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患者のリンパ球における健康の決定要因に対するさまざまな食事プロトコルの長期的な影響 (FTIR)

2023年2月28日 更新者:Zala Jenko Praznikar、University of Primorska

FTIRによって分析された患者のリンパ球の健康の決定要因に対するさまざまな食事プロトコルの長期的な影響

食事の選択と食習慣は、一般的な非感染性疾患、つまり II 型糖尿病、高血圧、メタボリック シンドロームなどの管理において重要な役割を果たします。 しかし、多くの一般的な食事について、健康への影響を実際に発揮する能力についてはまだコンセンサスが得られておらず、いくつかの有望な結果にもかかわらず、根底にある分子メカニズムは完全には明らかではありません. FTIR 分析は、興味深い新しい情報を提供する可能性があります。したがって、ビーガン、ケトジェニック、または通常の混合食を少なくとも1年間食べていた参加者の末梢血から分離されたリンパ球の分析を提案します。 特に、脂質過酸化、膜透過性、タンパク質合成、DNA 損傷の違いを監視する予定です。 これらすべてのパラメーターは、上記の疾患の発症に重要であり、FTIR によって検出可能であることが以前に示されていました。 結果は、それぞれのライフスタイルの長期的な影響の理解に大きく貢献し、一般の人々により良い食事の推奨事項を策定することを可能にします。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

科学的背景: 健康的なライフスタイルによって、多くの慢性非感染性疾患を予防したり、進行を遅らせたりできるという意識が、一般の人々の間で高まっています。 その中でも、II 型糖尿病、メタボリック シンドローム、高血圧、およびアテローム性動脈硬化症は、現代世界で最も高い割合の死亡を引き起こしている主要な公衆衛生問題として認識されています。 一般に、食品の選択と食習慣は、これらの疾患の管理において重要な役割を果たします。 しかし、健康への影響を実際に及ぼす可能性についてはまだコンセンサスが得られていない一般的な食事が数多くあります。 食品グループ全体を除外する食事プロトコルは、特に適切に計画されておらず、長期間使用された場合、有益な効果がある一方で有害な効果もあることが特に知られています. 近年、低炭水化物/高脂肪 (LCHF) ダイエットとベジタリアン ダイエットという 2 つの非常に異なるライフスタイルの選択が特に一般的になっています。 ケトジェニック ダイエットとも呼ばれる最初のダイエットでは、果物、豆類、シリアルなどの炭水化物が豊富な食品をすべて排除しますが、1 日のエネルギー摂取量の 90% にまで及ぶ脂肪を大量に消費します。 このような食事は、減量プログラムとして非常に効率的であり (Mohorko et al., 2019)、短期間使用した場合、総コレステロールまたは LDL レベルに悪影響を及ぼさないことが示されました。 また、血清グルコースとトリグリセリドのレベルを下げるのにも効果的でしたが (Bueno et al., 2013)、場合によってはカルシウム欠乏症でした (Kenig et al., 2019)。 長期的な影響は十分に調査されておらず、高脂肪摂取がベータ酸化の増加による酸化ストレスを引き起こす可能性があるという懸念が残っています. 一方、ビーガンダイエットは、鉄やビタミンB12などの微量栄養素の枯渇を引き起こす可能性のある食品群全体(肉や乳製品)も排除します. しかし、そのような食事は抗酸化物質が豊富で、コレステロール値を下げ、寿命を延ばすようです (Rizza et al., 2014). 繰り返しになりますが、長期的な影響を調査した研究はほとんどありません。

提案の動機: 近年、FTIR が細胞の全体的な「健康状態」に関連する多くの細胞特性を識別できることが示されています。 ストレス下にあるラットのリンパ球では、脂質過酸化の増加が FTIR によって検出されました (Vargas-Caraveo et al., 2014)。 ヒト卵母細胞では、脂質飽和、膜透過性、タンパク質分解、および脂質合成の変化に関連するスペクトル バンドが加齢とともに変化することがわかりました (Gioacchini et al., 2014)。 食事の影響を調査する場合、細胞内の脂質含有量が変化する可能性があり、脂質過酸化の程度や酸化ストレスの他の結果にも違いがある可能性があると予想するのは合理的です. たとえば、一本鎖および二本鎖の切断や DNA とタンパク質の架橋などの DNA 損傷は、さまざまな食事成分によって誘発または阻害される可能性があり、FTIR で特定することもできます (Sofińska et al., 2020)。 脂質過酸化の増加はアテローム性動脈硬化の発症に寄与する要因の1つであるのに対し、リンパ球膜の透過化とDNA損傷は細胞死とそれに伴う免疫系の障害に関連しているため、これらすべてのパラメーターは非常に重要です。 これらの疾患に対するさまざまな食事の関連性を示す研究がありますが、根底にある分子メカニズムは完全には明らかではありません。 FTIR 分析は、この提案の目的である興味深い新しい情報を提供する可能性があります。 いくつかの生化学的パラメータとは対照的に(すなわち 最近消費した食品に応じて多少変動するコレステロール値など)、リンパ球の FTIR 分析は、特定のライフスタイルの長期的な影響に関する情報を提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Izola、スロベニア、SI-6310
        • University Of Primorska Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

無症状の成人

説明

包含基準:

  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2
  • どんな病気でも無症状
  • 投薬なし
  • 過去 3 か月間の同じパターンの食事
  • 過去 3 か月の安定した体重

除外基準:

  • BMI < 18,5 かつ > 30 kg/m2
  • 慢性疾患の存在
  • 薬を服用している
  • 過去 3 か月間の食事パターンの変化
  • 過去 3 か月の不安定な体重
  • 過去3か月間に抗生物質を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ベジタリアングループ
ベジタリアン、ケトジェニック、または通常の混合食を少なくとも1年間摂取していた参加者の末梢血から分離されたリンパ球の分析が行われます。
雑食グループ
ベジタリアン、ケトジェニック、または通常の混合食を少なくとも1年間摂取していた参加者の末梢血から分離されたリンパ球の分析が行われます。
低糖質グループ
ベジタリアン、ケトジェニック、または通常の混合食を少なくとも1年間摂取していた参加者の末梢血から分離されたリンパ球の分析が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
500 ~ 5000 cm-1 の波長における吸光度のフーリエ変換赤外スペクトル
時間枠:研究完了まで、平均4ヶ月
異なる化学結合は、異なる波長で光を吸収します。 これにより、細胞の脂質、タンパク質、DNA、炭水化物組成に関する情報が得られます。 個々の細胞について、スペクトルあたり 256 スキャンが、透過モード (15X コンデンサー/対物レンズ) で 4 cm-1 スペクトル分解能で平均化され、サンプルあたり 100 細胞が測定されます。
研究完了まで、平均4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月20日

一次修了 (実際)

2022年8月20日

研究の完了 (実際)

2022年11月20日

試験登録日

最初に提出

2022年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月11日

最初の投稿 (実際)

2022年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月28日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DIETE-FTIR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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