OCRD에 대한 반응 억제 훈련의 신경 메커니즘 (OCRD)
강박 장애 및 관련 상태에 대한 반응 억제 훈련의 신경 메커니즘
연구 개요
상세 설명
연구는 OCRD에서 RI의 비정상적인 억제 관련 뇌 활동과 손상된 행동 수행을 문서화했습니다. RI 결손이 OCRD의 근본적인 과정임을 시사하는 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고 RI 결손을 직접 변경하여 OCRD 증상을 개선할 수 있는 검증된 치료법은 존재하지 않습니다. RI 결손과 같은 이론적 및 실증적으로 근거가 충분한 대상과 정확하게 관련된 매우 구체적인 개입을 개발하여 개입 노력의 효율성을 크게 향상시키는 것이 중요합니다. 이 연구의 가장 중요한 목표는 컴퓨터화된 인지 훈련 프로그램이 부적절한 반응을 억제하는 능력의 신경 지표를 개선하고 강박 장애 및 관련 증상을 임상적으로 의미 있는 수준으로 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 우리의 중심 가설은 RI를 향상시키기 위해 고안된 인지 훈련이 신경 지표를 향상시킬 것이라는 것입니다: 전두 기저핵 회로, 특히 OCRD가 있는 개인의 RI의 우측 하전두엽 피질. 우리는 또한 RI 신경 회로의 변화가 결과적으로 OCRD 증상의 임상적 개선을 중재할 것이라는 가설을 세웁니다.
1상(R61)은 RIT 개입을 통해 신경 RI 지수의 변화를 조사하는 것을 목표로 할 것이며, OCRD 문제(OCD, TTM 또는 SPD)로 진단된 성인은 무작위로 RIT 또는 위약 대조군(PLT) 조건에 할당됩니다. 사전 및 사후 훈련에서 SSRT를 평가하는 정지 신호 작업(SST) 및 rIFC 활성화를 평가하는 fMRI 작업을 포함하여 RI의 신경 행동 측정이 수행됩니다. 각 RIT 참가자는 SSRT의 기준 수준 변화가 달성될 때까지 8~16 세션 범위 내에서 교육을 계속하고(진행 중인 SSRT 추정에 따라) PLT 그룹은 비슷한 수준의 교육을 받습니다. 또한 OCRD 증상 지수에 대한 중재의 효과에 대한 정보를 얻기 위해 기능적 결과에 대한 1개월 추적 데이터를 수집할 것입니다.
2상(R33)은 전체 연구 절차에서 1상과 동일합니다. OCRD 문제로 진단받은 성인은 RIT 또는 PLT에 배정됩니다. 분석적 초점은 OCRD 증상의 감소와 잠재적 매개 경로(1상에서 주요 분석 초점인 신경 RI 지수의 변화보다는)에 맞춰질 것입니다. 이러한 차이점을 제외하고 연구의 전반적인 흐름과 절차는 Phase I과 II에서 동일할 것입니다.
주요 평가에는 RI 프로세스의 fMRI 작업과 임상의가 관리하는 OCRD 증상 측정이 포함됩니다. 연구 과정 동안 다양한 지점에 걸쳐 시행될 다른 자가 보고, 전산화 및 임상의 관리 조치가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hanjoo Lee, Ph.D.
- 전화번호: 414-229-5858
- 이메일: leehj@uwm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Christine Larson, Ph.D.
- 전화번호: 414-229-4996
- 이메일: larsoncl@uwm.edu
연구 장소
-
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- 모병
- UWM Anxiety Disorders Laboratory
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연락하다:
- Hanjoo Lee, Ph.D.
- 전화번호: 414-229-5858
- 이메일: leehj@uwm.edu
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수석 연구원:
- Hanjoo Lee, Ph.D.
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수석 연구원:
- Christine Larson, Ph.D.
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연락하다:
- Halle Berres, B.A.
- 전화번호: 262-364-6249
- 이메일: ocd-research@uwm.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이
- 중등도의 OCRD 증상(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale 합계 ≥ 16, Massachusetts General Hospital-Hair pulling Scale 합계 ≥ 12, 또는 Skin Picking Scale-Revised total ≥ 7)
- OCRD의 일차 진단(즉, OCD, TTM 또는 SPD)
- 예상 IQ > 80
- RI 결손의 존재(SSRT ≥ 215ms).
제외 기준:
- 현재 물질 사용 장애
- 심한 ADHD
- 정신병 장애, 양극성 장애 또는 정신 분열증의 평생 진단
- 현재의 심리치료
- 연구 전 또는 연구 중 8주 이내의 향정신성 약물 상태의 변화
- 흥분제 사용
- 적극적인 자살 위험
- MRI 절차에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반응 억제 훈련(RIT)
RIT(Response Inhibition Training)는 RI의 체계적인 연습을 제공하도록 설계된 약 40개 수준의 컴퓨터 게임입니다.
참가자는 컴퓨터 키보드와 마우스를 사용하여 강력하지만 관련 없는 자극 및 반응을 억제하는 것을 포함하여 반응 억제 능력에 대한 교육을 제공하도록 설계된 시험의 요구에 응답합니다.
각 교육 세션은 약 45분 동안 진행됩니다.
모든 참가자에게는 최소 8개의 세션이 제공됩니다.
교육 전반에 걸쳐 정지 신호 작업을 사용하여 행동 RI 지수(= 정지 신호 반응 시간, SSRT)를 지속적으로 모니터링합니다.
참가자의 Index SSRT가 표준 8 세션 개입 후 기준 수준 감소(즉, 약 1 SD)에 도달하지 못하면 행동 RI의 기준 수준 개선이 달성될 때까지 RIT 개입이 최대 16 세션까지 확장됩니다.
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이 개입은 각 참가자에게 45분의 컴퓨터 교육 세션을 제공합니다.
이 개입은 개인의 RI 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
모든 참가자는 이 조건에 무작위 배정된 후 8~16회 세션을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약 교육(PLT)
이 교육 조건은 전체 교육 자료 및 구조를 유사하게 유지하면서 RI 교육 구성 요소의 활성 요소를 제공하지 않음으로써 RIT에 대한 적절한 제어 조건으로 사용되도록 설계되었습니다.
RIT와 유사하게 PLT는 동일한 작업 자료와 유사한 40레벨 게임 구조를 사용합니다.
그러나 PLT는 RI 관련 프로세스 변경을 피하기 위해 간단한 RI 관련 시각적 판단 작업을 제시합니다.
45분 교육 세션의 수는 멍에를 쥔 제어 설계를 통해 상대 RIT 참가자가 결정합니다.
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이 개입은 각 참가자에게 45분의 전산화된 플라시보 인지 훈련 세션을 제공합니다.
이 개입은 RI 역량에 대한 집중 교육을 실시하지 않는 것을 목표로 합니다.
모든 참가자는 이 조건에 무작위 배정된 후 8~16회 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 강박 장애 증상 심각도의 변화
기간: 0주차, 4주차, 8주차 ~ 12주차
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참가자의 기본 진단 상태에 따라 YBOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)가 시간 경과에 따른 OCD 증상의 변화를 평가하기 위한 기본 결과 측정값으로 사용됩니다. 총 점수 범위는 0에서 40 사이이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(= 더 심각한 증상)를 나타냅니다. |
0주차, 4주차, 8주차 ~ 12주차
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시간 경과에 따른 강박적 털 뽑기 증상 중증도의 변화
기간: 0주차, 4주차, 8주차 ~ 12주차
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참가자의 1차 진단 조건에 따라 국립정신건강연구소 - 발모광 증후 심각도 척도(NIMH-TSS)가 시간 경과에 따른 털 뽑기 증상의 변화를 평가하기 위한 1차 결과 측정으로 사용됩니다. 총 점수 범위는 0에서 25 사이이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(= 더 심각한 증상)를 나타냅니다. |
0주차, 4주차, 8주차 ~ 12주차
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시간 경과에 따른 강박적 피부 따기 증상 심각도의 변화
기간: 0주차, 4주차, 8주차 ~ 12주차
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참가자의 1차 진단 조건에 따라, 신경성 찰과상에 대해 수정된 Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(NE-YBOCS)이 시간 경과에 따른 피부 따기 증상의 변화를 평가하기 위한 1차 결과 측정으로 사용됩니다. 총 점수 범위는 0에서 40 사이이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(= 더 심각한 증상)를 나타냅니다. |
0주차, 4주차, 8주차 ~ 12주차
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오른쪽 하전두엽 피질(rIFC)의 활성화 변화
기간: 0주차, 4주차
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오른쪽 하전두엽 피질(rIFC)의 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호 활성화 수준의 변화는 참가자가 기능적 자기 공명을 겪는 동안 시행되는 정지 신호 작업(SST)을 사용하여 평가됩니다. 이미징 절차.
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0주차, 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clinical Global Impression Scale의 변화
기간: 0주차, 4주차, 8주차 ~ 12주차
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CGI-I(Clinical Global Impression Scale)는 치료 전반에 걸친 참가자 상태의 전반적인 개선에 대해 임상의가 관리하는 평가 척도입니다. 평가 점수의 범위는 1에서 8 사이이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(= 더 심각한 증상)를 나타냅니다. |
0주차, 4주차, 8주차 ~ 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hanjoo Lee, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee
- 수석 연구원: Christine Larson, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO00042324
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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