- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05377164
환자 림프구의 건강 결정 요인에 대한 다양한 식이 프로토콜의 장기적 영향 (FTIR)
FTIR로 분석한 환자 림프구의 건강 결정 요인에 대한 다양한 식이 프로토콜의 장기적 영향
연구 개요
상세 설명
과학적 배경: 전체 인구에서 건강한 생활 방식으로 많은 만성 비전염성 질병을 예방하거나 진행을 지연시킬 수 있다는 인식이 높아지고 있습니다. 그 중 제2형 당뇨병, 대사증후군, 고혈압, 동맥경화증은 주요 공중 보건 문제로 인식되고 있으며 현대 사회에서 가장 높은 사망률을 보이고 있습니다. 일반적으로 음식 선택과 식습관은 이러한 질병 관리에 중요한 역할을 합니다. 그러나 건강에 영향을 미칠 실제 가능성에 대해 아직 합의가 이루어지지 않은 대중적인 식단이 많이 있습니다. 전체 식품군이 제외된 식이 프로토콜은 특히 적절하게 계획되지 않고 장기간 사용되는 경우 일부 유익하지만 일부 유해한 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 특히 최근에는 저탄수화물/고지방(LCHF) 식단과 채식주의 식단이라는 매우 다른 두 가지 라이프스타일 선택이 일반적입니다. 케토제닉 다이어트라고도 하는 첫 번째 다이어트는 과일, 콩류 및 곡물과 같은 탄수화물이 풍부한 음식을 모두 제거하지만 일일 에너지 섭취량의 최대 90%까지 많은 지방을 섭취합니다. 이러한 식단은 체중 감량 프로그램으로서 매우 효율적이며(Mohorko et al., 2019) 단기간 사용했을 때 총 콜레스테롤이나 LDL 수치에 악영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 또한 혈청 포도당과 트리글리세리드 수치를 낮추는 데 효과적이었지만(Bueno et al., 2013), 일부 경우에는 칼슘이 부족했습니다(Kenig et al., 2019). 장기적인 영향은 잘 조사되지 않았으며 고지방 섭취가 증가된 베타 산화로 인해 더 많은 산화 스트레스를 유발할 수 있다는 우려가 남아 있습니다. 반면 완전 채식은 철분과 비타민 B12와 같은 일부 미량 영양소를 고갈시킬 수 있는 전체 식품군(육류 및 유제품)도 제거합니다. 그러나 이러한 식단은 항산화제가 풍부하고 콜레스테롤 수치를 낮추며 수명을 연장하는 것으로 보입니다(Rizza et al., 2014). 다시 말하지만 장기적인 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다.
제안 동기: 최근 몇 년 동안 FTIR이 세포의 전반적인 "건강"과 관련된 많은 세포 특성을 식별할 수 있는 것으로 나타났습니다. 스트레스를 받는 쥐의 림프구에서 증가된 지질 과산화가 FTIR에 의해 감지되었습니다(Vargas-Caraveo et al., 2014). 인간 난모세포에서 지질 포화, 막 투과성, 단백질 분해 및 변경된 지질 합성과 관련된 스펙트럼 밴드는 노화에 따라 변화하는 것으로 밝혀졌습니다(Gioacchini et al., 2014). 식단의 영향을 조사할 때 세포의 지질 함량이 변할 수 있고 지질 과산화 정도 또는 산화 스트레스의 다른 결과에 차이가 있을 수 있다고 예상하는 것이 합리적입니다. 예를 들어, 단일 및 이중 가닥 파손 또는 DNA-단백질 교차 결합과 같은 DNA 손상은 다양한 식이 성분에 의해 유도되거나 억제될 수 있으며 FTIR로도 식별될 수 있습니다(Sofińska et al., 2020). 증가된 지질 과산화가 죽상동맥경화증 발병에 기여하는 요인 중 하나인 반면, 림프구 막 투과성 및 DNA 손상은 세포 사멸 및 그에 따른 면역 체계 손상과 관련되기 때문에 이러한 모든 매개변수는 매우 중요합니다. 이러한 질병에 대한 다양한 식단의 관련 기여도를 보여주는 연구가 있지만 근본적인 분자 메커니즘은 완전히 명확하지 않습니다. FTIR 분석은 이 제안의 목적인 흥미로운 새로운 정보를 제공할 수 있습니다. 여러 생화학적 매개변수(즉, 최근에 섭취한 음식에 따라 다소 변동하는 콜레스테롤 수치), 림프구의 FTIR 분석은 특정 라이프스타일의 장기적인 결과에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Izola, 슬로베니아, SI-6310
- University Of Primorska Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18,5 < BMI < 30kg/m2
- 어떤 질병에도 무증상
- 무료 약물
- 지난 3개월 동안 동일한 식사 패턴
- 지난 3개월 동안 안정적인 체질량
제외 기준:
- BMI < 18.5 및 > 30kg/m2
- 만성 질환의 존재
- 어떤 약을 복용
- 지난 3개월 동안 변화된 식습관
- 지난 3개월 동안 불안정한 체질량
- 지난 3개월 동안 항생제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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채식 그룹
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최소 1년 동안 채식, 케톤 생성 또는 정상적인 혼합 식단을 섭취한 참가자의 말초 혈액에서 분리된 림프구 분석이 수행됩니다.
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잡식성 그룹
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최소 1년 동안 채식, 케톤 생성 또는 정상적인 혼합 식단을 섭취한 참가자의 말초 혈액에서 분리된 림프구 분석이 수행됩니다.
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저탄수화물군
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최소 1년 동안 채식, 케톤 생성 또는 정상적인 혼합 식단을 섭취한 참가자의 말초 혈액에서 분리된 림프구 분석이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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500 ~ 5000cm-1의 파장에서 흡광도의 푸리에 변환 적외선 스펙트럼
기간: 학습 완료까지, 평균 4개월
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다른 화학 결합은 다른 파장에서 빛을 흡수합니다.
이것은 세포의 지질, 단백질, DNA, 탄수화물 구성에 대한 정보를 제공합니다.
개별 세포의 경우 스펙트럼당 256회 스캔은 전송 모드(15X 집광기/대물렌즈)에서 4cm-1 스펙트럼 분해능으로 평균화되며 샘플당 100개 세포가 측정됩니다.
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학습 완료까지, 평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bueno NB, de Melo IS, de Oliveira SL, da Rocha Ataide T. Very-low-carbohydrate ketogenic diet v. low-fat diet for long-term weight loss: a meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Nutr. 2013 Oct;110(7):1178-87. doi: 10.1017/S0007114513000548. Epub 2013 May 7.
- Kenig S, Petelin A, Poklar Vatovec T, Mohorko N, Jenko-Praznikar Z. Assessment of micronutrients in a 12-wk ketogenic diet in obese adults. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110522. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.003. Epub 2019 Jun 14.
- Barraza-Garza G, Castillo-Michel H, de la Rosa LA, Martinez-Martinez A, Perez-Leon JA, Cotte M, Alvarez-Parrilla E. Infrared Spectroscopy as a Tool to Study the Antioxidant Activity of Polyphenolic Compounds in Isolated Rat Enterocytes. Oxid Med Cell Longev. 2016;2016:9245150. doi: 10.1155/2016/9245150. Epub 2016 Apr 26.
- Gioacchini G, Giorgini E, Vaccari L, Ferraris P, Sabbatini S, Bianchi V, Borini A, Carnevali O. A new approach to evaluate aging effects on human oocytes: Fourier transform infrared imaging spectroscopy study. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):120-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.012. Epub 2013 Oct 17.
- Mohorko N, Cernelic-Bizjak M, Poklar-Vatovec T, Grom G, Kenig S, Petelin A, Jenko-Praznikar Z. Weight loss, improved physical performance, cognitive function, eating behavior, and metabolic profile in a 12-week ketogenic diet in obese adults. Nutr Res. 2019 Feb;62:64-77. doi: 10.1016/j.nutres.2018.11.007. Epub 2018 Nov 12.
- Rizza W, Veronese N, Fontana L. What are the roles of calorie restriction and diet quality in promoting healthy longevity? Ageing Res Rev. 2014 Jan;13:38-45. doi: 10.1016/j.arr.2013.11.002. Epub 2013 Nov 27.
- Sofinska K, Wilkosz N, Szymonski M, Lipiec E. Molecular Spectroscopic Markers of DNA Damage. Molecules. 2020 Jan 28;25(3):561. doi: 10.3390/molecules25030561.
- Vargas-Caraveo A, Castillo-Michel H, Mejia-Carmona GE, Perez-Ishiwara DG, Cotte M, Martinez-Martinez A. Preliminary studies of the effects of psychological stress on circulating lymphocytes analyzed by synchrotron radiation based-Fourier transform infrared microspectroscopy. Spectrochim Acta A Mol Biomol Spectrosc. 2014 Jul 15;128:141-6. doi: 10.1016/j.saa.2014.02.148. Epub 2014 Mar 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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