Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntovereenkomst voor besluitvorming bij preventie van cardiovasculaire toxiciteit (PACT): een haalbaarheidsonderzoek

9 oktober 2025 bijgewerkt door: Yee Chung Cheng, Medical College of Wisconsin
Dit is een single-center, dubbelarmige, open-label, gerandomiseerde haalbaarheidsstudie die zal bepalen of een nieuwe klinische keuzehulp die toegankelijk is via het elektronisch patiëntendossier aanvaardbaar zal zijn voor zowel overlevenden van kanker als hun cardiologen, een gunstige invloed zal hebben op geschikt medicatiegebruik en bewaking van cardiale beeldvorming, en zal de besluitvorming, perceptie en het gedrag van clinici en patiënten ten aanzien van het gebruik van cardioprotectieve medicatie en het gebruik van beeldvorming van hart- en vaatziekten verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor deze haalbaarheidsstudie zullen de onderzoekers de klinische keuzehulp creëren en de centrale hypothese testen dat deze nieuwe klinische keuzehulp die toegankelijk is via het elektronisch patiëntendossier, aanvaardbaar zal zijn voor zowel overlevenden van kanker als hun cardiologen en een gunstige invloed zal hebben op passend medicatiegebruik en cardiale beeldvorming. toezicht. De hypothese wordt ondersteund door voorlopige gegevens die suggereren dat een initiële en rudimentaire versie van het klinische hulpmiddel het juiste medicatiegebruik en de follow-up met beeldvorming bij cardio-oncologiepatiënten verhoogt. Het succes wordt bepaald door ≥85% van de kliniekbezoeken die gebruik maken van de klinische keuzehulp, resulterend in het nastreven van medicatiegebruik en cardiale beeldbewakingspatronen die in overeenstemming zijn met aanbevelingen die specifiek zijn voor overlevenden van kanker, met algemene percentages gelijk aan of hoger dan de groep zonder de klinische keuzehulp , evenals over het algemeen gunstige opmerkingen van focusgroepen van patiënten en artsen en enquêteantwoorden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yee Chung Cheng, MD
  • Telefoonnummer: 414-805-4600
  • E-mail: ycheng@mcw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yee Chung Chen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kankeroverlevenden met een gemiddeld, hoog of zeer hoog risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten zullen een cardio-oncologisch bezoek ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ≥18 jaar met een voorgeschiedenis van kanker.
  2. Heb niet eerder een cardioloog bezocht om het cardiovasculaire risico te beoordelen na de diagnose van kanker.
  3. Klinisch met gemiddeld, hoog of zeer hoog risico op hart- en vaatziekten bepaald op basis van onnauwkeurige klinische risicomodellen, zoals die worden gebruikt voor hartdisfunctie.
  4. Mogelijkheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te begrijpen en bereid te zijn om het voorafgaand aan de studieregistratie te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt <18 jaar.
  2. Zonder een persoonlijke geschiedenis van kanker.
  3. Bestaande cardiomyopathie gediagnosticeerd na diagnose van kanker.
  4. Gedocumenteerde cognitieve stoornissen.
  5. Patiënt of patiëntenvertegenwoordiger die het toestemmingsformulier niet kan en wil ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep Klinische Beslissingshulp
In deze groep gebruiken artsen standaardzorg plus de klinische keuzehulp.
Ander: Klinische keuzehulp
De klinische keuzehulp zal worden gebruikt bij het eerste bezoek van de proefpersoon (week 0), week 12 en week 24.
Controlegroep
In deze groep gebruiken artsen alleen standaardzorg.
Ander: Standaard zorg
Bezoeken aan de cardiologiekliniek vinden plaats tijdens het eerste bezoek van de proefpersoon (week 0), week 12 en week 24.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: Week 0
Het aantal proefpersonen waarbij medicatiegebruik wordt nagestreefd, komt overeen met de huidige aanbevelingen van de medische samenleving die geschikt zijn voor het onderwerp.
Week 0
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: Week 12
Het aantal proefpersonen waarbij medicatiegebruik wordt nagestreefd, komt overeen met de huidige aanbevelingen van de medische samenleving die geschikt zijn voor het onderwerp.
Week 12
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: Week 24
Het aantal proefpersonen waarbij medicatiegebruik wordt nagestreefd, komt overeen met de huidige aanbevelingen van de medische samenleving die geschikt zijn voor het onderwerp.
Week 24
Beeldbewaking
Tijdsspanne: Week 0
Het aantal onderwerpen waarbij beeldvormingssurveillance wordt nagestreefd, komt overeen met de huidige aanbevelingen van de medische samenleving die geschikt zijn voor het onderwerp.
Week 0
Beeldbewaking
Tijdsspanne: Week 12
Het aantal onderwerpen waarbij beeldvormingssurveillance wordt nagestreefd, komt overeen met de huidige aanbevelingen van de medische samenleving die geschikt zijn voor het onderwerp.
Week 12
Beeldbewaking
Tijdsspanne: Week 24
Het aantal onderwerpen waarbij beeldvormingssurveillance wordt nagestreefd, komt overeen met de huidige aanbevelingen van de medische samenleving die geschikt zijn voor het onderwerp.
Week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Medewerkers

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yee Chung Cheng, MD, Medical College of Wisconsin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00039290

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren