Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasteen eston hermomekanismit -koulutus OCRD:lle (OCRD)

keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Milwaukee

Pakko-oireisen häiriön ja siihen liittyvien tilojen hermomekanismit vasteen estoharjoittelussa

Heikentynyt kyky tukahduttaa sopimaton mutta ennalta voimakas vaste (vasteen esto; RI) luonnehtii useita heikentäviä kliinisiä ongelmia, mukaan lukien pakko-oireiset ja niihin liittyvät häiriöt (OCRD), kuten pakko-oireinen häiriö, trikotillomania ja ihon poimintahäiriö. On kriittinen tarve kehittää tehokas ja kestävä OCRD-hoito, jolla on todistettavaa näyttöä heikentyneen RI:n parantamisesta. Projektimme tarkoituksena on tutkia uuden tietokoneistetun intervention, vasteen estoharjoittelun (RIT) vaikutusta RI:n hermoindekseihin ja mekaanista yhteyttä hermoston RI-kohteiden sitoutumisen ja OCRD-oireiden muutoksen välillä. Tätä tarkoitusta varten tämä projekti suorittaa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen henkilöille, joilla on OCD, trikotillomania ja/tai ihon poimintahäiriö. Osallistujat jaetaan satunnaisesti 8–16 tietokoneistetun RIT- tai tietokoneistetun lumelääkekoulutuksen istuntoon. Erilaisia ​​kliinisiä, käyttäytymis- ja aivokuvaustietoja hankitaan harjoitusvaikutusten arvioimiseksi lähtötilanteessa, harjoituksen jälkeen ja yhden kuukauden seurantajaksoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on dokumentoinut epänormaalia estoon liittyvää aivotoimintaa sekä RI:n heikentynyttä käyttäytymistä OCRD:ssä. Huolimatta lisääntyvistä todisteista, jotka viittaavat RI-vajeeseen OCRD:n perustavanlaatuisena prosessina, ei ole olemassa validoitua hoitoa, joka voisi suoraan muuttaa RI-vajetta ja puolestaan ​​parantaa OCRD:n oireita. On elintärkeää kehittää erittäin spesifinen interventio, joka kohdistuu tarkasti teoreettisesti ja empiirisesti hyvin perusteltuun kohteeseen, kuten RI-vajeet, jotta voimme merkittävästi parantaa interventiotoimiemme tehokkuutta. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia, voiko tietokoneistettu kognitiivinen koulutusohjelma parantaa hermoindikaattoreita kyvystä estää sopimattomia vasteita ja tuottaa kliinisesti merkityksellisen vähentämisen pakko-oireisessa häiriössä ja siihen liittyvissä oireissa. Keskeinen hypoteesimme on, että kognitiivinen harjoittelu, joka on suunniteltu parantamaan RI: tä, parantaa hermoindeksejä: fronto-tyviganglioiden piirit, erityisesti RI:n oikean alemman etukuoren OCRD-potilailla. Oletamme myös, että muutos RI-hermostopiirissä välittää seurausta kliinisistä parannuksista OCRD-oireissa.

Vaiheessa I (R61) pyritään tutkimaan muutoksia hermoston RI-indeksissä RIT-intervention kautta. Aikuiset, joilla on diagnosoitu OCRD-ongelmia (OCD, TTM tai SPD), määrätään satunnaisesti RIT- tai lumelääkekontrolli (PLT) -tilaan. Ennen harjoittelua ja sen jälkeen suoritetaan RI:n hermokäyttäytymismittauksia, mukaan lukien SSRT:tä arvioiva Stop-Signal Task (SST) ja rIFC:n aktivaatiota arvioiva fMRI-tehtävä. Jokainen RIT-osallistuja jatkaa koulutusta 8-16 istunnon välillä, kunnes kriteeritason muutos SSRT:ssä on saavutettu (perustuu meneillään olevaan SSRT-arvioon), ja PLT-ryhmä saa vastaavan tason koulutusta. Keräämme myös 1 kuukauden seurantatietoja toiminnallisista tuloksista saadaksemme tietoa toimenpiteen vaikutuksesta OCRD-oireiden indekseihin.

Vaihe II (R33) on identtinen vaiheen I kanssa yleisissä tutkimusmenetelmissä. Aikuiset, joilla on diagnosoitu OCRD-ongelmia, määrätään RIT:lle tai PLT:lle. Analyyttinen painopiste on OCRD-oireiden vähentämisessä ja niiden mahdollisessa välitysreitissä (eikä hermoston RI-indeksien muutoksessa, joka on vaiheen I ensisijainen analyyttinen painopiste). Näitä eroja lukuun ottamatta tutkimuksen kokonaiskulku ja menetelmät ovat identtisiä vaiheiden I ja II välillä.

Keskeisiin arviointeihin kuuluvat RI-prosessien fMRI-tehtävät ja kliinikon suorittamat OCRD-oireiden mittaukset. On muitakin itse raportoituja, tietokoneistettuja ja kliinikon hallinnoimia toimenpiteitä, joita annetaan eri kohdissa tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hanjoo Lee, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 414-229-5858
  • Sähköposti: leehj@uwm.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Christine Larson, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 414-229-4996
  • Sähköposti: larsoncl@uwm.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Rekrytointi
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hanjoo Lee, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 414-229-5858
          • Sähköposti: leehj@uwm.edu
        • Päätutkija:
          • Hanjoo Lee, Ph.D.
        • Päätutkija:
          • Christine Larson, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-60 välillä
  • kohtalainen OCRD-oireiden taso (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -asteikko yhteensä ≥ 16, Massachusetts General Hospital - Hair pulling -asteikko yhteensä ≥ 12 tai ihonpoimintaasteikko - tarkistettu yhteensä ≥ 7)
  • OCRD:n (eli OCD, TTM tai SPD) ensisijainen diagnoosi
  • arvioitu älykkyysosamäärä > 80
  • RI-vajeet (SSRT ≥ 215 ms).

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö
  • Vaikea ADHD
  • Psykoottisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian elinikäinen diagnoosi
  • Nykyinen psykoterapia
  • Muutos psykotrooppisen lääkityksen tilassa 8 viikon sisällä ennen tutkimusta tai tutkimuksen aikana
  • Stimuloivan lääkkeen käyttö
  • Aktiivinen itsemurhariski
  • MRI-toimenpiteiden vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Response Inhibition Training (RIT)
Response Inhibition Training (RIT) on noin 40-tason tietokonepeli, joka on suunniteltu tarjoamaan järjestelmällistä RI:n harjoittelua. Osallistujat käyttävät tietokoneen näppäimistöä ja hiirtä vastatakseen sellaisten kokeiden vaatimuksiin, jotka on suunniteltu tarjoamaan koulutusta vasteen estokyvystä, mukaan lukien ennalta voimakkaiden mutta merkityksettömien ärsykkeiden ja vasteiden tukahduttaminen. Jokainen harjoituskerta kestää noin 45 minuuttia. Kaikille osallistujille tarjotaan vähintään 8 istuntoa. Koko koulutuksen ajan seuraamme jatkuvasti heidän käyttäytymistään RI-indeksiä (=pysäytyssignaalin reaktioaika; SSRT) käyttämällä pysäytyssignaalitehtävää. Jos osallistujan indeksin SSRT ei saavuta kriteeritason laskua (eli noin 1 SD) tavallisen 8 istunnon interventioon, RIT-interventiota jatketaan 16 istuntoon, kunnes kriteeritason parannus käyttäytymisen RI:ssä on saavutettu.
Käyttäytyminen: Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus
Tämä interventio tarjoaa jokaiselle osallistujalle 45 minuutin tietokoneistettuja harjoituksia. Tällä interventiolla pyritään parantamaan yksilön RI-kykyjä. Kaikki osallistujat saavat 8-16 istuntoa sen jälkeen, kun heidät on satunnaistettu tähän tilaan.
Placebo Comparator: Placebo Training (PLT)
Tämä harjoitteluehto on suunniteltu toimimaan asianmukaisena ohjausehtona RIT:lle, koska se ei sisällä RI-harjoituskomponenttien aktiivista ainesosaa, samalla kun koulutusmateriaalit ja rakenne säilyvät samana. Kuten RIT, PLT käyttää samoja tehtävämateriaaleja ja samanlaista 40-tason pelirakennetta. PLT esittää kuitenkin yksinkertaisia ​​RI:n kannalta epäolennaisia ​​visuaalisia arviointitehtäviä, jotta vältetään RI:hen liittyvien prosessien muuttaminen. 45 minuutin harjoitusten lukumäärän määrittävät vastineensa RIT-osallistujat ike-ohjauksen avulla.
Käyttäytyminen: Tietokoneistettu lumelääkekoulutus
Tämä interventio tarjoaa jokaiselle osallistujalle 45 minuutin tietokoneistetun plasebo-kognitiivisen harjoittelun. Tämän toimenpiteen tarkoituksena ei ole antaa kohdennettua koulutusta RI-ominaisuuksista. Kaikki osallistujat saavat 8-16 istuntoa sen jälkeen, kun heidät on satunnaistettu tähän tilaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakko-oireisen häiriön oireiden vakavuuden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8 - 12

Osallistujan ensisijaisesta diagnostisesta tilasta riippuen Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) -asteikkoa käytetään ensisijaisena tulosmittana arvioitaessa OCD-oireiden muutoksia ajan mittaan.

Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (= vakavampia oireita).
Viikko 0, viikko 4, viikko 8 - 12
Pakonomaisen hiusten vetämisen oireiden vakavuuden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8 - 12

Riippuen osallistujan ensisijaisesta diagnostisesta tilasta, National Institute of Mental Health - Trichotillomania Symptom Severity Scale -asteikkoa (NIMH-TSS) käytetään ensisijaisena tulosmittana arvioitaessa hiusten vetämisoireiden muutoksia ajan mittaan.

Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (= vakavampia oireita).
Viikko 0, viikko 4, viikko 8 - 12
Pakonomaisen ihon poiminnan oireiden vakavuuden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8 - 12

Riippuen osallistujan ensisijaisesta diagnostisesta tilasta, Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -asteikkoa, joka on modifioitu neuroottiseen ekskoriaatioon (NE-YBOCS), käytetään ensisijaisena tulosmittarina arvioitaessa ihon poiminnan oireiden muutoksia ajan mittaan.

Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (= vakavampia oireita).
Viikko 0, viikko 4, viikko 8 - 12
Muutos aktivaatiossa oikeanpuoleisessa etukuoren alaosassa (rIFC)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4
Muutos veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin aktivaatiotasossa oikeanpuoleisessa alemmassa etukuoressa (rIFC) arvioidaan stop-signal-tehtävällä (SST), joka annetaan osallistujalle toiminnallisen magneettiresonanssin aikana. kuvantamismenettely.
Viikko 0, viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kliinisen maailmanlaajuisen näyttökerran asteikossa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8 - 12

Clinical Global Impression Scale (CGI-I) on kliinikon antama luokitusasteikko, joka kuvaa osallistujan tilan yleistä paranemista hoidon aikana.

Arviointipisteet vaihtelevat 1–8, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (= vakavampia oireita).
Viikko 0, viikko 4, viikko 8 - 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Milwaukee

Tutkijat

  • Päätutkija: Hanjoo Lee, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee
  • Päätutkija: Christine Larson, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00042324

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa