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Similitud del paciente para la toma de decisiones en la prevención de la toxicidad cardiovascular (PACT): un estudio de viabilidad

9 de octubre de 2025 actualizado por: Yee Chung Cheng, Medical College of Wisconsin
Este es un estudio de factibilidad aleatorizado, abierto, de dos brazos y de un solo centro que determinará si una nueva ayuda para la toma de decisiones clínicas a la que se accede a través del registro de salud electrónico será aceptable tanto para los sobrevivientes de cáncer como para sus cardiólogos, y tendrá un impacto favorable en el uso apropiado de medicamentos. y vigilancia de imágenes cardíacas, y mejorará la toma de decisiones, la percepción y el comportamiento de médicos y pacientes con respecto al uso de medicamentos cardioprotectores y la utilización de imágenes de enfermedades cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para este estudio de viabilidad, los investigadores crearán la ayuda para la toma de decisiones clínicas y probarán la hipótesis central de que esta nueva ayuda para la toma de decisiones clínicas, a la que se accede a través de la historia clínica electrónica, será aceptable tanto para los sobrevivientes de cáncer como para sus cardiólogos, y tendrá un impacto favorable en el uso apropiado de medicamentos e imágenes cardíacas. vigilancia. La hipótesis está respaldada por datos preliminares que sugieren que una versión inicial y rudimentaria de la ayuda clínica aumenta el uso adecuado de medicamentos y el seguimiento por imágenes en pacientes cardio-oncológicos. El éxito estará determinado por ≥85 % de las visitas a la clínica que utilicen la ayuda para la toma de decisiones clínicas, lo que resultará en la búsqueda del uso de medicamentos y patrones de vigilancia por imágenes cardíacas acordes con las recomendaciones específicas para los sobrevivientes de cáncer, con tasas generales iguales o superiores a las del grupo sin la ayuda para la toma de decisiones clínicas. , así como comentarios generales favorables de grupos de enfoque de pacientes y médicos y respuestas a encuestas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yee Chung Cheng, MD
  • Número de teléfono: 414-805-4600
  • Correo electrónico: ycheng@mcw.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin
        • Investigador principal:
          • Yee Chung Chen, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sobrevivientes de cáncer con riesgo intermedio, alto o muy alto de desarrollar una enfermedad cardiovascular buscarán una visita de cardio-oncología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes ≥18 años con antecedentes de cáncer.
  2. No haber visitado previamente a un cardiólogo para evaluar el riesgo cardiovascular después del diagnóstico de cáncer.
  3. Clínicamente en riesgo intermedio, alto o muy alto de enfermedades cardiovasculares determinado en base a modelos de riesgo clínico imprecisos, como los que se utilizan para la disfunción cardíaca.
  4. Capacidad para comprender un formulario de consentimiento informado por escrito y estar dispuesto a firmarlo antes del registro en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Paciente <18 años.
  2. Sin antecedentes personales de cáncer.
  3. Miocardiopatía existente diagnosticada después del diagnóstico de cáncer.
  4. Deterioro cognitivo documentado.
  5. Paciente o representante del paciente que no puede y no quiere firmar el formulario de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de ayuda para la toma de decisiones clínicas
En este grupo, los médicos utilizarán la atención estándar más la ayuda para la toma de decisiones clínicas.
Otro: Ayuda para la decisión clínica
La herramienta de ayuda para la decisión clínica se utilizará en la primera visita del sujeto (semana 0), semana 12 y semana 24.
Grupo de control
En este grupo, los médicos utilizarán únicamente la atención estándar.
Otro: Cuidado estándar
Las visitas a la clínica de cardiología se realizarán en la primera visita de los sujetos (semana 0), semana 12 y semana 24.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Semana 0
El número de sujetos en los que se buscó el uso de medicamentos es consistente con las recomendaciones de la sociedad médica actual apropiadas para el sujeto.
Semana 0
Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Semana 12
El número de sujetos en los que se buscó el uso de medicamentos es consistente con las recomendaciones de la sociedad médica actual apropiadas para el sujeto.
Semana 12
Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Semana 24
El número de sujetos en los que se buscó el uso de medicamentos es consistente con las recomendaciones de la sociedad médica actual apropiadas para el sujeto.
Semana 24
Vigilancia por imágenes
Periodo de tiempo: Semana 0
El número de sujetos en los que se buscó la vigilancia por imágenes es consistente con las recomendaciones de la sociedad médica actual apropiadas para el sujeto.
Semana 0
Vigilancia por imágenes
Periodo de tiempo: Semana 12
El número de sujetos en los que se buscó la vigilancia por imágenes es consistente con las recomendaciones de la sociedad médica actual apropiadas para el sujeto.
Semana 12
Vigilancia por imágenes
Periodo de tiempo: Semana 24
El número de sujetos en los que se buscó la vigilancia por imágenes es consistente con las recomendaciones de la sociedad médica actual apropiadas para el sujeto.
Semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical College of Wisconsin

Colaboradores

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Yee Chung Cheng, MD, Medical College of Wisconsin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRO00039290

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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