Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé účinky různých dietních protokolů na determinanty zdraví v lymfocytech pacientů (FTIR)

28. února 2023 aktualizováno: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Dlouhodobé účinky různých dietních protokolů na determinanty zdraví v lymfocytech pacientů analyzované pomocí FTIR

Výběr potravin a stravovací návyky hrají důležitou roli při zvládání běžných nepřenosných onemocnění, jako je diabetes typu II, hypertenze, metabolický syndrom a další. U mnoha populárních diet však dosud neexistuje konsensus o jejich skutečné schopnosti vykazovat zdravotní účinky a bez ohledu na některé slibné výsledky nejsou zcela jasné základní molekulární mechanismy. FTIR analýza by mohla poskytnout zajímavé nové informace; navrhujeme proto analýzu lymfocytů izolovaných z periferní krve účastníků, kteří byli na veganské, ketogenní nebo normální smíšené stravě po dobu alespoň jednoho roku. Zejména plánujeme sledovat rozdíly v peroxidaci lipidů, permeabilitě membrán, syntéze proteinů a poškození DNA. Všechny tyto parametry jsou důležité při rozvoji výše uvedených onemocnění a dříve se ukázalo, že jsou detekovatelné pomocí FTIR. Výsledky významně přispějí k pochopení dlouhodobých účinků příslušného životního stylu a umožní formulovat lepší dietní doporučení pro veřejnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vědecké pozadí: V celkové populaci se zvyšuje povědomí o tom, že zdravým životním stylem lze mnoha chronickým nepřenosným nemocem předejít nebo oddálit jejich progresi. Mezi nimi diabetes typu II, metabolický syndrom, hypertenze a ateroskleróza jsou uznávány jako hlavní problémy veřejného zdraví, které také způsobují nejvyšší podíl úmrtí v moderním světě. Výběr potravin a stravovací návyky obecně hrají důležitou roli v léčbě těchto onemocnění. Existuje však mnoho populárních diet, u kterých dosud neexistuje shoda ohledně jejich skutečné možnosti projevit zdravotní účinky. Je známo, že dietní protokoly, v nichž jsou vyloučeny celé skupiny potravin, mají některé prospěšné, ale také škodlivé účinky, zejména pokud nejsou správně naplánovány a používány po dlouhou dobu. V posledních letech jsou zvláště běžné dva extrémně odlišné životní styly, a to dieta s nízkým obsahem sacharidů/vysokým obsahem tuku (LCHF) a vegetariánská strava. V první, nazývané také ketogenní dieta, se vyloučí všechny potraviny bohaté na sacharidy, jako je ovoce, luštěniny a obiloviny, ale konzumuje se hodně tuků, dokonce až 90 % denního energetického příjmu. Taková dieta je velmi účinná jako program na hubnutí (Mohorko et al., 2019) a při kratším používání se ukázalo, že nemá žádné nepříznivé účinky na hladinu celkového cholesterolu nebo LDL. Byl také účinný při snižování hladin glukózy a triglyceridů v séru (Bueno et al., 2013), ale v některých případech byl deficitní vápníku (Kenig et al., 2019). Dlouhodobé účinky nebyly dobře prozkoumány a přetrvává obava, že vysoký příjem tuků může způsobit větší oxidační stres v důsledku zvýšené beta oxidace. Veganská strava na druhé straně také eliminuje celou skupinu potravin (maso a mléčné výrobky), což může způsobit vyčerpání některých mikroživin, jako je železo a vitamín B12. Ale taková strava je bohatá na antioxidanty, snižuje hladinu cholesterolu a zdá se, že zvyšuje dlouhověkost (Rizza et al., 2014). Opět platí, že studií zkoumajících dlouhodobé účinky je málo.

Motivace pro návrh: V posledních letech se ukázalo, že FTIR dokáže identifikovat mnoho buněčných charakteristik, které souvisí s celkovým „zdravím“ buňky. V lymfocytech potkanů ​​ve stresu byla pomocí FTIR detekována zvýšená peroxidace lipidů (Vargas-Caraveo et al., 2014). V lidských oocytech bylo zjištěno, že spektrální pásy související se saturací lipidů, permeabilitou membrán, degradací proteinů a změněnou syntézou lipidů se stárnutím mění (Gioacchini et al., 2014). Při zkoumání účinků diet je rozumné očekávat, že se může měnit obsah lipidů v buňkách, mohou existovat i rozdíly v rozsahu peroxidace lipidů nebo jiné důsledky oxidačního stresu. Poškození DNA, například jedno a dvouvláknové zlomy nebo křížové vazby DNA-protein, by mohlo být indukováno nebo inhibováno různými dietními složkami a také identifikováno pomocí FTIR (Sofińska et al., 2020). Všechny tyto parametry jsou velmi důležité, protože zvýšená peroxidace lipidů je jedním z faktorů přispívajících k rozvoji aterosklerózy, zatímco permeabilizace lymfocytární membrány a poškození DNA souvisí s buněčnou smrtí a následným poškozením imunitního systému. Existují studie prokazující relevantní příspěvek různých diet k těmto onemocněním, ale základní molekulární mechanismy nejsou zcela jasné. Analýza FTIR by pak mohla poskytnout zajímavé nové informace, což je cílem tohoto návrhu. Na rozdíl od několika biochemických parametrů (tj. hladiny cholesterolu), které poněkud kolísají v závislosti na nedávno zkonzumovaných potravinách, může FTIR analýza lymfocytů poskytnout informace o dlouhodobých důsledcích určitého životního stylu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Izola, Slovinsko, SI-6310
        • University of Primorska Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Asymptomatičtí dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2
  • asymptomatické pro jakékoli onemocnění
  • bez léků
  • stejný způsob stravování v posledních 3 měsících
  • stabilní tělesná hmotnost za poslední 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • BMI < 18,5 a > 30 kg/m2
  • přítomnost jakéhokoli chronického onemocnění
  • užívání jakýchkoli léků
  • změnily stravovací návyky za poslední 3 měsíce
  • nestabilní tělesná hmota v posledních 3 měsících
  • užívání antibiotik v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vegetariánská skupina
Bude provedena analýza lymfocytů izolovaných z periferní krve účastníků, kteří byli na vegetariánské, ketogenní nebo normální smíšené stravě po dobu alespoň jednoho roku.
Všežravá skupina
Bude provedena analýza lymfocytů izolovaných z periferní krve účastníků, kteří byli na vegetariánské, ketogenní nebo normální smíšené stravě po dobu alespoň jednoho roku.
Skupina s nízkým obsahem sacharidů
Bude provedena analýza lymfocytů izolovaných z periferní krve účastníků, kteří byli na vegetariánské, ketogenní nebo normální smíšené stravě po dobu alespoň jednoho roku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fourierova transformace infračervených spekter absorbance při vlnových délkách od 500 do 5000 cm-1
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Různé chemické vazby absorbují světlo o různých vlnových délkách. To poskytuje informace o lipidovém, proteinovém, DNA a sacharidovém složení buňky. Pro jednotlivé buňky bude zprůměrováno 256 skenů na spektrum při spektrálním rozlišení 4 cm-1 v transmisním režimu (15X kondenzátor/objektiv), naměřeno bude 100 buněk na vzorek.
dokončením studia v průměru 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DIETE-FTIR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výběr potravin

3
Předplatit