほど転帰が悪い (= より深刻な症状) ことを示します。 |
0週目、4週目、8週目～12週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hanjoo Lee, Ph.D.、University of Wisconsin, Milwaukee
- 主任研究者：Christine Larson, Ph.D.、University of Wisconsin, Milwaukee
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PRO00042324
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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