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Efeitos de Longo Prazo de Diferentes Protocolos Alimentares sobre Determinantes da Saúde em Linfócitos de Pacientes (FTIR)

28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Efeitos de Longo Prazo de Diferentes Protocolos Alimentares sobre Determinantes da Saúde em Linfócitos de Pacientes Analisados ​​por FTIR

As escolhas alimentares e os hábitos alimentares desempenham um papel importante no manejo de doenças não transmissíveis comuns, como diabetes tipo II, hipertensão, síndrome metabólica e outras. No entanto, para muitas dietas populares, ainda não há consenso sobre sua capacidade real de exercer efeitos na saúde e, independentemente de alguns resultados promissores, os mecanismos moleculares subjacentes não são totalmente claros. A análise FTIR pode fornecer novas informações interessantes; propomos, portanto, a análise de linfócitos isolados do sangue periférico de participantes que estiveram em dieta vegana, cetogênica ou mista normal por pelo menos um ano. Em particular, planejamos monitorar as diferenças na peroxidação lipídica, permeabilidade da membrana, síntese de proteínas e danos ao DNA. Todos esses parâmetros são importantes no desenvolvimento das doenças acima mencionadas e foram previamente demonstrados como detectáveis ​​por FTIR. Os resultados contribuirão de forma importante para a compreensão dos efeitos a longo prazo do respectivo estilo de vida e permitirão a formulação de melhores recomendações dietéticas ao público.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Enquadramento científico: Na população em geral existe uma consciência crescente de que com um estilo de vida saudável muitas doenças crónicas não transmissíveis podem ser prevenidas ou retardadas na sua progressão. Entre eles, diabetes tipo II, síndrome metabólica, hipertensão e aterosclerose são reconhecidos como importantes problemas de saúde pública, causando também a maior proporção de mortes no mundo moderno. As escolhas alimentares e os hábitos alimentares em geral desempenham um papel importante no manejo dessas doenças. Existem, no entanto, muitas dietas populares para as quais ainda não há consenso sobre sua real possibilidade de exercer efeitos sobre a saúde. Protocolos dietéticos em que grupos de alimentos integrais são excluídos são especialmente conhecidos por terem alguns efeitos benéficos, mas também prejudiciais, em particular quando não planejados adequadamente e usados ​​por longos períodos. Duas opções de estilo de vida extremamente diferentes são particularmente comuns nos últimos anos, ou seja, dieta com baixo teor de carboidratos e alto teor de gordura (LCHF) e dieta vegetariana. Na primeira, também chamada de dieta cetogênica, elimina-se todos os alimentos ricos em carboidratos, como frutas, legumes e cereais, mas consome-se muita gordura, chegando a atingir 90% da ingestão energética diária. Essa dieta é muito eficiente como programa de perda de peso (Mohorko et al., 2019) e, quando usada por períodos mais curtos, demonstrou não ter efeitos adversos nos níveis de colesterol total ou LDL. Também foi eficiente em diminuir os níveis séricos de glicose e triglicerídeos (Bueno et al., 2013), mas em alguns casos foi deficiente em cálcio (Kenig et al., 2019). Os efeitos a longo prazo não foram bem investigados e permanece a preocupação de que a ingestão elevada de gordura possa causar mais estresse oxidativo devido ao aumento da oxidação beta. A dieta vegana, por outro lado, também elimina todo um grupo alimentar (carnes e laticínios), o que pode causar depleção de alguns micronutrientes, como ferro e vitamina B12. Mas, essa dieta é rica em antioxidantes, diminui os níveis de colesterol e parece aumentar a longevidade (Rizza et al., 2014). Novamente, os estudos que investigam os efeitos a longo prazo são poucos.

Motivação da proposta: Nos últimos anos, foi demonstrado que o FTIR pode identificar muitas características celulares relacionadas à "saúde" geral de uma célula. Nos linfócitos de ratos sob estresse, foi detectado aumento da peroxidação lipídica por FTIR (Vargas-Caraveo et al., 2014). Em oócitos humanos, as bandas espectrais relacionadas à saturação lipídica, permeabilidade da membrana, degradação de proteínas e síntese lipídica alterada foram alteradas com o envelhecimento (Gioacchini et al., 2014). Ao investigar os efeitos das dietas, é razoável esperar que o conteúdo lipídico nas células possa mudar, também pode haver diferenças na extensão da peroxidação lipídica ou outras consequências do estresse oxidativo. Danos ao DNA, por exemplo, como quebras de fita simples e dupla ou ligações cruzadas de DNA-proteína, podem ser induzidos ou inibidos por diferentes ingredientes dietéticos e também identificados com FTIR (Sofińska et al., 2020). Todos esses parâmetros são muito importantes, pois o aumento da peroxidação lipídica é um dos fatores que contribuem para o desenvolvimento da aterosclerose, enquanto a permeabilização da membrana dos linfócitos e o dano ao DNA estão relacionados à morte celular e consequente comprometimento do sistema imunológico. Existem estudos mostrando a contribuição relevante de diferentes dietas para essas doenças, mas os mecanismos moleculares subjacentes não são totalmente claros. A análise FTIR poderia então fornecer novas informações interessantes, que é o objetivo desta proposta. Em contraste com vários parâmetros bioquímicos (i.e. níveis de colesterol) que flutuam um pouco dependendo dos alimentos consumidos recentemente, a análise FTIR de linfócitos pode fornecer informações sobre as consequências a longo prazo de um determinado estilo de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Izola, Eslovênia, SI-6310
        • University Of Primorska Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos assintomáticos

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18,5 < IMC < 30 kg/m2
  • assintomático para qualquer doença
  • livre de medicamentos
  • mesmo padrão de alimentação nos últimos 3 meses
  • massa corporal estável nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  • IMC < 18,5 e > 30 kg/m2
  • presença de alguma doença crônica
  • tomando algum medicamento
  • padrão alimentar alterado nos últimos 3 meses
  • massa corporal instável nos últimos 3 meses
  • tomando antibióticos nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo vegetariano
Será realizada análise de linfócitos isolados do sangue periférico de participantes que estiveram em dieta vegetariana, cetogênica ou mista normal por pelo menos um ano.
Grupo onívoro
Será realizada análise de linfócitos isolados do sangue periférico de participantes que estiveram em dieta vegetariana, cetogênica ou mista normal por pelo menos um ano.
Grupo de baixo carboidrato
Será realizada análise de linfócitos isolados do sangue periférico de participantes que estiveram em dieta vegetariana, cetogênica ou mista normal por pelo menos um ano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espectros infravermelhos de transformada de Fourier de absorbância em comprimentos de onda de 500 a 5000 cm-1
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Diferentes ligações químicas absorvem luz em diferentes comprimentos de onda. Isso fornece informações sobre a composição de lipídios, proteínas, DNA e carboidratos de uma célula. Para células individuais, 256 varreduras por espectro terão uma média de resolução espectral de 4 cm-1 no modo de transmissão (condensador/objetiva 15X), 100 células por amostra serão medidas.
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DIETE-FTIR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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