Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede virkninger af forskellige kostprotokoller på sundhedsdeterminanter i patienters lymfocytter (FTIR)

28. februar 2023 opdateret af: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Langtidsvirkninger af forskellige kostprotokoller på sundhedsdeterminanter i patienters lymfocytter analyseret ved FTIR

Madvalg og spisevaner spiller en vigtig rolle i behandlingen af ​​almindelige ikke-smitsomme sygdomme, dvs. diabetes type II, hypertension, metabolisk syndrom og andre. Men for mange populære diæter er der endnu ingen konsensus om deres faktiske evne til at udøve sundhedseffekter, og uanset nogle lovende resultater er de underliggende molekylære mekanismer ikke helt klare. FTIR-analyse kunne give interessant ny information; vi foreslår derfor analyse af lymfocytter isoleret fra det perifere blod fra deltagere, som havde været på vegansk, ketogen eller normal blandet diæt i mindst et år. Vi planlægger især at overvåge forskelle i lipidperoxidation, membranpermeabilitet, proteinsyntese og DNA-skader. Alle disse parametre er vigtige i udviklingen af ​​de ovennævnte sygdomme og har tidligere vist sig at kunne påvises med FTIR. Resultaterne vil bidrage væsentligt til forståelsen af ​​de langsigtede virkninger af den respektive livsstil og vil give mulighed for formulering af bedre kostanbefalinger til offentligheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Videnskabelig baggrund: I den samlede befolkning er der en stigende bevidsthed om, at med en sund livsstil kan mange kroniske ikke-smitsomme sygdomme forebygges eller forsinkes i deres udvikling. Blandt dem er diabetes type II, metabolisk syndrom, hypertension og åreforkalkning anerkendt som store folkesundhedsproblemer, der også forårsager den højeste andel af dødsfald i den moderne verden. Madvalg og spisevaner spiller generelt en vigtig rolle i behandlingen af ​​disse sygdomme. Der er dog mange populære diæter, for hvilke der endnu ikke er enighed om deres faktiske mulighed for at udøve sundhedseffekter. Kostprotokoller, hvor hele fødevaregrupper er udelukket, er især kendt for at have nogle gavnlige, men også nogle skadelige virkninger, især når de ikke er planlagt ordentligt og bruges i lange perioder. To ekstremt forskellige livsstilsvalg er særligt udbredte i de senere år, nemlig lavkulhydrat/højt fedtindhold (LCHF) kost og vegetarisk kost. I den første, også kaldet ketogen diæt, eliminerer man alle kulhydratrige fødevarer, såsom frugt, bælgfrugter og korn, men indtager en masse fedtstoffer, endda op til 90 % af det daglige energiindtag. En sådan diæt er meget effektiv som et vægttabsprogram (Mohorko et al., 2019), og når det blev brugt i kortere perioder, viste det sig ikke at have nogen negative virkninger på det totale kolesterol- eller LDL-niveau. Det var også effektivt til at sænke niveauerne af serumglucose og triglycerider (Bueno et al., 2013), men i nogle tilfælde var det calciummangel (Kenig et al., 2019). Langtidseffekter er ikke blevet godt undersøgt, og der er fortsat bekymring for, at højt fedtindtag kan forårsage mere oxidativt stress på grund af øget beta-oxidation. Vegansk kost, på den anden side, eliminerer også en hel fødevaregruppe (kød og mejeriprodukter), som kan forårsage udtømning af nogle mikronæringsstoffer, såsom jern og vitamin B12. Men en sådan kost er rig på antioxidanter, sænker kolesterolniveauet og ser ud til at øge levetiden (Rizza et al., 2014). Igen er undersøgelser, der undersøger langsigtede virkninger, få.

Begrundelse for forslaget: I de senere år har det vist sig, at FTIR kan identificere mange cellulære karakteristika, der er relateret til en celles overordnede "sundhed". I lymfocytterne hos rotter under stress blev øget lipidperoxidation påvist af FTIR (Vargas-Caraveo et al., 2014). I humane oocytter blev spektralbånd relateret til lipidmætning, membranpermeabilitet, proteinnedbrydning og ændret lipidsyntese fundet at blive ændret med aldring (Gioacchini et al., 2014). Når man undersøger effekter af diæter, er det rimeligt at forvente, at lipidindholdet i cellerne kan ændre sig, der kan også være forskelle i omfanget af lipidperoxidation eller andre konsekvenser af oxidativt stress. DNA-skader, for eksempel, såsom enkelt- og dobbeltstrengsbrud eller DNA-protein-tværbindinger, kan induceres eller hæmmes af forskellige kostingredienser og også identificeres med FTIR (Sofińska et al., 2020). Alle disse parametre er meget vigtige, da øget lipidperoxidation er en af ​​de faktorer, der bidrager til udviklingen af ​​åreforkalkning, hvorimod lymfocytmembranpermeabilisering og DNA-skade er relateret til celledød og deraf følgende svækkelse af immunsystemet. Der er undersøgelser, der viser forskellige diæters relevante bidrag til disse sygdomme, men de underliggende molekylære mekanismer er ikke helt klare. FTIR-analyse kunne så give interessant ny information, hvilket er formålet med dette forslag. I modsætning til flere biokemiske parametre (dvs. kolesterolniveauer), der svinger noget afhængigt af nyligt indtaget fødevarer, kan FTIR-analyse af lymfocytter give information om langsigtede konsekvenser af en bestemt livsstil.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Izola, Slovenien, SI-6310
        • University Of Primorska Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Asymptomatiske voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2
  • asymptomatisk for enhver sygdom
  • medicin fri
  • samme spisemønster i de sidste 3 måneder
  • stabil kropsmasse i de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 18,5 og > 30 kg/m2
  • tilstedeværelse af enhver kronisk sygdom
  • tager nogen form for medicin
  • ændret spisemønster de sidste 3 måneder
  • ustabil kropsmasse i de sidste 3 måneder
  • tager antibiotika inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vegetarisk gruppe
Analyse af lymfocytter isoleret fra det perifere blod fra deltagere, der havde været på vegetarisk, ketogen eller normal blandet diæt i mindst et år, vil blive udført.
Altædende gruppe
Analyse af lymfocytter isoleret fra det perifere blod fra deltagere, der havde været på vegetarisk, ketogen eller normal blandet diæt i mindst et år, vil blive udført.
Lav kulhydrat gruppe
Analyse af lymfocytter isoleret fra det perifere blod fra deltagere, der havde været på vegetarisk, ketogen eller normal blandet diæt i mindst et år, vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fourier-transformation infrarøde spektre af absorbans ved bølgelængder fra 500 til 5000 cm-1
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Forskellige kemiske bindinger absorberer lys ved forskellige bølgelængder. Dette giver information om lipid, protein, DNA, kulhydratsammensætning af en celle. For individuelle celler vil gennemsnittet af 256 scanninger pr. spektrum blive ved 4 cm-1 spektral opløsning i transmissionstilstand (15X kondensator/objektiv), 100 celler pr. prøve vil blive målt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIETE-FTIR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner