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Effetti a lungo termine di diversi protocolli dietetici sui determinanti della salute nei linfociti dei pazienti (FTIR)

28 febbraio 2023 aggiornato da: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Effetti a lungo termine di diversi protocolli dietetici sui determinanti della salute nei linfociti dei pazienti analizzati mediante FTIR

Le scelte alimentari e le abitudini alimentari giocano un ruolo importante nella gestione delle comuni malattie non trasmissibili, come il diabete di tipo II, l'ipertensione, la sindrome metabolica e altre. Tuttavia, per molte diete popolari non c'è ancora consenso sulla loro effettiva capacità di esercitare effetti sulla salute e, nonostante alcuni risultati promettenti, i meccanismi molecolari sottostanti non sono del tutto chiari. L'analisi FTIR potrebbe fornire nuove informazioni interessanti; proponiamo quindi l'analisi dei linfociti isolati dal sangue periferico dei partecipanti che erano stati a dieta mista vegana, chetogenica o normale per almeno un anno. In particolare intendiamo monitorare le differenze nella perossidazione lipidica, nella permeabilità di membrana, nella sintesi proteica e nel danno al DNA. Tutti questi parametri sono importanti nello sviluppo delle suddette malattie e si sono precedentemente dimostrati rilevabili mediante FTIR. I risultati contribuiranno in modo importante alla comprensione degli effetti a lungo termine del rispettivo stile di vita e consentiranno la formulazione di migliori raccomandazioni dietetiche per il pubblico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background scientifico: Nella popolazione generale c'è una crescente consapevolezza che con uno stile di vita sano molte malattie croniche non trasmissibili possono essere prevenute o ritardate nella loro progressione. Tra questi il ​​diabete di tipo II, la sindrome metabolica, l'ipertensione e l'aterosclerosi sono riconosciuti come i principali problemi di salute pubblica che causano anche la più alta percentuale di decessi nel mondo moderno. Le scelte alimentari e le abitudini alimentari in generale giocano un ruolo importante nella gestione di queste malattie. Ci sono, tuttavia, molte diete popolari per le quali non c'è ancora consenso sulla loro effettiva possibilità di esercitare effetti sulla salute. È noto che i protocolli dietetici in cui sono esclusi interi gruppi di alimenti hanno alcuni effetti benefici ma anche dannosi, in particolare se non pianificati correttamente e utilizzati per lunghi periodi. Due stili di vita estremamente diversi sono particolarmente comuni negli ultimi anni, vale a dire la dieta a basso contenuto di carboidrati/alto contenuto di grassi (LCHF) e la dieta vegetariana. Nella prima, detta anche dieta chetogenica, si eliminano tutti i cibi ricchi di carboidrati, come frutta, legumi e cereali, ma si consumano molti grassi, anche fino al 90% dell'apporto energetico giornaliero. Tale dieta è molto efficace come programma dimagrante (Mohorko et al., 2019) e, se utilizzata per periodi più brevi, ha dimostrato di non avere effetti negativi sui livelli di colesterolo totale o LDL. Era anche efficace nel ridurre i livelli sierici di glucosio e trigliceridi (Bueno et al., 2013), ma in alcuni casi era carente di calcio (Kenig et al., 2019). Gli effetti a lungo termine non sono stati ben studiati e rimane la preoccupazione che un'elevata assunzione di grassi possa causare più stress ossidativo a causa dell'aumento della beta ossidazione. La dieta vegana, invece, elimina anche un intero gruppo alimentare (carne e latticini), che può causare l'impoverimento di alcuni micronutrienti, come il ferro e la vitamina B12. Ma tale dieta è ricca di antiossidanti, riduce i livelli di colesterolo e sembra aumentare la longevità (Rizza et al., 2014). Ancora una volta, gli studi che indagano gli effetti a lungo termine sono pochi.

Motivazione della proposta: negli ultimi anni è stato dimostrato che FTIR può identificare molte caratteristiche cellulari correlate alla "salute" complessiva di una cellula. Nei linfociti di ratti sotto stress, l'FTIR ha rilevato un aumento della perossidazione lipidica (Vargas-Caraveo et al., 2014). Negli ovociti umani le bande spettrali correlate alla saturazione lipidica, alla permeabilità della membrana, alla degradazione proteica e all'alterata sintesi lipidica sono risultate modificate con l'invecchiamento (Gioacchini et al., 2014). Quando si studiano gli effetti delle diete, è ragionevole aspettarsi che il contenuto lipidico nelle cellule possa cambiare, potrebbero esserci anche differenze nell'entità della perossidazione lipidica o altre conseguenze dello stress ossidativo. I danni al DNA, ad esempio, come rotture a filamento singolo e doppio o collegamenti incrociati DNA-proteina, potrebbero essere indotti o inibiti da diversi ingredienti alimentari e anche identificati con FTIR (Sofińska et al., 2020). Tutti questi parametri sono molto importanti, poiché l'aumento della perossidazione lipidica è uno dei fattori che contribuiscono allo sviluppo dell'aterosclerosi, mentre la permeabilizzazione della membrana linfocitaria e il danno al DNA sono correlati alla morte cellulare e al conseguente deterioramento del sistema immunitario. Esistono studi che mostrano il contributo rilevante di diverse diete a queste malattie, ma i meccanismi molecolari sottostanti non sono del tutto chiari. L'analisi FTIR potrebbe quindi fornire interessanti nuove informazioni, che è l'obiettivo di questa proposta. In contrasto con diversi parametri biochimici (es. livelli di colesterolo) che fluttuano in qualche modo a seconda degli alimenti consumati di recente, l'analisi FTIR dei linfociti potrebbe fornire informazioni sulle conseguenze a lungo termine di un particolare stile di vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Izola, Slovenia, SI-6310
        • University Of Primorska Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti asintomatici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2
  • asintomatico per qualsiasi malattia
  • senza farmaci
  • stesso schema alimentare negli ultimi 3 mesi
  • massa corporea stabile negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • BMI < 18,5 e > 30 kg/m2
  • presenza di qualsiasi malattia cronica
  • assunzione di eventuali farmaci
  • cambiato modello alimentare negli ultimi 3 mesi
  • massa corporea instabile negli ultimi 3 mesi
  • prendendo antibiotici negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo vegetariano
Verrà eseguita l'analisi dei linfociti isolati dal sangue periferico dei partecipanti che avevano seguito una dieta mista vegetariana, chetogenica o normale per almeno un anno.
Gruppo onnivoro
Verrà eseguita l'analisi dei linfociti isolati dal sangue periferico dei partecipanti che avevano seguito una dieta mista vegetariana, chetogenica o normale per almeno un anno.
Gruppo a basso contenuto di carboidrati
Verrà eseguita l'analisi dei linfociti isolati dal sangue periferico dei partecipanti che avevano seguito una dieta mista vegetariana, chetogenica o normale per almeno un anno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettri di assorbanza infrarossa in trasformata di Fourier a lunghezze d'onda da 500 a 5000 cm-1
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Diversi legami chimici assorbono la luce a diverse lunghezze d'onda. Questo fornisce informazioni sulla composizione di lipidi, proteine, DNA e carboidrati di una cellula. Per le singole celle, verrà calcolata una media di 256 scansioni per spettro con una risoluzione spettrale di 4 cm-1 in modalità di trasmissione (condensatore/obiettivo 15X), verranno misurate 100 celle per campione.
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DIETE-FTIR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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