Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podobieństwo pacjentów do podejmowania decyzji w zapobieganiu toksyczności sercowo-naczyniowej (PACT): studium wykonalności

9 października 2025 zaktualizowane przez: Yee Chung Cheng, Medical College of Wisconsin
Jest to jednoośrodkowe, dwuramienne, otwarte, randomizowane badanie wykonalności, które określi, czy nowatorska pomoc w podejmowaniu decyzji klinicznych dostępna za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej będzie akceptowalna zarówno dla osób, które przeżyły raka, jak i ich kardiologów, oraz czy pozytywnie wpłynie na właściwe stosowanie leków i nadzoru obrazowego serca, a także poprawi podejmowanie decyzji przez klinicystów i pacjentów, postrzeganie i zachowanie w zakresie stosowania leków kardioprotekcyjnych i wykorzystania obrazowania chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na potrzeby tego studium wykonalności naukowcy stworzą kliniczną pomoc w podejmowaniu decyzji i przetestują główną hipotezę, że ta nowatorska pomoc w podejmowaniu decyzji klinicznych, dostępna za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej, będzie akceptowalna zarówno dla osób, które przeżyły raka, jak i ich kardiologów oraz będzie miała korzystny wpływ na właściwe stosowanie leków i obrazowanie serca nadzór. Hipoteza ta jest poparta wstępnymi danymi sugerującymi, że wstępna i podstawowa wersja pomocy klinicznej zwiększa odpowiednie stosowanie leków i kontrolę obrazową u pacjentów kardio-onkologicznych. O sukcesie zadecyduje ≥85% wizyt w klinice, w których wykorzystano pomoc w podejmowaniu decyzji klinicznych, skutkujących dążeniem do stosowania leków i wzorcami nadzoru obrazowego serca, współmiernymi do zaleceń specyficznych dla osób, które przeżyły raka, z ogólnymi wskaźnikami takimi samymi lub wyższymi niż w grupie bez pomocy w podejmowaniu decyzji klinicznych , a także ogólnie pozytywne komentarze pacjentów i lekarzy z grupy fokusowej oraz odpowiedzi ankietowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yee Chung Cheng, MD
  • Numer telefonu: 414-805-4600
  • E-mail: ycheng@mcw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin
        • Główny śledczy:
          • Yee Chung Chen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które pokonały chorobę nowotworową ze średnim, wysokim lub bardzo wysokim ryzykiem rozwoju chorób sercowo-naczyniowych, udają się na wizytę do kardio-onkologa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku ≥18 lat z chorobą nowotworową w wywiadzie.
  2. Nie odwiedziłeś wcześniej kardiologa w celu oceny ryzyka sercowo-naczyniowego po rozpoznaniu raka.
  3. Klinicznie o średnim, wysokim lub bardzo wysokim ryzyku chorób sercowo-naczyniowych określonym na podstawie nieprecyzyjnych klinicznych modeli ryzyka, takich jak te stosowane w przypadku dysfunkcji serca.
  4. Umiejętność zrozumienia pisemnego formularza świadomej zgody i gotowość do podpisania go przed rejestracją do badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent <18 lat.
  2. Bez osobistej historii raka.
  3. Istniejąca kardiomiopatia rozpoznana po rozpoznaniu raka.
  4. Udokumentowane upośledzenie funkcji poznawczych.
  5. Pacjent lub przedstawiciel pacjenta, który nie może i nie chce podpisać formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pomocy w podejmowaniu decyzji klinicznych
W tej grupie lekarze będą stosować standardową opiekę plus pomoc w podejmowaniu decyzji klinicznych.
Inny: Pomoc w podejmowaniu decyzji klinicznych
Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych zostanie użyte podczas pierwszej wizyty pacjenta (tydzień 0), w 12. i 24. tygodniu.
Grupa kontrolna
W tej grupie lekarze będą stosować wyłącznie standardową opiekę.
Inny: Opieka standardowa
Wizyty w poradni kardiologicznej będą odbywać się na pierwszej wizycie badanych (Tydzień 0), Tygodniu 12 i Tygodniu 24.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Tydzień 0
Liczba podmiotów, u których zastosowano leki, jest zgodna z aktualnymi zaleceniami towarzystwa lekarskiego właściwymi dla podmiotu.
Tydzień 0
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Tydzień 12
Liczba podmiotów, u których zastosowano leki, jest zgodna z aktualnymi zaleceniami towarzystwa lekarskiego właściwymi dla podmiotu.
Tydzień 12
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Tydzień 24
Liczba podmiotów, u których zastosowano leki, jest zgodna z aktualnymi zaleceniami towarzystwa lekarskiego właściwymi dla podmiotu.
Tydzień 24
Nadzór obrazowy
Ramy czasowe: Tydzień 0
Liczba podmiotów, u których prowadzono nadzór obrazowy, jest zgodna z aktualnymi zaleceniami towarzystwa medycznego właściwymi dla podmiotu.
Tydzień 0
Nadzór obrazowy
Ramy czasowe: Tydzień 12
Liczba podmiotów, u których prowadzono nadzór obrazowy, jest zgodna z aktualnymi zaleceniami towarzystwa medycznego właściwymi dla podmiotu.
Tydzień 12
Nadzór obrazowy
Ramy czasowe: Tydzień 24
Liczba podmiotów, u których prowadzono nadzór obrazowy, jest zgodna z aktualnymi zaleceniami towarzystwa medycznego właściwymi dla podmiotu.
Tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Współpracownicy

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Yee Chung Cheng, MD, Medical College of Wisconsin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00039290

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj