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Patientenähnlichkeit für die Entscheidungsfindung bei der Prävention kardiovaskulärer Toxizität (PACT): Eine Machbarkeitsstudie

9. Oktober 2025 aktualisiert von: Yee Chung Cheng, Medical College of Wisconsin
Dies ist eine monozentrische, doppelarmige, offene, randomisierte Machbarkeitsstudie, die bestimmen wird, ob eine neuartige klinische Entscheidungshilfe, auf die über die elektronische Patientenakte zugegriffen wird, sowohl für Krebsüberlebende als auch für ihre Kardiologen akzeptabel ist und sich günstig auf die angemessene Medikamenteneinnahme auswirkt und Herzbildgebungsüberwachung und wird die Entscheidungsfindung, Wahrnehmung und das Verhalten von Ärzten und Patienten in Bezug auf die Verwendung von kardioprotektiven Medikamenten und die Verwendung von Bildgebungsverfahren bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Machbarkeitsstudie werden die Forscher die klinische Entscheidungshilfe erstellen und die zentrale Hypothese testen, dass diese neuartige klinische Entscheidungshilfe, auf die über die elektronische Patientenakte zugegriffen wird, sowohl für Krebsüberlebende als auch für ihre Kardiologen akzeptabel ist und sich günstig auf die angemessene Medikamenteneinnahme und die Herzbildgebung auswirkt Überwachung. Die Hypothese wird durch vorläufige Daten gestützt, die darauf hindeuten, dass eine anfängliche und rudimentäre Version des klinischen Hilfsmittels den angemessenen Medikamenteneinsatz und die bildgebende Nachsorge bei kardioonkologischen Patienten verbessert. Der Erfolg wird durch ≥85 % der Klinikbesuche bestimmt, bei denen die klinische Entscheidungshilfe verwendet wird, was dazu führt, dass die Medikamenteneinnahme und die Überwachungsmuster der Herzbildgebung den Empfehlungen entsprechen, die für Krebsüberlebende spezifisch sind, wobei die Gesamtraten gleich oder höher sind als in der Gruppe ohne die klinische Entscheidungshilfe , sowie insgesamt positive Kommentare und Umfrageantworten von Patienten und Ärzten in Fokusgruppen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yee Chung Cheng, MD
  • Telefonnummer: 414-805-4600
  • E-Mail: ycheng@mcw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin
        • Hauptermittler:
          • Yee Chung Chen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krebsüberlebende mit mittlerem, hohem oder sehr hohem Risiko für die Entwicklung einer Herz-Kreislauf-Erkrankung werden einen kardioonkologischen Besuch absolvieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ≥ 18 Jahre mit Krebs in der Vorgeschichte.
  2. Ich habe noch nie einen Kardiologen besucht, um das kardiovaskuläre Risiko nach der Krebsdiagnose zu beurteilen.
  3. Klinisch mittleres, hohes oder sehr hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bestimmt auf der Grundlage ungenauer klinischer Risikomodelle, wie sie für Herzfunktionsstörungen verwendet werden.
  4. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und bereit, diese vor der Studienregistrierung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient <18 Jahre.
  2. Ohne eine persönliche Vorgeschichte von Krebs.
  3. Vorhandene Kardiomyopathie, diagnostiziert nach Krebsdiagnose.
  4. Dokumentierte kognitive Beeinträchtigung.
  5. Patient oder Patientenvertreter, der nicht in der Lage und nicht willens ist, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Klinische Entscheidungshilfegruppe
In dieser Gruppe verwenden die Ärzte die Standardversorgung plus die klinische Entscheidungshilfe.
Sonstiges: Klinische Entscheidungshilfe
Das Tool zur klinischen Entscheidungshilfe wird beim ersten Besuch des Patienten (Woche 0), Woche 12 und Woche 24 verwendet.
Kontrollgruppe
In dieser Gruppe wenden die Ärzte nur die Standardversorgung an.
Sonstiges: Standardpflege
Besuche in der Kardiologieklinik finden beim ersten Besuch des Probanden (Woche 0), Woche 12 und Woche 24 statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Medikamenten
Zeitfenster: Woche 0
Die Anzahl der Probanden, bei denen eine Medikamenteneinnahme verfolgt wurde, entspricht den aktuellen Empfehlungen der medizinischen Fachgesellschaft, die für das Proband angemessen sind.
Woche 0
Verwendung von Medikamenten
Zeitfenster: Woche 12
Die Anzahl der Probanden, bei denen eine Medikamenteneinnahme verfolgt wurde, entspricht den aktuellen Empfehlungen der medizinischen Fachgesellschaft, die für das Proband angemessen sind.
Woche 12
Verwendung von Medikamenten
Zeitfenster: Woche 24
Die Anzahl der Probanden, bei denen eine Medikamenteneinnahme verfolgt wurde, entspricht den aktuellen Empfehlungen der medizinischen Fachgesellschaft, die für das Proband angemessen sind.
Woche 24
Bildgebende Überwachung
Zeitfenster: Woche 0
Die Anzahl der Patienten, bei denen eine bildgebende Überwachung durchgeführt wurde, entspricht den aktuellen Empfehlungen der medizinischen Fachgesellschaft, die für den Patienten geeignet sind.
Woche 0
Bildgebende Überwachung
Zeitfenster: Woche 12
Die Anzahl der Patienten, bei denen eine bildgebende Überwachung durchgeführt wurde, entspricht den aktuellen Empfehlungen der medizinischen Fachgesellschaft, die für den Patienten geeignet sind.
Woche 12
Bildgebende Überwachung
Zeitfenster: Woche 24
Die Anzahl der Patienten, bei denen eine bildgebende Überwachung durchgeführt wurde, entspricht den aktuellen Empfehlungen der medizinischen Fachgesellschaft, die für den Patienten geeignet sind.
Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Yee Chung Cheng, MD, Medical College of Wisconsin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00039290

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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