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Efectos a largo plazo de diferentes protocolos dietéticos sobre los determinantes de la salud en los linfocitos de los pacientes (FTIR)

28 de febrero de 2023 actualizado por: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Efectos a largo plazo de diferentes protocolos dietéticos sobre los determinantes de la salud en los linfocitos de los pacientes analizados por FTIR

La elección de alimentos y los hábitos alimenticios juegan un papel importante en el manejo de enfermedades comunes no transmisibles, es decir, diabetes tipo II, hipertensión, síndrome metabólico y otras. Sin embargo, para muchas dietas populares todavía no hay consenso sobre su capacidad real para ejercer efectos sobre la salud y, a pesar de algunos resultados prometedores, los mecanismos moleculares subyacentes no están del todo claros. El análisis FTIR podría proporcionar nueva información interesante; por lo tanto, proponemos el análisis de linfocitos aislados de sangre periférica de participantes que habían estado en una dieta vegana, cetogénica o mixta normal durante al menos un año. En particular, planeamos monitorear las diferencias en la peroxidación de lípidos, la permeabilidad de la membrana, la síntesis de proteínas y el daño del ADN. Todos estos parámetros son importantes en el desarrollo de las enfermedades antes mencionadas y previamente se demostró que eran detectables por FTIR. Los resultados contribuirán de manera importante a la comprensión de los efectos a largo plazo del estilo de vida respectivo y permitirán la formulación de mejores recomendaciones dietéticas para el público.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes científicos: en la población en general existe una conciencia cada vez mayor de que, con un estilo de vida saludable, muchas enfermedades crónicas no transmisibles se pueden prevenir o retrasar su progresión. Entre ellos, la diabetes tipo II, el síndrome metabólico, la hipertensión y la aterosclerosis son reconocidos como importantes problemas de salud pública que también causan la mayor proporción de muertes en el mundo moderno. La elección de alimentos y los hábitos alimenticios en general juegan un papel importante en el manejo de estas enfermedades. Hay, sin embargo, muchas dietas populares para las que todavía no hay consenso sobre su posibilidad real de ejercer efectos sobre la salud. Se sabe especialmente que los protocolos dietéticos en los que se excluyen grupos de alimentos enteros tienen algunos efectos beneficiosos pero también perjudiciales, en particular cuando no se planifican adecuadamente y se utilizan durante períodos prolongados. Dos opciones de estilo de vida extremadamente diferentes son particularmente comunes en los últimos años, a saber, la dieta baja en carbohidratos y alta en grasas (LCHF, por sus siglas en inglés) y la dieta vegetariana. En la primera, también llamada dieta cetogénica, se eliminan todos los alimentos ricos en hidratos de carbono, como frutas, legumbres y cereales, pero se consumen muchas grasas, llegando incluso al 90 % de la ingesta energética diaria. Esta dieta es muy eficaz como programa de pérdida de peso (Mohorko et al., 2019) y, cuando se utiliza durante períodos más breves, se ha demostrado que no tiene efectos adversos sobre los niveles de colesterol total o LDL. También fue eficiente en la disminución de los niveles séricos de glucosa y triglicéridos (Bueno et al., 2013), pero en algunos casos fue deficiente en calcio (Kenig et al., 2019). Los efectos a largo plazo no han sido bien investigados y persiste la preocupación de que un alto consumo de grasas pueda causar más estrés oxidativo debido al aumento de la oxidación beta. La dieta vegana, por otro lado, también elimina un grupo completo de alimentos (carne y productos lácteos), lo que puede provocar el agotamiento de algunos micronutrientes, como el hierro y la vitamina B12. Pero, dicha dieta es rica en antioxidantes, disminuye los niveles de colesterol y parece aumentar la longevidad (Rizza et al., 2014). Nuevamente, los estudios que investigan los efectos a largo plazo son pocos.

Motivo de la propuesta: En los últimos años, se ha demostrado que FTIR puede identificar muchas características celulares que están relacionadas con la "salud" general de una célula. En los linfocitos de ratas bajo estrés, se detectó un aumento de la peroxidación lipídica mediante FTIR (Vargas-Caraveo et al., 2014). En los ovocitos humanos, las bandas espectrales relacionadas con la saturación de lípidos, la permeabilidad de la membrana, la degradación de proteínas y la síntesis alterada de lípidos cambiaron con el envejecimiento (Gioacchini et al., 2014). Al investigar los efectos de las dietas, es razonable esperar que el contenido de lípidos en las células pueda cambiar, también puede haber diferencias en el grado de peroxidación de lípidos u otras consecuencias del estrés oxidativo. El daño del ADN, por ejemplo, como roturas de cadena simple y doble o enlaces cruzados de proteína de ADN, podría ser inducido o inhibido por diferentes ingredientes dietéticos y también identificado con FTIR (Sofińska et al., 2020). Todos estos parámetros son muy importantes, ya que el aumento de la peroxidación lipídica es uno de los factores que contribuyen al desarrollo de la aterosclerosis, mientras que la permeabilización de la membrana de los linfocitos y el daño del ADN están relacionados con la muerte celular y el consiguiente deterioro del sistema inmunitario. Hay estudios que muestran una contribución relevante de diferentes dietas a estas enfermedades, pero los mecanismos moleculares subyacentes no están del todo claros. El análisis FTIR podría entonces proporcionar información novedosa e interesante, que es el objetivo de esta propuesta. A diferencia de varios parámetros bioquímicos (es decir, niveles de colesterol) que fluctúan un poco dependiendo de los alimentos consumidos recientemente, el análisis FTIR de linfocitos podría brindar información sobre las consecuencias a largo plazo de un estilo de vida particular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Izola, Eslovenia, SI-6310
        • University Of Primorska Faculty of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos asintomáticos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18,5 < IMC < 30 kg/m2
  • asintomático para cualquier enfermedad
  • libre de medicamentos
  • mismo patrón de alimentación en los últimos 3 meses
  • masa corporal estable en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • IMC < 18,5 y > 30 kg/m2
  • presencia de alguna enfermedad crónica
  • tomando cualquier medicamento
  • cambió el patrón de alimentación en los últimos 3 meses
  • masa corporal inestable en los últimos 3 meses
  • tomando antibióticos en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo vegetariano
Se realizarán análisis de linfocitos aislados de sangre periférica de participantes que hayan seguido una dieta vegetariana, cetogénica o mixta normal durante al menos un año.
Grupo omnívoro
Se realizarán análisis de linfocitos aislados de sangre periférica de participantes que hayan seguido una dieta vegetariana, cetogénica o mixta normal durante al menos un año.
Grupo bajo en carbohidratos
Se realizarán análisis de linfocitos aislados de sangre periférica de participantes que hayan seguido una dieta vegetariana, cetogénica o mixta normal durante al menos un año.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espectros infrarrojos de transformada de Fourier de absorbancia a longitudes de onda de 500 a 5000 cm-1
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Diferentes enlaces químicos absorben luz a diferentes longitudes de onda. Esto proporciona información sobre la composición de lípidos, proteínas, ADN y carbohidratos de una célula. Para celdas individuales, se promediarán 256 escaneos por espectro a una resolución espectral de 4 cm-1 en modo de transmisión (condensador/objetivo 15X), se medirán 100 celdas por muestra.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DIETE-FTIR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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