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Mecanismos neurales de entrenamiento de inhibición de respuesta para OCRD (OCRD)

5 de agosto de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Milwaukee

Mecanismos neurales del entrenamiento de inhibición de respuesta para el trastorno obsesivo-compulsivo y afecciones relacionadas

El deterioro de la capacidad para suprimir una respuesta inapropiada pero prepotente (inhibición de la respuesta; RI) caracteriza varios problemas clínicos debilitantes, incluidos los trastornos obsesivo-compulsivos y relacionados (OCRD), como el trastorno obsesivo-compulsivo, la tricotilomanía y el trastorno de pellizcarse la piel. Existe una necesidad crítica de desarrollar un tratamiento efectivo y duradero para los OCRD con evidencia demostrable para mejorar el IR deteriorado. El propósito de nuestro proyecto es examinar el impacto de una nueva intervención computarizada, el entrenamiento de inhibición de respuesta (RIT), en los índices neuronales de RI, y examinar el vínculo mecánico entre la participación de los objetivos de RI neuronal y el cambio en los síntomas de OCRD. Con este fin, este proyecto llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado para personas con TOC, tricotilomanía y/o trastornos de rascado de la piel. Los participantes serán asignados al azar a 8 a 16 sesiones de RIT computarizado o un entrenamiento de placebo computarizado. Se adquirirán varios datos clínicos, conductuales y de imágenes cerebrales para evaluar los efectos del entrenamiento al inicio, después del entrenamiento y en los períodos de seguimiento de 1 mes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación ha documentado una actividad cerebral anormal relacionada con la inhibición, así como un desempeño conductual deficiente de RI en OCRD. A pesar de la creciente evidencia que sugiere un déficit de RI como un proceso fundamental en la OCRD, no existe un tratamiento validado que pueda alterar directamente los déficits de RI y, a su vez, mejorar los síntomas de la OCRD. Es vital desarrollar una intervención altamente específica que aborde con precisión un objetivo bien fundamentado teórica y empíricamente como los déficits de IR, para mejorar significativamente la eficacia de nuestros esfuerzos de intervención. El objetivo general de este estudio es examinar si el programa de entrenamiento cognitivo computarizado puede mejorar los indicadores neuronales de la capacidad de inhibir respuestas inapropiadas y producir un nivel clínicamente significativo de reducción en el trastorno obsesivo-compulsivo y los síntomas relacionados. Nuestra hipótesis central es que el entrenamiento cognitivo diseñado para mejorar el RI mejorará los índices neuronales: el circuito de los ganglios frontobasales, especialmente la corteza frontal inferior derecha del RI entre las personas con OCRD. También planteamos la hipótesis de que el cambio en el circuito neural RI mediará las consiguientes mejoras clínicas en la sintomatología OCRD.

La Fase I (R61) tendrá como objetivo examinar el cambio en los índices de RI neuronal a través de la intervención RIT. Los adultos diagnosticados con problemas de OCRD (OCD, TTM o SPD) se asignarán aleatoriamente a la condición RIT o de control con placebo (PLT). Antes y después del entrenamiento, se tomarán medidas neuroconductuales de RI, incluida la tarea de señal de parada (SST) que evalúa SSRT y la tarea fMRI que evalúa la activación de rIFC. Cada participante de RIT continuará con el entrenamiento dentro del rango de 8 a 16 sesiones hasta que se logre el cambio de nivel de criterio en SSRT (basado en la estimación actual de SSRT), y el grupo PLT recibirá niveles de entrenamiento comparables. También recopilaremos datos de seguimiento de 1 mes sobre los resultados funcionales para obtener información sobre el efecto de la intervención en los índices de síntomas de OCRD.

La Fase II (R33) es idéntica a la Fase I en los procedimientos generales del estudio. Los adultos diagnosticados con problemas de OCRD serán asignados a RIT o PLT. El enfoque analítico estará en la reducción de los síntomas de OCRD y su posible vía de mediación (en lugar del cambio en los índices de RI neural, que es el enfoque analítico principal en la Fase I). Aparte de estas diferencias, el flujo general y los procedimientos del estudio serán idénticos entre las Fases I y II.

Las evaluaciones clave incluirán las tareas de fMRI de los procesos de RI y las medidas de síntomas de OCRD administradas por el médico. Hay otras medidas autoinformadas, computarizadas y administradas por un médico que se administrarán en varios puntos a lo largo del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hanjoo Lee, Ph.D.
  • Número de teléfono: 414-229-5858
  • Correo electrónico: leehj@uwm.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Christine Larson, Ph.D.
  • Número de teléfono: 414-229-4996
  • Correo electrónico: larsoncl@uwm.edu

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Reclutamiento
        • UWM Anxiety Disorders Laboratory
        • Contacto:
          • Hanjoo Lee, Ph.D.
          • Número de teléfono: 414-229-5858
          • Correo electrónico: leehj@uwm.edu
        • Investigador principal:
          • Hanjoo Lee, Ph.D.
        • Investigador principal:
          • Christine Larson, Ph.D.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 60
  • nivel moderado de síntomas de OCRD (escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown total ≥ 16, Hospital General de Massachusetts-escala de tirones de cabello total ≥ 12, o escala de rascado de la piel-total revisado ≥ 7)
  • un diagnóstico primario de OCRD (es decir, TOC, TTM o SPD)
  • CI estimado > 80
  • presencia de un déficit de IR (SSRT ≥ 215ms).

Criterio de exclusión:

  • Trastorno actual por consumo de sustancias
  • TDAH severo
  • Diagnóstico de por vida de trastorno psicótico, trastorno bipolar o esquizofrenia
  • Psicoterapia actual
  • Cambio en el estado de la medicación psicotrópica dentro de las 8 semanas anteriores al estudio o durante el estudio
  • Uso de medicamentos estimulantes.
  • Riesgo suicida activo
  • Contraindicaciones para los procedimientos de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de inhibición de respuesta (RIT)
El entrenamiento de inhibición de respuesta (RIT) es un juego de computadora de aproximadamente 40 niveles diseñado para ofrecer una práctica sistemática de RI. Los participantes usan el teclado y el mouse de la computadora para responder a las demandas de los ensayos que están diseñados para ofrecer capacitación sobre las habilidades de inhibición de la respuesta, incluida la supresión de estímulos y respuestas prepotentes pero irrelevantes. Cada sesión de entrenamiento tendrá una duración aproximada de 45 minutos. A todos los participantes se les ofrecerá un mínimo de 8 sesiones. A lo largo del entrenamiento, monitorearemos continuamente su índice RI de comportamiento (= tiempo de reacción de la señal de parada; SSRT) usando una tarea de señal de parada. Si el Index SSRT de un participante no logra alcanzar una reducción del nivel de criterio (es decir, aproximadamente 1 SD) después de la intervención estándar de 8 sesiones, la intervención de RIT se extenderá hasta 16 sesiones hasta que se logre la mejora del nivel de criterio en la RI conductual.
Esta intervención ofrece sesiones de entrenamiento computarizado de 45 minutos a cada participante. Esta intervención tiene como objetivo mejorar las capacidades de RI del individuo. Todos los participantes recibirán de 8 a 16 sesiones después de ser asignados aleatoriamente a esta condición.
Comparador de placebos: Entrenamiento con placebo (PLT)
Esta condición de capacitación está diseñada para servir como una condición de control adecuada para RIT, al no proporcionar ningún ingrediente activo de los componentes de capacitación de RI, mientras se mantienen similares los materiales y la estructura general de capacitación. Similar a RIT, PLT usa los mismos materiales de tareas y una estructura de juego similar de 40 niveles. Sin embargo, PLT presentará tareas simples de juicio visual irrelevantes para RI para evitar cambiar los procesos relacionados con RI. La cantidad de sesiones de capacitación de 45 minutos será determinada por los participantes de RIT de contraparte a través de un diseño de control en yugo.
Esta intervención ofrece sesiones computarizadas de entrenamiento cognitivo con placebo de 45 minutos a cada participante. Esta intervención pretende ejercer una formación no focalizada en las capacidades de RI. Todos los participantes recibirán de 8 a 16 sesiones después de ser asignados aleatoriamente a esta condición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la gravedad de los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8 ~ 12

Dependiendo de la condición diagnóstica principal del participante, se utilizará la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (YBOCS) como medida de resultado principal para evaluar el cambio en los síntomas del TOC a lo largo del tiempo.

La puntuación total oscila entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican peores resultados (= síntomas más graves).

Semana 0, Semana 4, Semana 8 ~ 12
Cambio en la gravedad de los síntomas del arrancamiento compulsivo del cabello a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8 ~ 12

Dependiendo de la condición de diagnóstico principal del participante, el Instituto Nacional de Salud Mental - Escala de Severidad de Síntomas de Tricotilomanía (NIMH-TSS) se utilizará como la medida de resultado principal para evaluar el cambio en los síntomas de arrancarse el cabello con el tiempo.

La puntuación total oscila entre 0 y 25; las puntuaciones más altas indican peores resultados (= síntomas más graves).

Semana 0, Semana 4, Semana 8 ~ 12
Cambio en la gravedad de los síntomas del rascado compulsivo de la piel a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8 ~ 12

Dependiendo de la condición diagnóstica principal del participante, la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown modificada para excoriación neurótica (NE-YBOCS) se utilizará como la medida de resultado principal para evaluar el cambio en los síntomas de pellizcarse la piel con el tiempo.

La puntuación total oscila entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican peores resultados (= síntomas más graves).

Semana 0, Semana 4, Semana 8 ~ 12
Cambio en la activación en la corteza frontal inferior derecha (rIFC)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4
El cambio en el nivel de activación de la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en la corteza frontal inferior derecha (rIFC) se evaluará mediante la tarea de señal de parada (SST) que se administrará mientras el participante se somete a una resonancia magnética funcional procedimiento de imagen.
Semana 0, Semana 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 8 ~ 12

La Escala de Impresión Clínica Global (CGI-I) es una escala de calificación administrada por un médico sobre la mejora general de la condición del participante durante el tratamiento.

La puntuación de calificación oscila entre 1 y 8, y las puntuaciones más altas indican peores resultados (= síntomas más graves).

Semana 0, Semana 4, Semana 8 ~ 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hanjoo Lee, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee
  • Investigador principal: Christine Larson, Ph.D., University of Wisconsin, Milwaukee

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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