Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidseffekter av ulike kostholdsprotokoller på helsedeterminanter i pasientenes lymfocytter (FTIR)

28. februar 2023 oppdatert av: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Langtidseffekter av ulike kostholdsprotokoller på helsedeterminanter i pasientenes lymfocytter analysert med FTIR

Matvalg og matvaner spiller en viktig rolle i behandlingen av vanlige ikke-smittsomme sykdommer, det vil si diabetes type II, hypertensjon, metabolsk syndrom og andre. Men for mange populære dietter er det ennå ingen konsensus om deres faktiske evne til å utøve helseeffekter, og uavhengig av noen lovende resultater er de underliggende molekylære mekanismene ikke helt klare. FTIR-analyse kan gi interessant ny informasjon; vi foreslår derfor analyse av lymfocytter isolert fra det perifere blodet til deltakere som hadde vært på vegansk, ketogen eller vanlig blandet diett i minst ett år. Spesielt planlegger vi å overvåke forskjeller i lipidperoksidasjon, membranpermeabilitet, proteinsyntese og DNA-skade. Alle disse parameterne er viktige i utviklingen av de ovennevnte sykdommene og har tidligere vist seg å kunne påvises av FTIR. Resultatene vil bidra viktig til forståelsen av de langsiktige effektene av den respektive livsstilen og vil gjøre det mulig å formulere bedre kostholdsanbefalinger til publikum.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vitenskapelig bakgrunn: I befolkningen generelt er det en økende bevissthet om at med en sunn livsstil kan mange kroniske ikke-smittsomme sykdommer forebygges eller forsinkes i utviklingen. Blant dem er diabetes type II, metabolsk syndrom, hypertensjon og aterosklerose anerkjent som store folkehelseproblemer som også forårsaker den høyeste andelen dødsfall i den moderne verden. Matvalg og matvaner generelt spiller en viktig rolle i behandlingen av disse sykdommene. Det er imidlertid mange populære dietter som det ennå ikke er konsensus om deres faktiske mulighet til å ha helseeffekter for. Kostholdsprotokoller der hele matvaregrupper er ekskludert er spesielt kjent for å ha noen gunstige, men også noen skadelige effekter, spesielt når de ikke planlegges riktig og brukes over lengre perioder. To ekstremt forskjellige livsstilsvalg er spesielt vanlige de siste årene, nemlig lavkarbo-/høyfett-kosthold (LCHF) og vegetarisk kosthold. I den første, også kalt ketogen diett, eliminerer man all karbohydratrik mat, som frukt, belgfrukter og frokostblandinger, men forbruker mye fett, til og med opptil 90 % av det daglige energiinntaket. Et slikt kosthold er svært effektivt som et vekttapsprogram (Mohorko et al., 2019), og når det brukes i kortere perioder, har det ikke vist seg å ha noen negative effekter på totalt kolesterol eller LDL-nivåer. Det var også effektivt for å redusere nivåene av serumglukose og triglyserider (Bueno et al., 2013), men var i noen tilfeller kalsiummangel (Kenig et al., 2019). Langtidseffekter er ikke godt undersøkt, og en bekymring for at høyt fettinntak kan forårsake mer oksidativt stress på grunn av økt betaoksidasjon gjenstår. Vegansk kosthold, på den annen side, eliminerer også en hel matvaregruppe (kjøtt og meieriprodukter), som kan føre til utarming av enkelte mikronæringsstoffer, som jern og vitamin B12. Men et slikt kosthold er rikt på antioksidanter, reduserer kolesterolnivået og ser ut til å øke levetiden (Rizza et al., 2014). Igjen, studier som undersøker langtidseffekter er få.

Begrunnelse for forslaget: De siste årene har det vist seg at FTIR kan identifisere mange cellulære egenskaper som er relatert til den generelle "helsen" til en celle. I lymfocyttene til rotter under stress ble økt lipidperoksidasjon påvist av FTIR (Vargas-Caraveo et al., 2014). I menneskelige oocytter ble det funnet at spektralbånd relatert til lipidmetning, membranpermeabilitet, proteinnedbrytning og endret lipidsyntese ble endret med aldring (Gioacchini et al., 2014). Når man undersøker effekter av dietter er det rimelig å forvente at lipidinnholdet i cellene kan endre seg, det kan også være forskjeller i omfanget av lipidperoksidasjon eller andre konsekvenser av oksidativt stress. DNA-skade, for eksempel, som enkelt- og dobbelttrådsbrudd eller DNA-protein-kryssbindinger, kan induseres eller hemmes av forskjellige kostholdsingredienser og også identifisert med FTIR (Sofińska et al., 2020). Alle disse parameterne er svært viktige, siden økt lipidperoksidasjon er en av faktorene som bidrar til utviklingen av aterosklerose, mens lymfocyttmembranpermeabilisering og DNA-skade er relatert til celledød og påfølgende svekkelse av immunsystemet. Det finnes studier som viser relevant bidrag fra ulike dietter til disse sykdommene, men de underliggende molekylære mekanismene er ikke helt klare. FTIR-analyse kan da gi interessant ny informasjon, som er formålet med dette forslaget. I motsetning til flere biokjemiske parametere (dvs. kolesterolnivåer) som varierer noe avhengig av nylig inntatt mat, kan FTIR-analyse av lymfocytter gi informasjon om langsiktige konsekvenser av en bestemt livsstil.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Izola, Slovenia, SI-6310
        • University Of Primorska Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Asymptomatiske voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2
  • asymptomatisk for enhver sykdom
  • medisinfri
  • samme spisemønster de siste 3 månedene
  • stabil kroppsmasse de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 18,5 og > 30 kg/m2
  • tilstedeværelse av enhver kronisk sykdom
  • tar noen medisiner
  • endret spisemønster de siste 3 månedene
  • ustabil kroppsmasse de siste 3 månedene
  • tatt antibiotika de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vegetargruppe
Analyse av lymfocytter isolert fra det perifere blodet til deltakere som har vært på vegetarisk, ketogen eller vanlig blandet diett i minst ett år vil bli utført.
Altetende gruppe
Analyse av lymfocytter isolert fra det perifere blodet til deltakere som har vært på vegetarisk, ketogen eller vanlig blandet diett i minst ett år vil bli utført.
Lavkarbohydratgruppe
Analyse av lymfocytter isolert fra det perifere blodet til deltakere som har vært på vegetarisk, ketogen eller vanlig blandet diett i minst ett år vil bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fouriertransformasjon av infrarøde absorbansspektra ved bølgelengder fra 500 til 5000 cm-1
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Ulike kjemiske bindinger absorberer lys ved forskjellige bølgelengder. Dette gir informasjon om lipid, protein, DNA, karbohydratsammensetning i en celle. For individuelle celler vil gjennomsnittet av 256 skanninger per spektrum bli ved 4 cm-1 spektral oppløsning i overføringsmodus (15X kondensator/objektiv), 100 celler per prøve vil bli målt.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DIETE-FTIR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere