- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05377164
Effetti a lungo termine di diversi protocolli dietetici sui determinanti della salute nei linfociti dei pazienti (FTIR)
Effetti a lungo termine di diversi protocolli dietetici sui determinanti della salute nei linfociti dei pazienti analizzati mediante FTIR
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background scientifico: Nella popolazione generale c'è una crescente consapevolezza che con uno stile di vita sano molte malattie croniche non trasmissibili possono essere prevenute o ritardate nella loro progressione. Tra questi il diabete di tipo II, la sindrome metabolica, l'ipertensione e l'aterosclerosi sono riconosciuti come i principali problemi di salute pubblica che causano anche la più alta percentuale di decessi nel mondo moderno. Le scelte alimentari e le abitudini alimentari in generale giocano un ruolo importante nella gestione di queste malattie. Ci sono, tuttavia, molte diete popolari per le quali non c'è ancora consenso sulla loro effettiva possibilità di esercitare effetti sulla salute. È noto che i protocolli dietetici in cui sono esclusi interi gruppi di alimenti hanno alcuni effetti benefici ma anche dannosi, in particolare se non pianificati correttamente e utilizzati per lunghi periodi. Due stili di vita estremamente diversi sono particolarmente comuni negli ultimi anni, vale a dire la dieta a basso contenuto di carboidrati/alto contenuto di grassi (LCHF) e la dieta vegetariana. Nella prima, detta anche dieta chetogenica, si eliminano tutti i cibi ricchi di carboidrati, come frutta, legumi e cereali, ma si consumano molti grassi, anche fino al 90% dell'apporto energetico giornaliero. Tale dieta è molto efficace come programma dimagrante (Mohorko et al., 2019) e, se utilizzata per periodi più brevi, ha dimostrato di non avere effetti negativi sui livelli di colesterolo totale o LDL. Era anche efficace nel ridurre i livelli sierici di glucosio e trigliceridi (Bueno et al., 2013), ma in alcuni casi era carente di calcio (Kenig et al., 2019). Gli effetti a lungo termine non sono stati ben studiati e rimane la preoccupazione che un'elevata assunzione di grassi possa causare più stress ossidativo a causa dell'aumento della beta ossidazione. La dieta vegana, invece, elimina anche un intero gruppo alimentare (carne e latticini), che può causare l'impoverimento di alcuni micronutrienti, come il ferro e la vitamina B12. Ma tale dieta è ricca di antiossidanti, riduce i livelli di colesterolo e sembra aumentare la longevità (Rizza et al., 2014). Ancora una volta, gli studi che indagano gli effetti a lungo termine sono pochi.
Motivazione della proposta: negli ultimi anni è stato dimostrato che FTIR può identificare molte caratteristiche cellulari correlate alla "salute" complessiva di una cellula. Nei linfociti di ratti sotto stress, l'FTIR ha rilevato un aumento della perossidazione lipidica (Vargas-Caraveo et al., 2014). Negli ovociti umani le bande spettrali correlate alla saturazione lipidica, alla permeabilità della membrana, alla degradazione proteica e all'alterata sintesi lipidica sono risultate modificate con l'invecchiamento (Gioacchini et al., 2014). Quando si studiano gli effetti delle diete, è ragionevole aspettarsi che il contenuto lipidico nelle cellule possa cambiare, potrebbero esserci anche differenze nell'entità della perossidazione lipidica o altre conseguenze dello stress ossidativo. I danni al DNA, ad esempio, come rotture a filamento singolo e doppio o collegamenti incrociati DNA-proteina, potrebbero essere indotti o inibiti da diversi ingredienti alimentari e anche identificati con FTIR (Sofińska et al., 2020). Tutti questi parametri sono molto importanti, poiché l'aumento della perossidazione lipidica è uno dei fattori che contribuiscono allo sviluppo dell'aterosclerosi, mentre la permeabilizzazione della membrana linfocitaria e il danno al DNA sono correlati alla morte cellulare e al conseguente deterioramento del sistema immunitario. Esistono studi che mostrano il contributo rilevante di diverse diete a queste malattie, ma i meccanismi molecolari sottostanti non sono del tutto chiari. L'analisi FTIR potrebbe quindi fornire interessanti nuove informazioni, che è l'obiettivo di questa proposta. In contrasto con diversi parametri biochimici (es. livelli di colesterolo) che fluttuano in qualche modo a seconda degli alimenti consumati di recente, l'analisi FTIR dei linfociti potrebbe fornire informazioni sulle conseguenze a lungo termine di un particolare stile di vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Izola, Slovenia, SI-6310
- University Of Primorska Faculty of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
- asintomatico per qualsiasi malattia
- senza farmaci
- stesso schema alimentare negli ultimi 3 mesi
- massa corporea stabile negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- BMI < 18,5 e > 30 kg/m2
- presenza di qualsiasi malattia cronica
- assunzione di eventuali farmaci
- cambiato modello alimentare negli ultimi 3 mesi
- massa corporea instabile negli ultimi 3 mesi
- prendendo antibiotici negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo vegetariano
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Verrà eseguita l'analisi dei linfociti isolati dal sangue periferico dei partecipanti che avevano seguito una dieta mista vegetariana, chetogenica o normale per almeno un anno.
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Gruppo onnivoro
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Verrà eseguita l'analisi dei linfociti isolati dal sangue periferico dei partecipanti che avevano seguito una dieta mista vegetariana, chetogenica o normale per almeno un anno.
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Gruppo a basso contenuto di carboidrati
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Verrà eseguita l'analisi dei linfociti isolati dal sangue periferico dei partecipanti che avevano seguito una dieta mista vegetariana, chetogenica o normale per almeno un anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spettri di assorbanza infrarossa in trasformata di Fourier a lunghezze d'onda da 500 a 5000 cm-1
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Diversi legami chimici assorbono la luce a diverse lunghezze d'onda.
Questo fornisce informazioni sulla composizione di lipidi, proteine, DNA e carboidrati di una cellula.
Per le singole celle, verrà calcolata una media di 256 scansioni per spettro con una risoluzione spettrale di 4 cm-1 in modalità di trasmissione (condensatore/obiettivo 15X), verranno misurate 100 celle per campione.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bueno NB, de Melo IS, de Oliveira SL, da Rocha Ataide T. Very-low-carbohydrate ketogenic diet v. low-fat diet for long-term weight loss: a meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Nutr. 2013 Oct;110(7):1178-87. doi: 10.1017/S0007114513000548. Epub 2013 May 7.
- Kenig S, Petelin A, Poklar Vatovec T, Mohorko N, Jenko-Praznikar Z. Assessment of micronutrients in a 12-wk ketogenic diet in obese adults. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110522. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.003. Epub 2019 Jun 14.
- Barraza-Garza G, Castillo-Michel H, de la Rosa LA, Martinez-Martinez A, Perez-Leon JA, Cotte M, Alvarez-Parrilla E. Infrared Spectroscopy as a Tool to Study the Antioxidant Activity of Polyphenolic Compounds in Isolated Rat Enterocytes. Oxid Med Cell Longev. 2016;2016:9245150. doi: 10.1155/2016/9245150. Epub 2016 Apr 26.
- Gioacchini G, Giorgini E, Vaccari L, Ferraris P, Sabbatini S, Bianchi V, Borini A, Carnevali O. A new approach to evaluate aging effects on human oocytes: Fourier transform infrared imaging spectroscopy study. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):120-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.012. Epub 2013 Oct 17.
- Mohorko N, Cernelic-Bizjak M, Poklar-Vatovec T, Grom G, Kenig S, Petelin A, Jenko-Praznikar Z. Weight loss, improved physical performance, cognitive function, eating behavior, and metabolic profile in a 12-week ketogenic diet in obese adults. Nutr Res. 2019 Feb;62:64-77. doi: 10.1016/j.nutres.2018.11.007. Epub 2018 Nov 12.
- Rizza W, Veronese N, Fontana L. What are the roles of calorie restriction and diet quality in promoting healthy longevity? Ageing Res Rev. 2014 Jan;13:38-45. doi: 10.1016/j.arr.2013.11.002. Epub 2013 Nov 27.
- Sofinska K, Wilkosz N, Szymonski M, Lipiec E. Molecular Spectroscopic Markers of DNA Damage. Molecules. 2020 Jan 28;25(3):561. doi: 10.3390/molecules25030561.
- Vargas-Caraveo A, Castillo-Michel H, Mejia-Carmona GE, Perez-Ishiwara DG, Cotte M, Martinez-Martinez A. Preliminary studies of the effects of psychological stress on circulating lymphocytes analyzed by synchrotron radiation based-Fourier transform infrared microspectroscopy. Spectrochim Acta A Mol Biomol Spectrosc. 2014 Jul 15;128:141-6. doi: 10.1016/j.saa.2014.02.148. Epub 2014 Mar 12.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- DIETE-FTIR
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