Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientlikhet for beslutningstaking i forebygging av kardiovaskulær toksisitet (PACT): En mulighetsstudie

9. oktober 2025 oppdatert av: Yee Chung Cheng, Medical College of Wisconsin
Dette er en enkeltsenter, dobbeltarm, åpen, randomisert mulighetsstudie som vil avgjøre om et nytt klinisk beslutningshjelpemiddel som er tilgjengelig via den elektroniske helsejournalen vil være akseptabelt for både kreftoverlevere og deres kardiologer, vil ha en positiv innvirkning på riktig medisinbruk og hjerteavbildningsovervåking, og vil forbedre klinikerens og pasientens beslutningstaking, persepsjon og oppførsel mot hjertebeskyttende medisinbruk og bildeutnyttelse av hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For denne mulighetsstudien vil forskerne lage den kliniske beslutningshjelpen og teste den sentrale hypotesen om at denne nye kliniske beslutningshjelpen som er tilgjengelig via den elektroniske helsejournalen vil være akseptabel for både kreftoverlevere og deres kardiologer og vil ha en positiv innvirkning på riktig medisinbruk og hjerteavbildning. overvåkning. Hypotesen støttes av foreløpige data som tyder på at en innledende og rudimentær versjon av det kliniske hjelpemiddelet øker passende medisinbruk og bildeoppfølging hos kardioonkologiske pasienter. Suksess vil avgjøres av ≥85 % av klinikkbesøkene ved å bruke det kliniske beslutningshjelpemidlet, noe som resulterer i forfølgelse av medisinbruk og overvåkingsmønstre for hjerteavbildning i samsvar med anbefalingene som er spesifikke for kreftoverlevere, med totalfrekvensen den samme eller høyere enn gruppen uten den kliniske beslutningshjelpen , samt generelt gunstige pasient- og legefokusgruppekommentarer og undersøkelsessvar.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yee Chung Cheng, MD
  • Telefonnummer: 414-805-4600
  • E-post: ycheng@mcw.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin
        • Hovedetterforsker:
          • Yee Chung Chen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftoverlevere med middels, høy eller svært høy risiko for å utvikle kardiovaskulær sykdom vil forfølge et kardio-onkologisk besøk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter ≥18 år med en historie med kreft.
  2. Har ikke tidligere oppsøkt kardiolog for å vurdere kardiovaskulær risiko etter kreftdiagnose.
  3. Klinisk med middels, høy eller svært høy risiko for kardiovaskulære sykdommer bestemt basert på upresise kliniske risikomodeller, slik som de som brukes for hjertedysfunksjon.
  4. Evne til å forstå et skriftlig informert samtykkeskjema, og villig til å signere det før studieregistrering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient <18 år.
  2. Uten en personlig historie med kreft.
  3. Eksisterende kardiomyopati diagnostisert etter kreftdiagnose.
  4. Dokumentert kognitiv svikt.
  5. Pasient eller pasientrepresentant som ikke er i stand til og ikke vil signere skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Clinical Decision Aid Group
I denne gruppen vil leger bruke standardbehandling pluss det kliniske beslutningshjelpemidlet.
Annen: Klinisk beslutningshjelp
Verktøyet for klinisk beslutningshjelp vil bli brukt ved forsøkspersonens første besøk (uke 0), uke 12 og uke 24.
Kontrollgruppe
I denne gruppen vil leger kun bruke standardbehandling.
Annen: Standard Care
Kardiologisk klinikkbesøk vil finne sted ved forsøkspersonens første besøk (uke 0), uke 12 og uke 24.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinbruk
Tidsramme: Uke 0
Antallet emner som medikamentbruk forfølges i samsvarer med gjeldende medisinske samfunnsanbefalinger som passer for emnet.
Uke 0
Medisinbruk
Tidsramme: Uke 12
Antallet emner som medikamentbruk forfølges i samsvarer med gjeldende medisinske samfunnsanbefalinger som passer for emnet.
Uke 12
Medisinbruk
Tidsramme: Uke 24
Antallet emner som medikamentbruk forfølges i samsvarer med gjeldende medisinske samfunnsanbefalinger som passer for emnet.
Uke 24
Bildeovervåking
Tidsramme: Uke 0
Antallet emner der bildeovervåking forfølges er i samsvar med gjeldende anbefalinger fra medisinsk samfunn som er passende for emnet.
Uke 0
Bildeovervåking
Tidsramme: Uke 12
Antallet emner der bildeovervåking forfølges er i samsvar med gjeldende anbefalinger fra medisinsk samfunn som er passende for emnet.
Uke 12
Bildeovervåking
Tidsramme: Uke 24
Antallet emner der bildeovervåking forfølges er i samsvar med gjeldende anbefalinger fra medisinsk samfunn som er passende for emnet.
Uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbeidspartnere

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yee Chung Cheng, MD, Medical College of Wisconsin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO00039290

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere