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Similitude des patients pour la prise de décision en matière de prévention de la toxicité cardiovasculaire (PACT) : une étude de faisabilité

9 octobre 2025 mis à jour par: Yee Chung Cheng, Medical College of Wisconsin
Il s'agit d'une étude de faisabilité monocentrique, à double bras, ouverte et randomisée qui déterminera si une nouvelle aide à la décision clinique accessible via le dossier de santé électronique sera acceptable à la fois pour les survivants du cancer et leurs cardiologues, aura un impact favorable sur l'utilisation appropriée des médicaments et la surveillance par imagerie cardiaque, et améliorera la prise de décision, la perception et le comportement des cliniciens et des patients à l'égard de l'utilisation des médicaments cardioprotecteurs et de l'utilisation de l'imagerie des maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour cette étude de faisabilité, les chercheurs créeront l'aide à la décision clinique et testeront l'hypothèse centrale selon laquelle cette nouvelle aide à la décision clinique accessible via le dossier de santé électronique sera acceptable à la fois pour les survivants du cancer et leurs cardiologues et aura un impact favorable sur l'utilisation appropriée des médicaments et l'imagerie cardiaque. surveillance. L'hypothèse est étayée par des données préliminaires suggérant qu'une version initiale et rudimentaire de l'aide clinique augmente l'utilisation appropriée des médicaments et le suivi d'imagerie chez les patients en cardio-oncologie. Le succès sera déterminé par ≥ 85 % des visites à la clinique utilisant l'aide à la décision clinique, ce qui entraînera la poursuite de l'utilisation des médicaments et des modèles de surveillance par imagerie cardiaque correspondant aux recommandations spécifiques aux survivants du cancer, avec des taux globaux identiques ou supérieurs à ceux du groupe sans l'aide à la décision clinique , ainsi que les commentaires globalement favorables des groupes de discussion des patients et des médecins et les réponses au sondage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yee Chung Cheng, MD
  • Numéro de téléphone: 414-805-4600
  • E-mail: ycheng@mcw.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin
        • Chercheur principal:
          • Yee Chung Chen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les survivants du cancer à risque intermédiaire, élevé ou très élevé de développer une maladie cardiovasculaire poursuivront une visite de cardio-oncologie.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ≥ 18 ans ayant des antécédents de cancer.
  2. N'ont jamais consulté un cardiologue pour évaluer le risque cardiovasculaire après un diagnostic de cancer.
  3. Cliniquement à risque intermédiaire, élevé ou très élevé de maladies cardiovasculaires déterminé sur la base de modèles de risque clinique imprécis, tels que ceux utilisés pour le dysfonctionnement cardiaque.
  4. Capacité à comprendre un formulaire de consentement éclairé écrit et disposé à le signer avant l'inscription à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Patient <18 ans.
  2. Sans antécédent personnel de cancer.
  3. Cardiomyopathie existante diagnostiquée après un diagnostic de cancer.
  4. Déficience cognitive documentée.
  5. Patient ou représentant du patient qui ne peut pas et ne veut pas signer le formulaire de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'aide à la décision clinique
Dans ce groupe, les médecins utiliseront les soins standard plus l'aide à la décision clinique.
Autre: Aide à la décision clinique
L'outil d'aide à la décision clinique sera utilisé lors de la première visite du sujet (semaine 0), semaine 12 et semaine 24.
Groupe de contrôle
Dans ce groupe, les médecins n'utiliseront que les soins standard.
Autre: Soins standards
Les visites à la clinique de cardiologie auront lieu lors de la première visite des sujets (semaine 0), semaine 12 et semaine 24.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de médicaments
Délai: Semaine 0
Le nombre de sujets chez qui l'utilisation de médicaments poursuivie est conforme aux recommandations actuelles de la société médicale appropriées pour le sujet.
Semaine 0
Utilisation de médicaments
Délai: Semaine 12
Le nombre de sujets chez qui l'utilisation de médicaments poursuivie est conforme aux recommandations actuelles de la société médicale appropriées pour le sujet.
Semaine 12
Utilisation de médicaments
Délai: Semaine 24
Le nombre de sujets chez qui l'utilisation de médicaments poursuivie est conforme aux recommandations actuelles de la société médicale appropriées pour le sujet.
Semaine 24
Surveillance par imagerie
Délai: Semaine 0
Le nombre de sujets chez lesquels une surveillance par imagerie a été poursuivie est conforme aux recommandations actuelles de la société médicale appropriées pour le sujet.
Semaine 0
Surveillance par imagerie
Délai: Semaine 12
Le nombre de sujets chez lesquels une surveillance par imagerie a été poursuivie est conforme aux recommandations actuelles de la société médicale appropriées pour le sujet.
Semaine 12
Surveillance par imagerie
Délai: Semaine 24
Le nombre de sujets chez lesquels une surveillance par imagerie a été poursuivie est conforme aux recommandations actuelles de la société médicale appropriées pour le sujet.
Semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Collaborateurs

The Cleveland Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yee Chung Cheng, MD, Medical College of Wisconsin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Première publication (Réel)

17 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00039290

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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