心血管毒性（PACT）の予防における意思決定のための患者の類似性：実現可能性研究
2025年10月9日 更新者：Yee Chung Cheng、Medical College of Wisconsin
これは、電子健康記録を介してアクセスされる新しい臨床意思決定支援が、がんサバイバーとその心臓専門医の両方に受け入れられるかどうか、適切な薬物使用に好影響を与えるかどうかを判断する、単一施設、2 群、非盲検、無作為化実現可能性研究です。また、心保護薬の使用と心血管疾患の画像の利用に対する臨床医と患者の意思決定、認識、および行動を改善します。
調査の概要
詳細な説明
この実現可能性調査のために、研究者は臨床意思決定支援を作成し、電子健康記録を介してアクセスされるこの新しい臨床意思決定支援ががんサバイバーとその心臓専門医の両方に受け入れられ、適切な投薬の使用と心臓画像に好ましい影響を与えるという中心仮説をテストします。監視。
この仮説は、臨床補助の初期および初歩的なバージョンが、心臓腫瘍患者の適切な薬物使用と画像追跡調査を増加させることを示唆する予備データによって支持されています。
成功は、臨床意思決定支援を使用した診療所訪問の 85% 以上によって決定され、その結果、がんサバイバーに固有の推奨事項に見合った薬物使用と心臓画像監視パターンが追求され、全体的な率は臨床意思決定支援のないグループと同じかそれ以上になります。 、および全体的に好意的な患者と医師のフォーカス グループのコメントと調査の回答。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yee Chung Cheng, MD
- 電話番号：414-805-4600
- メール：ycheng@mcw.edu
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Froedtert & the Medical College of Wisconsin
-
主任研究者：
- Yee Chung Chen, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心血管疾患を発症するリスクが中間、高、または非常に高い癌生存者は、心臓腫瘍学の訪問を追求します。
説明
包含基準:
- -がんの病歴がある18歳以上の患者。
- がん診断後に心血管リスクを評価するために心臓専門医を訪れたことがない。
- 心機能障害に使用されるものなど、不正確な臨床リスクモデルに基づいて決定された、心血管疾患のリスクが臨床的に中、高、または非常に高い。
- -書面によるインフォームドコンセントフォームを理解する能力、および研究登録前に署名する意思がある。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- がんの個人歴なし。
- がん診断後に診断された既存の心筋症。
- 文書化された認知障害。
- -インフォームドコンセントフォームに署名することができず、署名したくない患者または患者の代理人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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臨床意思決定支援グループ
このグループでは、医師は標準治療と臨床意思決定支援を使用します。
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臨床意思決定支援ツールは、被験者の最初の訪問時 (0 週目)、12 週目および 24 週目に使用されます。
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対照群
このグループでは、医師は標準治療のみを使用します。
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心臓病クリニックの訪問は、被験者の最初の訪問（0週目）、12週目および24週目に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬の使用
時間枠：0週目
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薬物使用が追求された被験者の数は、被験者に適切な現在の医学会の推奨事項と一致しています。
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0週目
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薬の使用
時間枠：第12週
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薬物使用が追求された被験者の数は、被験者に適切な現在の医学会の推奨事項と一致しています。
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第12週
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薬の使用
時間枠：24週目
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薬物使用が追求された被験者の数は、被験者に適切な現在の医学会の推奨事項と一致しています。
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24週目
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画像監視
時間枠：0週目
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画像監視が行われた被験者の数は、その被験者に適した現在の医学会の推奨事項と一致しています。
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0週目
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画像監視
時間枠：第12週
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画像監視が行われた被験者の数は、その被験者に適した現在の医学会の推奨事項と一致しています。
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第12週
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画像監視
時間枠：24週目
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画像監視が行われた被験者の数は、その被験者に適した現在の医学会の推奨事項と一致しています。
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24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yee Chung Cheng, MD、Medical College of Wisconsin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brown SA, Chung BY, Doshi K, Hamid A, Pederson E, Maddula R, Hanna A, Choudhuri I, Sparapani R, Bagheri Mohamadi Pour M, Zhang J, Kothari AN, Collier P, Caraballo P, Noseworthy P, Arruda-Olson A; Cardio-Oncology Artificial Intelligence Informatics and Precision Equity (CAIPE) Research Team Investigators. Patient similarity and other artificial intelligence machine learning algorithms in clinical decision aid for shared decision-making in the Prevention of Cardiovascular Toxicity (PACT): a feasibility trial design. Cardiooncology. 2023 Jan 23;9(1):7. doi: 10.1186/s40959-022-00151-0.
- Brown SA, Hamid A, Pederson E, Bs AH, Maddula R, Goodman R, Lamberg M, Caraballo P, Noseworthy P, Lukan O, Echefu G, Berman G, Choudhuri I; Cardio-Oncology Artificial Intelligence Informatics & Precision Equity (CAIPE) and Patient Similarity Algorithms in the Prevention of Cardiovascular Toxicity (PACT) Research Team Investigators. Simplified rules-based tool to facilitate the application of up-to-date management recommendations in cardio-oncology. Cardiooncology. 2023 Oct 27;9(1):37. doi: 10.1186/s40959-023-00179-w.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月11日
最初の投稿 (実際)
2022年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月9日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO00039290
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。