Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podobnost pacientů pro rozhodování v prevenci kardiovaskulární toxicity (PACT): studie proveditelnosti

9. října 2025 aktualizováno: Yee Chung Cheng, Medical College of Wisconsin
Jedná se o jednocentrickou, dvouramennou, otevřenou, randomizovanou studii proveditelnosti, která určí, zda nová klinická pomůcka při rozhodování přístupná prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu bude přijatelná jak pro pacienty, kteří přežili rakovinu, tak pro jejich kardiology, zda příznivě ovlivní vhodné užívání léků. a sledování srdečního zobrazování a zlepší rozhodování lékařů a pacientů, jejich vnímání a chování při používání kardioprotektivních léků a využití zobrazování kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto studii proveditelnosti vědci vytvoří klinickou pomůcku pro rozhodování a otestují ústřední hypotézu, že tato nová klinická pomůcka pro rozhodnutí přístupná prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu bude přijatelná jak pro pacienty, kteří přežili rakovinu, tak pro jejich kardiology a příznivě ovlivní vhodné užívání léků a zobrazování srdce. dohled. Hypotéza je podpořena předběžnými údaji, které naznačují, že počáteční a základní verze klinické pomoci zvyšuje vhodnou medikaci a sledování u kardioonkologických pacientů. Úspěch bude určen ≥ 85 % návštěv na klinikách s použitím klinického rozhodnutí, jehož výsledkem bude sledování užívání léků a vzorů sledování srdečního zobrazování úměrných doporučením specifickým pro pacienty, kteří přežili rakovinu, s celkovým počtem stejných nebo vyšších než ve skupině bez klinického rozhodování. , stejně jako celkově příznivé komentáře pacientů a lékařů a odpovědi v průzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yee Chung Cheng, MD
  • Telefonní číslo: 414-805-4600
  • E-mail: ycheng@mcw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yee Chung Chen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří přežili rakovinu se středním, vysokým nebo velmi vysokým rizikem rozvoje kardiovaskulárního onemocnění, budou pokračovat v kardio-onkologické návštěvě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ≥18 let s anamnézou rakoviny.
  2. V minulosti jsem nenavštívil kardiologa, aby posoudil kardiovaskulární riziko po diagnóze rakoviny.
  3. Klinicky se středním, vysokým nebo velmi vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění stanovené na základě nepřesných modelů klinického rizika, jako jsou modely používané pro srdeční dysfunkci.
  4. Schopnost porozumět písemnému formuláři informovaného souhlasu a ochota jej podepsat před registrací ke studiu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient <18 let.
  2. Bez osobní anamnézy rakoviny.
  3. Existující kardiomyopatie diagnostikovaná po diagnóze rakoviny.
  4. Zdokumentovaná kognitivní porucha.
  5. Pacient nebo zástupce pacienta, který není schopen a ochoten podepsat formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pro podporu klinického rozhodování
V této skupině budou lékaři využívat standardní péči plus pomůcku pro klinické rozhodování.
Jiný: Pomůcka pro klinické rozhodování
Nástroj pro klinické rozhodování bude použit při první návštěvě subjektu (týden 0), týden 12 a týden 24.
Kontrolní skupina
V této skupině budou lékaři využívat pouze standardní péči.
Jiný: Standardní péče
Návštěvy kardiologické ambulance budou probíhat při první návštěvě subjektů (0. týden), 12. a 24. týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání léků
Časové okno: Týden 0
Počet subjektů, u kterých bylo sledováno užívání léků, je v souladu se současnými doporučeními lékařské společnosti vhodnými pro daný subjekt.
Týden 0
Užívání léků
Časové okno: 12. týden
Počet subjektů, u kterých bylo sledováno užívání léků, je v souladu se současnými doporučeními lékařské společnosti vhodnými pro daný subjekt.
12. týden
Užívání léků
Časové okno: 24. týden
Počet subjektů, u kterých bylo sledováno užívání léků, je v souladu se současnými doporučeními lékařské společnosti vhodnými pro daný subjekt.
24. týden
Zobrazovací dohled
Časové okno: Týden 0
Počet subjektů, u kterých byl sledován zobrazovací dohled, je v souladu se současnými doporučeními lékařské společnosti vhodnými pro daný subjekt.
Týden 0
Zobrazovací dohled
Časové okno: 12. týden
Počet subjektů, u kterých byl sledován zobrazovací dohled, je v souladu se současnými doporučeními lékařské společnosti vhodnými pro daný subjekt.
12. týden
Zobrazovací dohled
Časové okno: 24. týden
Počet subjektů, u kterých byl sledován zobrazovací dohled, je v souladu se současnými doporučeními lékařské společnosti vhodnými pro daný subjekt.
24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yee Chung Cheng, MD, Medical College of Wisconsin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00039290

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pomůcka pro klinické rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit