Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowy wpływ różnych protokołów żywieniowych na determinanty zdrowia limfocytów pacjentów (FTIR)

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Długoterminowy wpływ różnych protokołów żywieniowych na determinanty zdrowia limfocytów pacjentów analizowanych za pomocą FTIR

Wybory żywieniowe i nawyki żywieniowe odgrywają ważną rolę w leczeniu powszechnych chorób niezakaźnych, tj. cukrzycy typu II, nadciśnienia tętniczego, zespołu metabolicznego i innych. Jednak w przypadku wielu popularnych diet nie ma jeszcze zgody co do ich faktycznej zdolności do wywierania wpływu na zdrowie i pomimo pewnych obiecujących wyników, leżące u ich podstaw mechanizmy molekularne nie są do końca jasne. Analiza FTIR może dostarczyć nowych, interesujących informacji; dlatego proponujemy analizę limfocytów wyizolowanych z krwi obwodowej uczestników, którzy byli na diecie wegańskiej, ketogenicznej lub normalnej mieszanej przez co najmniej rok. W szczególności planujemy monitorować różnice w peroksydacji lipidów, przepuszczalności błon, syntezie białek i uszkodzeniach DNA. Wszystkie te parametry są ważne w rozwoju wyżej wymienionych chorób i wcześniej wykazano, że są wykrywalne za pomocą FTIR. Wyniki w istotny sposób przyczynią się do zrozumienia długoterminowych skutków danego stylu życia i pozwolą sformułować lepsze zalecenia żywieniowe dla społeczeństwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarys naukowy: W całej populacji wzrasta świadomość, że zdrowy styl życia pozwala zapobiegać wielu przewlekłym chorobom niezakaźnym lub opóźniać ich rozwój. Wśród nich cukrzyca typu II, zespół metaboliczny, nadciśnienie tętnicze i miażdżyca tętnic są uznawane za główne problemy zdrowia publicznego, powodujące również najwyższy odsetek zgonów we współczesnym świecie. Wybory żywieniowe i ogólnie nawyki żywieniowe odgrywają ważną rolę w leczeniu tych chorób. Istnieje jednak wiele popularnych diet, co do których nie ma jeszcze zgody co do ich rzeczywistej możliwości wywierania wpływu na zdrowie. Szczególnie wiadomo, że protokoły żywieniowe, w których wykluczone są całe grupy żywności, mają pewne korzystne, ale także szkodliwe skutki, w szczególności, gdy nie są odpowiednio zaplanowane i stosowane przez długi czas. W ostatnich latach szczególnie powszechne są dwa skrajnie różne wybory dotyczące stylu życia, a mianowicie dieta niskowęglowodanowa/wysokotłuszczowa (LCHF) i dieta wegetariańska. W pierwszej, zwanej też dietą ketogeniczną, eliminuje się wszystkie pokarmy bogate w węglowodany, takie jak owoce, rośliny strączkowe i zboża, ale spożywa się dużo tłuszczów, nawet do 90% dziennego zapotrzebowania energetycznego. Taka dieta jest bardzo skuteczna jako program odchudzania (Mohorko i in., 2019), a stosowana przez krótsze okresy nie ma negatywnego wpływu na poziom cholesterolu całkowitego ani LDL. Był również skuteczny w obniżaniu poziomu glukozy i trójglicerydów w surowicy (Bueno i in., 2013), ale w niektórych przypadkach powodował niedobór wapnia (Kenig i in., 2019). Długoterminowe skutki nie zostały dobrze zbadane i istnieje obawa, że ​​wysokie spożycie tłuszczów może powodować większy stres oksydacyjny z powodu zwiększonego utleniania beta. Z drugiej strony dieta wegańska eliminuje również całą grupę żywności (mięso i produkty mleczne), co może powodować uszczuplenie niektórych mikroelementów, takich jak żelazo i witamina B12. Ale taka dieta jest bogata w przeciwutleniacze, obniża poziom cholesterolu i wydaje się zwiększać długowieczność (Rizza i in., 2014). Ponownie, niewiele jest badań oceniających długoterminowe skutki.

Uzasadnienie wniosku: W ostatnich latach wykazano, że FTIR może identyfikować wiele cech komórkowych, które są związane z ogólnym „zdrowiem” komórki. W limfocytach szczurów poddanych stresowi wykryto zwiększoną peroksydację lipidów metodą FTIR (Vargas-Caraveo i in., 2014). Stwierdzono, że w ludzkich oocytach pasma widmowe związane z nasyceniem lipidów, przepuszczalnością błony, degradacją białek i zmienioną syntezą lipidów zmieniają się wraz z wiekiem (Gioacchini i in., 2014). Badając efekty diet, można przypuszczać, że zawartość lipidów w komórkach może się zmieniać, mogą też występować różnice w stopniu peroksydacji lipidów czy innych następstwach stresu oksydacyjnego. Uszkodzenia DNA, takie jak pęknięcia pojedynczej i podwójnej nici lub wiązania krzyżowe DNA-białko, mogą być indukowane lub hamowane przez różne składniki diety, a także identyfikowane za pomocą FTIR (Sofińska i in., 2020). Wszystkie te parametry są bardzo ważne, ponieważ zwiększona peroksydacja lipidów jest jednym z czynników przyczyniających się do rozwoju miażdżycy, a permeabilizacja błony limfocytów i uszkodzenie DNA są związane z obumieraniem komórek iw konsekwencji upośledzeniem układu odpornościowego. Istnieją badania wykazujące istotny udział różnych diet w tych chorobach, ale leżące u ich podstaw mechanizmy molekularne nie są do końca jasne. Analiza FTIR mogłaby zatem dostarczyć interesujących, nowych informacji, co jest celem niniejszego wniosku. W przeciwieństwie do kilku parametrów biochemicznych (tj. poziom cholesterolu), które nieco się wahają w zależności od ostatnio spożywanej żywności, analiza FTIR limfocytów może dostarczyć informacji na temat długoterminowych konsekwencji określonego stylu życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Izola, Słowenia, SI-6310
        • University Of Primorska Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bezobjawowi dorośli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2
  • bezobjawowy dla jakiejkolwiek choroby
  • lek za darmo
  • ten sam schemat jedzenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • stabilna masa ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • BMI < 18,5 i > 30 kg/m2
  • obecność jakiejkolwiek choroby przewlekłej
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków
  • zmienił sposób odżywiania się w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • niestabilna masa ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa wegetariańska
Przeprowadzona zostanie analiza limfocytów wyizolowanych z krwi obwodowej uczestników, którzy byli na diecie wegetariańskiej, ketogenicznej lub normalnej mieszanej przez co najmniej rok.
Grupa wszystkożerna
Przeprowadzona zostanie analiza limfocytów wyizolowanych z krwi obwodowej uczestników, którzy byli na diecie wegetariańskiej, ketogenicznej lub normalnej mieszanej przez co najmniej rok.
Grupa niskowęglowodanowa
Przeprowadzona zostanie analiza limfocytów wyizolowanych z krwi obwodowej uczestników, którzy byli na diecie wegetariańskiej, ketogenicznej lub normalnej mieszanej przez co najmniej rok.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Widma absorbancji w podczerwieni z transformacją Fouriera przy długościach fal od 500 do 5000 cm-1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Różne wiązania chemiczne pochłaniają światło o różnych długościach fal. Daje to informacje na temat składu lipidów, białek, DNA, węglowodanów w komórce. Dla poszczególnych komórek, 256 skanów na widmo zostanie uśrednione przy rozdzielczości widmowej 4 cm-1 w trybie transmisji (kondensator 15X/obiektyw), zmierzonych zostanie 100 komórek na próbkę.
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIETE-FTIR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj