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심혈관 독성 예방 의사결정을 위한 PAtient 유사성(PACT): 타당성 조사

2023년 6월 28일 업데이트: Sherry-Ann Brown, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
이것은 전자 건강 기록을 통해 액세스할 수 있는 새로운 임상 결정 지원이 암 생존자와 심장 전문의 모두에게 허용되는지 여부를 결정하고 적절한 약물 사용에 유리하게 영향을 미칠지 여부를 결정하는 단일 센터, 이중 암, 개방형, 무작위 타당성 연구입니다. 심장 영상 감시 및 심장 보호 약물 사용 및 심혈관 질환 영상 활용에 대한 임상의와 환자의 의사 결정, 인식 및 행동을 개선할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 타당성 연구를 위해 연구원들은 임상 의사 결정 보조 장치를 만들고 전자 건강 기록을 통해 액세스할 수 있는 이 새로운 임상 의사 결정 보조 장치가 암 생존자와 심장 전문의 모두에게 수용 가능하고 적절한 약물 사용 및 심장 영상에 유리한 영향을 미칠 것이라는 중심 가설을 테스트할 것입니다. 감시. 이 가설은 임상 지원의 초기 및 기초 버전이 심장 종양 환자의 적절한 약물 사용 및 영상 추적을 증가시킨다는 것을 제안하는 예비 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 암 생존자에게 특정한 권장 사항에 상응하는 약물 사용 및 심장 영상 감시 패턴을 추구하는 임상 의사 결정 지원을 사용하여 임상 의사 결정 지원을 사용하는 클리닉 방문의 ≥85%에 의해 성공이 결정되며, 전체 비율은 임상 의사 결정 지원이 없는 그룹과 동일하거나 더 높습니다. , 뿐만 아니라 전반적으로 호의적인 환자 및 의사 포커스 그룹 의견 및 설문 조사 응답.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin
        • 수석 연구원:
          • Sherry-Ann Brown, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심혈관 질환 발병 위험이 중간, 높거나 매우 높은 암 생존자는 심장 종양학 방문을 추구합니다.

설명

포함 기준:

  1. 암 병력이 있는 ≥18세 환자.
  2. 이전에 암 진단 후 심혈관 위험을 평가하기 위해 심장 전문의를 방문하지 않았습니다.
  3. 심장 기능 장애에 사용되는 것과 같은 부정확한 임상 위험 모델을 기반으로 결정된 심혈관 질환에 대한 임상적으로 중간, 높음 또는 매우 높은 위험.
  4. 서면 동의서를 이해하고 연구 등록 전에 기꺼이 서명할 수 있는 능력.

제외 기준:

  1. 환자 <18세.
  2. 암의 개인 병력이 없습니다.
  3. 암 진단 후 진단된 기존의 심근병증.
  4. 기록된 인지 장애.
  5. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 환자 또는 환자 대리인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임상 결정 지원 그룹
이 그룹에서 의사는 표준 치료와 임상 결정 지원을 함께 사용합니다.
다른: 임상 결정 지원
임상 결정 지원 도구는 피험자의 첫 번째 방문(0주), 12주 및 24주에 사용됩니다.
대조군
이 그룹에서 의사는 표준 치료만 사용합니다.
다른: 스탠다드 케어
심장병 클리닉 방문은 피험자의 첫 번째 방문(0주), 12주 및 24주에 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 사용
기간: 0주차
약물 사용을 추구하는 피험자의 수는 해당 피험자에게 적합한 현재 의료 협회 권장 사항과 일치합니다.
0주차
약물 사용
기간: 12주차
약물 사용을 추구하는 피험자의 수는 해당 피험자에게 적합한 현재 의료 협회 권장 사항과 일치합니다.
12주차
약물 사용
기간: 24주차
약물 사용을 추구하는 피험자의 수는 해당 피험자에게 적합한 현재 의료 협회 권장 사항과 일치합니다.
24주차
이미징 감시
기간: 0주차
영상 감시를 추구하는 피험자의 수는 해당 피험자에게 적합한 현재 의료 협회 권장 사항과 일치합니다.
0주차
이미징 감시
기간: 12주차
영상 감시를 추구하는 피험자의 수는 해당 피험자에게 적합한 현재 의료 협회 권장 사항과 일치합니다.
12주차
이미징 감시
기간: 24주차
영상 감시를 추구하는 피험자의 수는 해당 피험자에게 적합한 현재 의료 협회 권장 사항과 일치합니다.
24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical College of Wisconsin

협력자

The Cleveland Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Sherry-Ann Brown, MD, PhD, Medical College Of Wisconsin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO00039290

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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