Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden samankaltaisuus päätöksenteossa kardiovaskulaarisen toksisuuden ehkäisyssä (PACT): Toteutettavuustutkimus

torstai 9. lokakuuta 2025 päivittänyt: Yee Chung Cheng, Medical College of Wisconsin
Tämä on yhden keskuksen, kaksihaarainen, avoin, satunnaistettu toteutettavuustutkimus, joka määrittää, onko sähköisen sairauskertomuksen kautta saatavilla uusi kliininen päätöksentekoapu sekä syövästä selviytyneiden että heidän kardiologiensa hyväksyttävissä, vaikuttaako suotuisasti asianmukaiseen lääkkeiden käyttöön. ja sydämen kuvantamisseuranta, ja se parantaa kliinikon ja potilaiden päätöksentekoa, käsitystä ja käyttäytymistä sydäntä suojaavien lääkkeiden ja sydän- ja verisuonitautien kuvantamisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä toteutettavuustutkimusta varten tutkijat luovat kliinisen päätöksen apuvälineen ja testaavat keskeisen hypoteesin, että tämä sähköisen sairauskertomuksen kautta saatavilla oleva uusi kliininen päätösapu on hyväksyttävä sekä syövästä selvinneille että heidän kardiologeilleen ja vaikuttaa suotuisasti asianmukaiseen lääkkeiden käyttöön ja sydämen kuvantamiseen. valvontaa. Hypoteesia tukevat alustavat tiedot, jotka viittaavat siihen, että kliinisen apuvälineen alkuperäinen ja alkeellinen versio lisää asianmukaista lääkityksen käyttöä ja kuvantamisen seurantaa kardioonkologisilla potilailla. Onnistuminen määräytyy ≥ 85 %:ssa klinikkakäynneistä, joissa käytetään kliinistä päätöksentekoapua, mikä johtaa lääkkeiden käyttöön ja sydämen kuvantamisen seurantamalliin, jotka ovat oikeassa suhteessa syövästä selviytyneille henkilöille annettujen suositusten mukaisesti. , sekä yleisesti ottaen suotuisat potilaiden ja lääkärien fokusryhmien kommentit ja kyselyvastaukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yee Chung Cheng, MD
  • Puhelinnumero: 414-805-4600
  • Sähköposti: ycheng@mcw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin
        • Päätutkija:
          • Yee Chung Chen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syövästä selviytyneet, joilla on keskitasoinen, korkea tai erittäin suuri riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin, jatkavat kardioonkologian käyntiä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18-vuotiaat potilaat, joilla on ollut syöpä.
  2. En ole aiemmin käynyt kardiologilla arvioimassa sydän- ja verisuoniriskiä syöpädiagnoosin jälkeen.
  3. Kliinisesti keskitasoinen, korkea tai erittäin korkea sydän- ja verisuonitautien riski, joka on määritetty epätarkkojen kliinisten riskimallien perusteella, kuten sydämen vajaatoimintaan käytettävien riskimallien perusteella.
  4. Kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumuslomake ja olla valmis allekirjoittamaan sen ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas <18 vuotta.
  2. Ilman henkilökohtaista syöpähistoriaa.
  3. Nykyinen kardiomyopatia diagnosoitu syöpädiagnoosin jälkeen.
  4. Dokumentoitu kognitiivinen vajaatoiminta.
  5. Potilas tai potilaan edustaja, joka ei pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Clinical Decision Aid Group
Tässä ryhmässä lääkärit käyttävät tavallista hoitoa sekä kliinisen päätöksentekoapua.
Muut: Kliinisen päätöksentekoapu
Kliinisen päätöksen apuvälinettä käytetään tutkittavan ensimmäisellä käynnillä (viikko 0), viikolla 12 ja viikolla 24.
Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä lääkärit käyttävät vain tavallista hoitoa.
Muut: Normaali hoito
Kardiologian klinikkakäynnit ovat koehenkilöiden ensimmäisellä käynnillä (viikko 0), viikolla 12 ja viikolla 24.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Viikko 0
Kohteiden määrä, joissa lääkkeitä käytetään, vastaa tämänhetkisiä, aiheeseen sopivia lääketieteellisten järjestöjen suosituksia.
Viikko 0
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Viikko 12
Kohteiden määrä, joissa lääkkeitä käytetään, vastaa tämänhetkisiä, aiheeseen sopivia lääketieteellisten järjestöjen suosituksia.
Viikko 12
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Viikko 24
Kohteiden määrä, joissa lääkkeitä käytetään, vastaa tämänhetkisiä, aiheeseen sopivia lääketieteellisten järjestöjen suosituksia.
Viikko 24
Kuvanvalvonta
Aikaikkuna: Viikko 0
Kohteiden määrä, joille kuvantamisseurantaa suoritettiin, on yhdenmukainen tämänhetkisten lääketieteellisten yhteiskunnan suositusten kanssa.
Viikko 0
Kuvanvalvonta
Aikaikkuna: Viikko 12
Kohteiden määrä, joille kuvantamisseurantaa suoritettiin, on yhdenmukainen tämänhetkisten lääketieteellisten yhteiskunnan suositusten kanssa.
Viikko 12
Kuvanvalvonta
Aikaikkuna: Viikko 24
Kohteiden määrä, joille kuvantamisseurantaa suoritettiin, on yhdenmukainen tämänhetkisten lääketieteellisten yhteiskunnan suositusten kanssa.
Viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Yhteistyökumppanit

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Yee Chung Cheng, MD, Medical College of Wisconsin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00039290

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa